Achiziție - “Achiziționarea echipamentelor și accesoriilor de sterilizare conform necesităților IMSP, pentru anul 2024”

Buna ziua
Precizati va rog ce se are in vedere cu 2 nivele, 4 straturi /rafturi.
Camera de sterilizare are din uzina 2 rafturi unde pot fi plasate cosurile din inox pentru sterilizare.
Nu pot fi 2 nivele si 4 straturi.
Se va accepta camera cu 2 rafturi pentru cosuri ?

... afișează tot conținutul

Bună seara, Va fi corectat caietul de sarcini pentru “ Sterilizator cu plasmă 200l”, după cum urmează: din “Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele 4 straturi / rafturi” în “ Tip cameră de sterilizare - dreptunghiulară, 2 nivele / rafturi”.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Nu exista la sterilizatoare test de penetrare, sau test de scurgere.
Asemenea teste exista la sterilizatoare cu aburi.

De asemenea si - Compatibil cu materiale sensibile la umiditate/caldură -

Un sterilizator cu plasma poate steriliza doar produse solide, ce nu absorb umiditate, deci absolut nici un sterilizator cu plasma nu poate fi compatibil cu materiale sensibile la umiditate.

... afișează tot conținutul

Bună seara, Va fi corectat caietul de sarcini pentru “ Sterilizator cu plasmă 200l”, după cum urmează: din “Test de penetrare, Test de scurgere” în “ Autotest, Test de scurgere (ermetizare)”. Din “Compatibil cu materiale sensibile la umiditate/caldură” în “Destinat pentru sterilizarea materialelor sensibile la umiditate/caldură. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Absolut toate sterilizatoarele cu plasma de regula au 3 maxim 4 regimuri de lucru. Ele sunt stabilitate la etapa de elaborare a dispozituvului si sunt indicate in toata documentatia pana a fi omologate. Nici intr-un caz nu este posibil un regim programat de utilizator. Asta nu este un autoclav. Aici toate regimurile sunt prestabilite si certificate de producator.
Va rog eliminati aceasta sintaxa

... afișează tot conținutul

Bună seara, Cerința tehnică va fi eliminată – “Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator ≥ 1 programe. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

”Declaratie de la Ofertant prin care se garanteaza conectarea dispozitivelor dupa caz si cu alte dispozitive existente pe masura corecta a procesului de sterilizare” - explicati va rog la ce mai exact se face referire si cu ce fel de dispozitive existente trebuie sa se efectueze conectarea dispozitivelor oferite. Multumim.

... afișează tot conținutul

Pentru fiecare lot în parte la compartimentul „INSTRUIRE, INSTALARE SI UTILIZARE”, este
indicat cerințele de conectare necesare pentru produsul oferit.

... afișează tot conținutul

Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi
Venim cu rugaminte de a se accepta carucior cu inaltimea mai mare de 150 cm si anume 180 cm.
Sau se indice ca valoare minim pentru inaltimea de 150 cm. si maxima admisibila de 180 cm.
Deviere de +/- 5 cm pentru find o valoare mica ca deviere.
Rugam sa fie luata in considereatie cele expuse si sa modifice pentru o participare cu produse de calitate.

... afișează tot conținutul

Bună seara, Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini.Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Obligativitatea inregistrarii dispozitivelor ofertate in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale inainte de livrare nu poate fi valabila si pentru Sigilatoare, deoarece acestea nu sunt clasificate drept dispozitive medicale. In acest caz rugam sa modificati cerinta data. Va multumim.

... afișează tot conținutul

Bună seara, Conform denumirii lotului „Sigilator medical automat pentru pungi sterile” se solicită sigilator medical, astfel cerințele de certificare trebuie să fie corespunzătoare și anume:
Sigilatorul medical trebuie să fie clasificat ca dispozitiv medical conform Directivei 93/42 EEC sau a Regulamentului 745 și trebuie înregistrat la AMDM în Registrul de Stat pînă la livrare așa cum prevede Legea nr. 102 „cu privire la dispozitivele medicale”. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

volumul camerei de la min. 190L
Revin la fel cu cerinta care a fost solicitata mai sus in privinta la micsorarea volumului camerei la 130 L.
Si aici este acelas argumente. Ca pina in prezent volumele mai mari de130 L se intilnes foarte rar la producatori specializati care o gama larga de echipament de sterilizare sau un produs care a fost testat de timp (aici vorbim de 10 de ani).
Si mai mult nu demult (aproximativ 1 an) in Europa sa impus un certificat care va califica dispozitivele de medicale si va inlocui pina in 2029 certificatul CE is EEC pentru dispozitivele medicale. Motivul UE sau a intregi comunitati Europene este simpla o buna parte din producatori Chinezi si Turcia, vin cu parametri din lumea fantastica care in conditi de laborator arata totul ideal iar in conditi de lucru nu pot trece toate nivelurile de calitate (testile de calitate care sint 3 la numar si sint necesare sa fie in ficare pachet a instrumetului care va fi supus procesului de sterilizare cu plazma), nu suporta un lucru liniar. Iar servicile de mententa in timp devin ca numar de piese si pret aproximativ 50% din costul utilajului.
In caz ca considerati ca steilizare cu plazma este o solutie fata de autoclave mult mai ieftin la pregatire spatiului si comunicari (apa calda, rece, demiralizata, generator de aburi, compresor, evacuare apa, aburi etc.
Va rugam stimat grup de lucru insistetnt sa verificati inca odata posibilitate de micsoara volumul camerei minim 130 L care este aproximativ maximul care il pot prezenta marii producaotri de specialitate care sint si vor fi lideri in acest domeniu ca tehnologie si produse cu adevarat calitative.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Vă rugăm să respectați cerințele stabilite, aceasta este o necesitate a beneficiarilor, totodată urmare a analizei produselor existente pe piața internațională au fost identificate minim 5 produse cu volumul camerei de min. 190 L.

