Achiziție - Achiziționarea centralizată a Consumabilelor de Laborator conform necesităților instituțiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2024 - REPETAT

În atenția celor interesați:
1. Rugăm să excludeți sintagma capac din 3 componente, în majoritatea cazurilor capacele pentru toate eprubetele cu vacuum sunt din 2 componente.
2. Rugăm să indicați raportul final sânge:citrat de sodiu 1:4 sau 1:9

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul în care întrebarea (paramtrii produsului) nu are legătură cu lotul menționat, nu se va examina demersul.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa indicati expres care loturi sun considerate dispozitive medicale si care nu. In aceasta licitatie sunt o serie de loturi care nu au nimic in comun cu DM ci sunt pur si simplu consumabile de laborator.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Indicarea expresă care loturi sunt sau nu DM, ar îngrădi participarea în cazul în care unii producători le-am cataloga ca dispozitive, iar alții nu, având de fapt aceeași funcție, și vice versa.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa dati o explicatie cerintei din punctul 15. Cerințe pentru bunurile care nu
sunt dispozitive medicale. Ce fel de certificate CE pot fi prezentate pentru bunuri ce nu sunt DM? Certificatele CE se intocmesc pentru DM. Ce inseamna "certificat de calitate ce atestă
conformitatea produsului oferit" ? Va referiti la certificatul de analiza?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul în care se indică prin bară mai multe categorii sau tipuri de certificate, asta rezultă că se poate prezenta unul dintre acestea în dependență de producător și de categoria în care acesta o plasează. Fiecare lot va fi analizat individual, iar operatorii economici vor prezenta orice certificat de calitate a bunului propus, pentru a confirma parametrii și managementul producerii acestuia, inclusiv și certificatele de analiză.

... afișează tot conținutul

Solicitam sa acceptati si bunuri care au zona pentru marcare si nu doar cele ce au eticheta pentru marcare

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Acest lot este din lista suplimentară pentru beneficiarul final, IMSP SPITALUL CLINIC MUNICIPAL DE COPII V IGNATENCO, care a achiziționat deja containere cu zona de marcare în procedura centralizată.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați,
Rugăm să indicați raportul final citrat de sodiu:sânge (1:4 sau 1:9).
Luând în considerație doar volumul de sânge de 4,5ml, 13x75mm este mic, pentru a avea un volum de sânge de 4,5ml sau 5ml rugăm să indicați dimensiunea 13x100mm.

... afișează tot conținutul

La lotul dat deja sunt incluse 2 tipuri diferite de dimensiuni cu înalțimi de 75 mm și 86 mm, iar 100 mm, pentru unele aparate din dotare deja sunt prea înalte, și apare riscul refuzării contractării sau ulterior recepționării mărfii de către instituții. Ce ține de raport, va fi inclus în specificația tehnică.

... afișează tot conținutul

Stimate CAPCS. Rugam sa respectati termenii legali de raspundere la clarificari. Sunt intrebari din 26.12.23 la care inca nu sa raspuns. Speram ca nu veti lasa raspunsul pe ultimul moment pentru a inchide clarificarile fara drept de apel.

... afișează tot conținutul

Toate clarificările depuse sunt examinate doar de către grupul de lucru fiind aprobat fiecare răspuns. Solicităm respectuos formularea clarificărilor asupra documentației de atribuire, care considerați că ar îngrădi un drept al dvs. de a participa la procedura în cauză. Grupul de lucru a asigura transparentă tuturor etapelor procedurii de achiziție publică.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați:
1. Rugăm să excludeți sintagma capac din 3 componente, în majoritatea cazurilor capacele pentru toate eprubetele cu vacuum sunt din 2 componente.
2. Rugăm să indicați raportul final sânge:citrat de sodiu 1:4 sau 1:9

