Achiziție - Privind Achiziționarea dispozitivelor medicale întru realizarea Programului Naţional „Securitatea transfuzională şi autoasigurarea ţării cu produse sanguine” conform necesităților pentru anul 2024 (repetat)

Buna ziua,
Solicitam sa clarificati denumirea PESARE.
Se cere diametrul pesarului.
Ce este pesar? Flacon sau capac sau dop?

... afișează tot conținutul

Bună ziua, un Pesar flip-off (Materialul de bază aluminiu) are destinația pentru fixarea dopurilor de cauciuc de pe gîtul flacoanelor cu preparate biomedicale din sînge.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa specificati daca beneficiarul dispune de cabina-izolator ,care va asigura conditiile sterile si unde va fi pozitionat dispozitivul pentru turnare si dozare.
Este necesar sa fie livrata si cabina-izolator (care nu se regaseste in specificatia solicitata) ? Cum vor fi asigurate de catre beneficiar conditiile sterile?

... afișează tot conținutul

Solicitam sa verificati daca specificatia solicitata este corecta la parametrul Diametrul pesarului: de la 8,50 mm – până la 68 mm
(±1,0mm);
Poate ati avut in vedere diametrul bazei flacoanelor: de la 8,50 mm – până la 68 mm (±1,0mm);

... afișează tot conținutul

Conform demersului beneficiarului final pentru lotul nr. 2 Dispozitiv de capsare a flacoanelor cu pesar flipe off, specificațiile tehnice se vor completa astfel:
Diametrul pesarului: de la 8,50 mm – până la 34 mm (±1,0mm);
Diametrul bazei flacoanelor: de la 8,50 mm- până la 68 mm (±1,0 mm)
Documentația de atribuire se va modifica în curând.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa specificati daca beneficiarul dispune de cabina-izolator ,care va asigura conditiile sterile si unde va fi pozitionat dispozitivul pentru turnare si dozare.
Este necesar sa fie livrata si cabina-izolator (care nu se regaseste in specificatia solicitata) ? Cum vor fi asigurate de catre beneficiar conditiile sterile?

... afișează tot conținutul

Beneficiarul dispunde de spațiu special amenajat destinat pentru procesul de turnare și dozare a preparatelor biomedicale în condiții sterile. Nu este necesar livrarea cabinei-izolator.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,

Rugam sa clarificati daca flacoanele care vor fi pozitionate pentru capsarea pesarelor vor fi cu dopuri din cauciuc introduse anticipat de personalul beneficiuarului. Sau dispozitivul va trebui sa introduca si dopurile inainde de capsare a pesarelor ?

... afișează tot conținutul

Flacoanele vor fi cu dopuri de cauciuc introduse anticipat la etapa postdozare de către personalul responsabil al instituției.

... afișează tot conținutul

Sunt produsele solicitate a fi achizitionate dispozitive medicale ? Va rugam sa indicati in ce mod acestea se in cadreaza in categoria dispozitive medicale?

... afișează tot conținutul

Conform cerințelor din anunțul de participare: Se va da prioritate produselor care sunt dispozitive medicale, și se va prezenta numărul de înregistrare din Registrul de stat al dispozitivelor medicale.
Cerințe pentru bunurile care nu sunt dispozitive medicale: Declaraţie de conformitate CE/SM şi/sau Certificat de conformitate CE/SM, certificat de calitate ce atestă conformitatea produsului oferit.
Fiecare producător cataloghează produsul ca dispozitiv medical, sau echipament electric.

... afișează tot conținutul

Nu poate un dispozitiv de 220 000 Euro sa fie livrat in 10 zile , modificati in 75 de zile.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, conform pct. 11 din anunțul de participare Termenul de livrare/prestare/executare/instalare și dare în exploatare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, până la 90 zile de la înregistrarea contractului de CAPCS.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, Solicităm să ne comunicați câte tipuri de flacoane are in dotare beneficiarul și mărimile lor exacte, inclusiv diametrul exact al pesarului pentru fiecare tip de flacon și înallțimea exactă a fiecărui tip de flacon.. Această informație este foarte importantă și va influența asupra prețului ofertei. Pentru fiecare tip si dimensiune a flaconului și a pesarului sunt necesare piese de schimb pentru a schimba marimea. Un kit pentru a schimba marimea pesarului și a flaconului are un preț destul de mare.