... afișează tot conținutul

Ușă glisantă verticală complet automată.
Pentru asigurarea concurenței și pentru a evita favorizarea unui număr limitat de operatori, propunem o ajustare a cerințelor actuale, de la o ușă glisantă - la ușă glisantă/ușă batantă. Ușa batantă nu doar că oferă o soluție eficientă în această privință, dar și necesită o mentenanță mai simplă și implică costuri de exploatare mai reduse.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini, pe piața internațională există un șir de produse cu astfel de performanță.

... afișează tot conținutul

Pentru concretizare: Dimensiuni 120x65x150 cm, ±5 cm, cu 4 rafturi
150 ±5 cm este înălțimea?

... afișează tot conținutul

Bună seara, Da, totodată, rugăm să nu luați în considerare răspunsul oferit anterior cu referire la înălțime și anume 150-180 cm . Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Stimată echipă/grup de lucru al specificațiilor/caietului de sarcini. Vă aducem la cunoștință că Producătorul "Matachana Group" cu experiență în domeniul sterilizării de temperatură joasă începând cu anul 1975, fiind pe piața Republicii Moldova mai mult de 10 ani în cele mai mari spitale, nu avem posibilitatea de a participa la licitație din motivul specificațiilor cu un spectru redus doar pentru 1-2 producători, de origine chineză, ceea ce presupune calitate inferioară și irosirea banilor publici. Conform celor expuse solicităm: 1.Micșorarea volumului camerei - min. 130L; 2.Eliminarea "Față din oțel inoxidabil", importanță majoră având tipul materialului a camerei de sterilizare, dar nu a fațadelor, tabla de oțel vopsită cu pulbere oferă rezistență la zgârieturi; 3. Modificarea "Ușa tip glisantă / batantă"; 4.Eliminarea " Regimuri de sterilizare care pot fi programate de utilizator", regimurile fiind prestabilite din uzină și certificate de către comisia de certificare CE. Conform celor solicitate modificarea acestor parametri ar permite participarea producătorilor cu experiență în domeniul sterilizării.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. 1.Sunt mulți producători care dețin produse cu o capacitate mai mare de 190 litri (minim 5 produse au fost identificate), vă rugăm să respectați cerințele caietului de sarcini.
2.Parametrul a fost modificat în „ Față din oțel inoxidabil AISI 304L / oțel vopsită cu pulbere rezistent la zgârieturi, capace laterale”.
3. Nu se acceptă modificarea parametrului tehnic. Pe piața internațională există un șir de producători care au produse cu așa performanță tehnică „Ușă glisantă verticală complet automată”.
4.Parametrul a fost modificat.

... afișează tot conținutul

Conform Directivelor 2006/42/EC - 2014/30/EU - 2014/35/EU Sigilatoarele medicale sunt clasificate drept dispozitive electromagnetice, lucru sustinut si de MDR 2017/745 unde este mentionat faptul ca astfel de dispozitive nu pot fi dispozitive medicale. Aparatele de sigilat pungi utilizate in procesul de sterilizare, domeniu medical, sunt doar niște echipamente de procesare, astfel un accesoriu pentru un alt accesoriu al unui dispozitiv medical nu poate fi dispozitiv medical (a se vedea de asemenea și NBM/105/97, conform NB-MED (European Corporate Notified of Medical Equipment)). Aceste informatii ne-au fost oferite de cativa producatori de astfel de echipamente pe care le produc dupa toate criteriile de conformitate CE si o altfel de clasificare a lor nu poate fi atribuita sau poate fi doar un fake. Rugam sa va documentati si sa acceptati ca conditia de inregistrare la AMDM sa fie aplicata doar dispozitivelor medicale cu marcaj 93/42/CE. Multumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se acceptă, nu necesită înregistrarea lor la AMDM, importat să să fie prezentate certificatele și sau declarația de conformitate CE pentru directiva la care se face referire.

... afișează tot conținutul

Revenim din nou cu solicitare pentru micsorarea volumului camerei de la minim 190 L la minim 130 L. Indetificare a 5 produse cu volumul de minim 190 L nu presupune nici de cum ca acesti 5 producatori corespund si cu restul paramterilor si cu certificarile impuse. Reped inca odata este un sterilizator unical care are necesitate de consumabile (cartuse de sterilizare) de tip inchis daca se doreste o calitate, proceduri de mententat mult mai specificie care nu se face de un inginer intraspitalicesc. Va imploram reveniti la lista acelor producatori care i-ati indentificat si verificati daca cu adevarat corespund cu toate solicitarile din caietul de sarcina.
Acel grup de ofertanti care sint in Moldova cunosc foarte bine ce inseamn sa lucrezi cu un produs de la un producator care til face asa cum se doreste in LP iar in final dupa nici un an sa fii anuntat ca nu mai este un produs fabricat si este necesar sa schimbi a jumatate de dispozitiv pentru o membrana sau conector care se schimba la fiecare 6 luni.
Solicitare ofertantilor vine cu bun intentie de a prezenta cu adevarat un produs certificat, verificat in conditi de laborator care va pute fi deservit urmatori minim 10 ani de catre producator si ingineri locali, altfel riscati sa aveti ofertanti care vor veni pentru prima oara cu un produs super ideal care dupa 2 ani va deveni un dispozitiv non service, pentru ca este un producator care fabrica la comanda dar nu mentine linia de producere.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Vă rugăm să respectați cerința stabilită, este o necesitate a beneficiarilor finali, evaluată de experții OMS. O zi bună.

... afișează tot conținutul