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul în care întrebarea (paramtrii produsului) nu are legătură cu lotul menționat, nu se va examina demersul.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Potrivit paginii oficiale a AMDM, NU EXISTA LOCURI LIBERE PENTRU PLASAREA NOTIFICARILOR DECAT LA MIJLOCUL LUNII MARTIE 2024! Reiesind din cele expuse, solicitam sa ne indicati expres, cum putem inregistra dispozitivele medicale la momentul depunerii ofertei. Totodata, solicitam sa ne explicati daca aceasta cerita (DE ADMITERE IN LICITATIE DOAR A DM INREGISTRATE) nu incalca prevederile Legii cu privire la dispozitivele medicale , care prevede expres ca se interzice plasarea pe peata fara notificarea prealabila cu 10 zile inainte a AMDM. UNDE ESTE MENTIONATA IN LEGEA CU PRIVIRE LA DISPOZITIVELE MEDICALE, CA NU ESTE VOIE DE PARTICIPAT IN LICITATIE CU DM NE INREGISTRATE? In raspuns, rugam sa dati referinte la acte legislative si nu la opinii si temeri ale CAPCS. Va multumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Reiterăm că conform prevederilor art. 17 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, potrivit căruia pentru constatarea datelor de calificare în cadrul procedurilor de achiziție publică, operatorul economic va prezenta documentele eliberate de autoritățile competente stabilite de autoritatea contractantă în cadrul procedurilor de achiziție publică. În funcție de obiectul achiziției publice, în sensul art.1, și de tipul procedurii alese conform art. 46 alin.(1), autoritatea contractantă are obligația de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție, precum și documentele-suport, prevăzute de legislația în vigoare, necesare pentru a fi prezentate de către operatorii economici. Totodată, alin. (8) din articolul menționat dispune că, criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit, iar alin. (9) din același articol, prevede că, autoritatea contractantă are obligația de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecție, precum și nivelul cerințelor minime pe care ofertanții/candidații trebuie să le îndeplinească. Subsecvent, potrivit art. 40 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerință, criteriu, regulă și alte informații necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă și explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. În context, reieșind din prevederile normelor sus menționate, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia, însă această decizie nu trebuie să creeze obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată vă reamintim că, anterior CAPCS a achiziționat atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, cu condiția înregistrării acestora până la data livrării. Ca urmare, Curtea de Conturi, în rapoartele de audit a constatat și a informat CAPCS despre livrarea de către operatorii economici desemnați câștigători a bunurilor neînregistrate către beneficiari. Ulterior, CAPCS a modificat documentația de atribuire, achiziționând atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, oferind posibilitatea operatorilor economici de a prezenta Notificare sau documente pentru Notificare. Drept urmare, CAPCS, a constatat că toate procedurile de achiziții demarate, au fost tergiversate prin depunerea ofertelor pentru dispozitive medicale neînregistrate, ce ulterior transmiterii notificărilor către AMDM, nu au fost înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, prin ce au fost încălcate toate termenele de efectuare a procedurilor, precum și nu a fost posibilă asigurarea beneficiarilor conform necesităților înaintate, reieșind din imposibilitatea demarării procedurilor repetate. În aceste condiții, autoritatea contractantă este singura în măsură să își identifice necesitățile sale, în vederea bunei desfășurări a activității instituției și beneficiarilor, or, există riscul ca CAPCS să achiziționeze dispozitive medicale ce ulterior nu vor putea fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, iar acest fapt este contrar prevederilor art. 7 alin. (2) și alin. (7) din Legea nr. 102 din 09.03.2017 cu privire la dispozitivele medicale. Totodată, operatorul economic nu poate garanta CAPCS că ar putea obține înregistrarea dispozitivului fără riscul de a primi refuz, în acest sens, din partea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Venim cu propunerea ca mostre sa fie solicitate doar pentru produsele noi si necunoscute beneficiarului. Prezentarea mostrelor pentru toate pozitiile castigatoare, presupune careva cheltuieli suplimentare pentru ofertatnt, care si asa este supus unor conditii si obligatii costisitoare, inclusiv garantia pentru oferta. Speram la acceptarea propunerii.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Nicăieri în anunțul de participare nu este stipulat că se vor fi solicitate la toate loturile căștigătoare. Mostrele vor fi solicitate pentru produsele noi/necunoscute sau în cazul în care parametrii tehnici pot fi regăsiți exclusiv la produs.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! Va informam ca aceste cuve costa ~4.5 lei per bucata. Bugetul stabilita la aceasta procedura de achizitie este suficient pentru 1000 cuve, dar nu 8000. Ca exemplu iata link: https://achizitii.md/ro/public/tender/21123627/lot/11709910/ la procedura pentru 2024 de la IMSP CS Rezina. Va rugam sa corectati bugetul sau sa anulati pozitia si sa o republicati in alta licitatie.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul în care instituțiile beneficiare la lotul dat au alocat suma direct proporțională cu valoarea de 0,6 lei per bucată pentru procedura de achiziție centralizată unde cantitățile totale nu sunt de 1000 de bucăți ca în cazul link-ului atașat în clarificarea on-line, grupul de lucru nu poate accepta propunerea de majorare a valorii alocate.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! Va informam ca aceste cuve costa ~4.5 lei per bucata. Bugetul stabilita la aceasta procedura de achizitie este suficient pentru 1000 cuve, dar nu 8000. Ca exemplu iata link: https://achizitii.md/ro/public/tender/21123627/lot/11709910/ la procedura pentru 2024 de la IMSP CS Rezina. Va rugam sa corectati bugetul sau sa anulati pozitia si sa o republicati in alta licitatie. (aceasta este acelasi produs ca si lot 87).