... afișează tot conținutul

Conform anunțului de participare și cerințelor pentru lotul nr. 2, este indicat: Flacoane din sticla cu pesare FLIP/OFF;
Diametrul pesarului: de la 8,50 mm – până la 68 mm (±1,0mm);
Înălțimea flaconului: de la 35 mm - 136 mm (±2,0mm);
Posibilitatea ajustării diametrului pesarelor în procesul de capsare;
Viteza de lucru a dispozitivului minim 300 flacoane

... afișează tot conținutul

Va rugam sa extindeți termenul de livrare până la 180 de zile (6 luni), iar valabilitatea ofertei până la 210 zile (7 luni).
Majoritatea producătorilor au termene de livrare pentru așa tip de dispozitive de circa 5 luni.
Astfel veți asigura participarea la licitație a mai multor ofertanți.

... afișează tot conținutul

Dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automata a lichidului - vasele se plaseaza pe un dispozitiv care automat muta vasele sub robinetul de turnare/dozare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa extindeți termenul de livrare până la 180 de zile (6 luni), iar valabilitatea ofertei până la 210 zile (7 luni).
Majoritatea producătorilor au termene de livrare pentru așa tip de dispozitive de circa 5 luni.
Astfel veți asigura participarea la licitație a mai multor ofertanți.

... afișează tot conținutul

Termenul de livrare de 90 de zile este un termen rezonabil stabilit pentru livrarea unui astfel de dispozitiv, iar termenul de valabilitate al ofertei nu trebuie sa acopere inclusiv termenul de livrare.

... afișează tot conținutul

Câte marimi de pesare vor fi utilizate de beneficiar?
Vă aducem mai jos exemple de diverse marimi a pesarelor din diapazonul solicitat de la 8,50 mm – până la 34 mm
(±1,0mm)
Pharmaceutical aluminum caps size: 7.5 mm-34mm
7.5mm/11mm/13mm/15mm/20mm/28mm/32mm/34mm
După cum vedeți sunt 8 mărimi de pesare. Care din aceste 8 marimi vor fi folosite de beneficiar?
Solicităm un răspuns precis.

... afișează tot conținutul

Dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automata a lichidului - vasele se plaseaza pe un dispozitiv care automat muta vasele sub robinetul de turnare/dozare.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa extindeți termenul de livrare până la 180 de zile (6 luni), iar valabilitatea ofertei până la 210 zile (7 luni).
Majoritatea producătorilor au termene de livrare pentru așa tip de dispozitive de circa 5 luni.
Astfel veți asigura participarea la licitație a mai multor ofertanți.

... afișează tot conținutul

Dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automata a lichidului - vasele se plaseaza pe un dispozitiv care automat muta vasele sub robinetul de turnare/dozare.

... afișează tot conținutul

Câte marimi de pesare vor fi utilizate de beneficiar?
Vă aducem mai jos exemple de diverse marimi a pesarelor din diapazonul solicitat de la 8,50 mm – până la 34 mm
(±1,0mm)
Pharmaceutical aluminum caps size: 7.5 mm-34mm
7.5mm/11mm/13mm/15mm/20mm/28mm/32mm/34mm
După cum vedeți sunt 8 mărimi de pesare. Care din aceste 8 marimi vor fi folosite de beneficiar?
Solicităm un răspuns precis.

... afișează tot conținutul

Diametrul de pesar:14mm, 20 mm, 34 mm.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, La care institutie trebuie sa se adreseze ofertantul câstigator pentru elaborarea protocoalelor IQ, OQ și PQ pentru GMP după instalare?
Este acceptată această validare efectuată de Institutul de Energetică, mun. Chisinau, str. Academiei 5 ?

... afișează tot conținutul

Bună ziua, protocoalele de validare IQ, OQ șI PQ sunt elaborate, completate și autorizate de către producătorul dispozitivului ofertat.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, Solicităm să ne comunicați câte tipuri de flacoane are in dotare beneficiarul și mărimile lor exacte, inclusiv diametrul exact al pesarului pentru fiecare tip de flacon și înallțimea exactă a fiecărui tip de flacon.. Această informație este foarte importantă și va influența asupra prețului ofertei. Pentru fiecare tip si dimensiune a flaconului și a pesarului sunt necesare piese de schimb pentru a schimba marimea. Un kit pentru a schimba marimea pesarului și a flaconului are un preț destul de mare.