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În contextul în care instituțiile beneficiare la lotul dat au alocat suma direct proporțională cu valoarea de 0,6 lei per bucată pentru procedura de achiziție centralizată unde cantitățile totale nu sunt de 1000 de bucăți ca în cazul link-ului atașat în clarificarea on-line, grupul de lucru nu poate accepta propunerea de majorare a valorii alocate. În parte ce ține de comasarea cantităților pentru loturile 87 și 121, se vor opera modificări.

... afișează tot conținutul

va rugam sa corectati cerintele tehnice, pentru ca cereti pahar de 150ml, dar cu volumul total pana la 250ml.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Rugăm să nu fie confundată cerința ce ține de gradare minimă (150ml) și cerința ce ține de volumul total al paharului (170-250 ml), care sunt două cerințe diferite. Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa ne explicati cine determina daca un dispozitiv este Dispozitiv medical sau nu si de ce trebuie sa ne conducem ca sa intelegem mai corect daca produsul oferit in licitatie este sau nu DM.
1. Este la curent CAPCS cu facptul ca in majoritatea tarilor UE atat utilizatorii clinici cat si producatorii renunta sa mai clasifice majoritatea consumabilelor din plastic drept Dispozitive Medicale, aceasta categorie fiind pastrata si utilizata in mare parte de producatorii asiatici pentru a crea o cuncurenta neloiala in tarile in care inca nu sa ajuns ca nu orice plastic ce se foloseste intrun laborator clinic, este un Dispozitiv Medical?
2. Este la curent CAPCS cu "Guidance document - In vitro diagnostic medical devices - Borderline and Classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies - MEDDEV 2.14/1 rev.2" https://ec.europa.eu/docsroom/documents/10322/attachments/1/translations , unde se explica cand si ce dispozitive pot fi considerate IVD si care nu ?
- Poate ar fi mai corect ca in licitatii CAPCS sa indice expres care loturi sunt DM si care nu , pentru a nu lasa loc de interpretari si confuzii? Cum va reactiona CAPCS daca pentru un dispozitiv X un ofertant vine cu un Certificat de conformitate IVD (asiaic in mare parte, pentru ca toti stiu ca chinezii de exemplu pot desena orice document, doar pentru asi creste sansele de vanzare a produselor) iar alt ofertant vine cu un document (declaratie de la producator etc) in care acesta afirma ca produsul X nu este si nu se incadreaza in lista produselor IVD conform prevederilor directivelor si recomandarilor europene?
Va multumim anticipat pentru clarificari.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În cadrul procedurii de achiziție este menționat că operatorii economici care au dispozitivele medicale înregistrate vor prezenta numărul de înregistrare, iar pentru cei ce propus bunuri ce nu se clasifică ca dispozitive medicale, vor prezenta certificate de calitate a acestora. Fiecare lot va fi evaluat individual în funcție de ofertele depuse, iar prioritate se va oferi bunurilor care au număr de înregistrare în registrul de Stat al Dispozitivelor medicale. Doar Agenția Medicamenului și Dispozitivelor Medicale în baza dosarelor propuse de agenții economici și în baza datelor oferite de producătorul se poate expune asupra faptului dacă este sau nu produsul DISPOZITIV MEDICAL. Suplimentar, vă informăm că unica dovadă a înregistrării dispozitivului medical este nemijlocit Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale care poate fi accesat pe site-ul oficial al AMDM https://registru.dispozitive.amdm.gov.md/. În parte ce ține de indicarea expresă care loturi sunt sau nu DM, ar îngrădi participarea în cazul în care unii producători le-am cataloga ca dispozitive, iar alții nu, având de fapt aceeași funcție, și vice versa.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați,
Rugăm să indicați raportul final citrat de sodiu:sânge (1:4 sau 1:9)