... afișează tot conținutul

Dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automata a lichidului - vasele se plaseaza pe un dispozitiv care automat muta vasele sub robinetul de turnare/dozare.

... afișează tot conținutul

In răspunsul Dumneavoastră la una din întrebări ați precizat că "Dispozitivul trebuie sa efectuieze turnarea automata a lichidului - vasele se plaseaza pe un dispozitiv care automat muta vasele sub robinetul de turnare/dozare". Totodată se solicită o viteza de lucru foarte mică a dispozitivului (în procesul de
turnare și dozare): minim 300 flacoane pe ora. Cu un dispozitiv automat 300 de flacoane pot fi umplute si dozate in decurs de câteva minute. Este acceptată
turnarea/dozarea semi-automată sau manuală?

... afișează tot conținutul

Se solicită dispozitiv de turnare și dozare automat, cu o capacitate indicată în specificații.

... afișează tot conținutul

Solicitam sa ne informati care este produsul care va fi turnat si viscozitatea acestuia.
De tipul de produs si de viscozitatea acestuia depinde ce fel de pompa va fi oferita de producator pentru sistemul de turnare.
De tipul de pompa va depinde si functionarea corecta a dispozitivului.
Fara aceasta informatie dispozitivul de turnare/dozare poate sa nu functioneze corect.

... afișează tot conținutul

Se vor doza la dispozitiv soluții de Albumină de 5 %, 10 %, 20 % și soluții de Imunoglobulină umană de la 1,5-4,0 (Pa s).

... afișează tot conținutul

Buna ziua, Solicităm sa publicați dimensiunile boxelor (LAF, hotelor sau izolatoarelor) sterile unde vor fi instalate dispozitivele și anume:
1) Dimensiunile boxei (LAF, hotei sau izolatorului) unde va fi instalat sistemul de turnare și dozare a produsului steril finit
2) Dimensiunile boxei (LAF, hotei sau izolatorului) unde va fi instalat dispozitivul nr.1 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off
3) Dimensiunile boxei (LAF, hotei sau izolatorului) unde va fi instalat dispozitivul nr.2 de capsare a flacoanelor cu pesar flip - off
Fiecare dispozitiv are anumite dimensiuni ale sale si a suportului din inox și este important sa cunoaștem dacă se vor potrivi sau dacă va fi necesar
să personalizăm dimensiunile dispozitivelor după dimensiunile boxelor existente.

... afișează tot conținutul

Beneficiarul dispunde de spațiu special amenajat destinat pentru procesul de turnare și dozare a preparatelor biomedicale în condiții sterile. Nu este nevoie de făcut modificări adiționale a spațiului unde va fi instalat dispozitivul.

... afișează tot conținutul

Solicitam sa verificati daca specificatia solicitata este corecta la parametrul Diametrul pesarului: de la 8,50 mm – până la 68 mm
(±1,0mm);
Poate ati avut in vedere diametrul bazei flacoanelor: de la 8,50 mm – până la 68 mm (±1,0mm);

... afișează tot conținutul

Conform demersului beneficiarului final pentru lotul nr. 2 Dispozitiv de capsare a flacoanelor cu pesar flipe off, specificațiile tehnice se vor completa astfel:
Diametrul pesarului: de la 8,50 mm – până la 34 mm (±1,0mm);
Diametrul bazei flacoanelor: de la 8,50 mm- până la 68 mm (±1,0 mm)
Documentația de atribuire se va modifica în curând.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa extindeți termenul de livrare până la 180 de zile (6 luni), iar valabilitatea ofertei până la 210 zile (7 luni).
Majoritatea producătorilor au termene de livrare pentru așa tip de dispozitive de circa 5 luni.
Astfel veți asigura participarea la licitație a mai multor ofertanți.

... afișează tot conținutul

Termenul de livrare de 90 de zile este un termen rezonabil stabilit pentru livrarea unui astfel de dispozitiv, iar termenul de valabilitate al ofertei nu trebuie sa acopere inclusiv termenul de livrare.

... afișează tot conținutul