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați:
1. Rugăm să excludeți sintagma capac din 3 componente, în majoritatea cazurilor capacele pentru toate eprubetele cu vacuum sunt din 2 componente.
2. Rugăm să indicați raportul final sânge:citrat de sodiu 1:4 sau 1:9

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați,
Rugăm să indicați raportul final citrat de sodiu:sânge (1:4 sau 1:9)

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

... afișează tot conținutul

Ce au specific aceste lanțete? Specificația tehnică solicitată trebuie sa fie clară, posibilitatea interpretărilor trebuie exclusă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

... afișează tot conținutul

Rugam sa indicati niste termeni reali de livrare pentru ultima transa de livrare.
Dvs indicati ca ultima transa de 10% se face in luna noiembrie pana la 15 decembrie, iar restul transei de 40% se face in douazeci de zile de la solicitare. Juridic vorbind, Dvs doriti ca transa de 40% sa fie livrata de la 15 la 25 decembrie. Dvs cunoasteti foarte bine ca in diferiti ani termenul limita de prezentare a facturilor este diferit. In 2023 termenul limita a fost data de 20 decembrie. Daca va fi la fel in 2024, inseamna ca dvs solicitati transa de 40 % sa fie livrata in termen de 5 zile? Si nici macar matematic dupa data de 15 decembrie nu raman 20 zile pentru livrarea bunurilor, deoarece 15 +20=35.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. 40% din totalul cantității urmează să fie solicitat de beneficiari pe parcursul anului și nu după ultima tranșă, cum a fost indicat în clarificare.

... afișează tot conținutul

Ce au specific aceste lanțete? Specificația tehnică solicitată trebuie sa fie clară, posibilitatea interpretărilor trebuie exclusă.

... afișează tot conținutul

La lotul dat deja sunt incluse 2 tipuri diferite de dimensiuni cu înalțimi de 75 mm și 86 mm, iar 100 mm, pentru unele aparate din dotare deja sunt prea înalte, și apare riscul refuzării contractării sau ulterior recepționării mărfii de către instituții. Ce ține de raport, va fi inclus în specificația tehnică.

... afișează tot conținutul

Ce au specific aceste lanțete? Specificația tehnică solicitată trebuie sa fie clară, posibilitatea interpretărilor trebuie exclusă.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. La lotul dat se vor opera modificări la data de 25.01.2024.

... afișează tot conținutul