Achiziție - Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2023

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

Nu este clar raspunsul. Vor fi acceptate produse ce contin un amestec de propanol si etanol? Sau se vor accepta si produsele ce contin numai propanol sau numai etanol? Rugam clarificari. Mulțumesc.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Conform specificației tehnice se solicită - Dezinfectia igienica si chirurgicala pe baza de Propanol/etanol, lichid, totodată, se admit substanțe adăugătoare. Respectiv, poate fi prezentat propanol cu substanțe adăugătoare, etanol cu substanțe adăugătoare sau de exemplu amestec de propanol cu etanol.

... afișează tot conținutul

La moment, aceste două cerințe de calificare sunt indicate ca obligatorii. Astfel, se subînțelege, că bunul oferit obligatoriu trebuie înregistrat, sau trebuie să fie depusă cerere de încludere în ambele registre: Registrul Național al produselor Biocide a Agenției Naționale pentru Sănătate Publică și Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Odată ce aceste cerințe se solicită a fi îndeplinite cumulativ, ne exprimăm dezacordul, față de impunerea respectării ambelor cerințe, din motiv că legislația națională în vigoare nu impune asemenea condiții față de bunurile care constituie obiectul achiziției.
Menționăm, că impunerea/stabilirea cerințelor cu referire la înregistrarea dispozitivelor medicale, atît la ANSP cît și la AMDM, contravine cadrului legal meționat.
Deoarece, Hotărârea Guvernului nr. 344 din 10.06.2020 (în vigoare din 06.01.2021) stipulează la pct. 5 că: „Prevederile prezentului Regulament nu se aplică: 2) dispozitivelor medicale reglementate prin Legea nr. 102/2017 ”Cu privire la dispozitivele medicale”, fiind continuată voința legiuitorului de a nu înregistra dispozitivele medicale la ANSP, în același timp fiind evitată dubla înregistrare.
Dat fiind faptul că autoritatea contractantă a indicat într-un singur lot un produs cu 2 scopuri/domenii de aplicare diferite: în speță pentru dezinfectarea suprafețelor, și pentru dezinfectarea dispozitivelor medicale, deci de fapt s-au indicat într-un singur lot 2 bunuri, evident devine necesară divizarea acesteia în două loturi distincte, ca dispozitiv medical și ca produs biodistructiv, pentru care sunt stabilite diferite reglementări/exigențe privind plasarea pe piață a acestora.
Solicităm, divizarea documentației de atribuire prin divizarea a două loturi separate a obiectului procedurii de achiziție publică, reieșind din scopul, destinația, produselor ce urmează a fi achiziționate.

... afișează tot conținutul

Se solicită înregistrarea la ANSP și AMDM la loturile pentru dezinfecția dispozitivelor medicale cît și suprafețelor din preajma dispozitivelor. Totodată, cerința în cauză este indicată astfel pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale este utilizarea unui singur produs, ceea ce micșorează eroarea în utilizare a acestuia, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

Solicitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Conform art.2 al Legii cu privire la dispozitivele medicale - dispozitiv medical – orice instrument, aparat, echipament, material sau alt articol, utilizat separat ori în combinaţie, inclusiv software-ul necesar funcţionării corespunzătoare a acestuia, conceput de producător să fie utilizat pentru organismul uman în scopul:
a) diagnosticării, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării unei afecţiuni;
b) diagnosticării, prevenirii, supravegherii, tratamentului, ameliorării sau compensării unei leziuni sau a unei dizabilități;
c) investigării, înlocuirii sau modificării anatomiei ori a unui proces fiziologic;
d) controlului concepţiei, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală prevăzută în sau pe organismul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcţionare poate fi asistată prin astfel de mijloace;
Deci, dezinfectantul nu corespunde sub nici o forma acestei notiuni.
În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici.
În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată si nu prin inregistrari duble.

... afișează tot conținutul

Se solicită înregistrarea la ANSP și AMDM la loturile pentru dezinfecția dispozitivelor medicale cît și suprafețelor din preajma dispozitivelor. Totodată, cerința în cauză este indicată astfel pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale este utilizarea unui singur produs, ceea ce micșorează eroarea în utilizare a acestuia, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa indicati temeiul legal cu indicarea articolului concret din actul normativ care valideaza cerinta privind inregistrarea dezinfectantilor la Agentia Medicamentelor si Dispozitivelor Medicale, in conditiile in care acesta nu se include in categoria de produse reglementate de aceasta Lege.

... afișează tot conținutul

Se solicită înregistrarea la ANSP și AMDM la loturile pentru dezinfecția dispozitivelor medicale cît și suprafețelor din preajma dispozitivelor. Totodată, cerința în cauză este indicată astfel pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale este utilizarea unui singur produs, ceea ce micșorează eroarea în utilizare a acestuia, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

Prin indicarea amestecului de alcooli favorizati unii operatori economici. Solicitam sa fie inlocuite denumirile la alcooli cu denumirea grupe de substante active: pe baza de alcool (sau amestec de alcooli)

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

Prin indicarea amestecului de alcooli favorizati unii operatori economici. Solicitam sa fie inlocuite denumirile la alcooli cu denumirea grupe de substante active: pe baza de alcool (sau amestec de alcooli)

... afișează tot conținutul

Bunî ziua. Pentru lotul 17 așa și este indicată cerința - Cerinţe tehnice: - pe baza propanol/etanol (se admit substanțe adăugătoare).

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Solicitpm clarificări pentru Lot nr. 17:
Lot. 17.1 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131/15 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic.
pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.
conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

Lot 17.2 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic.
pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.
conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

... afișează tot conținutul

Se vor face modificări cu indicarea substanței active inclusiv etanol . Mulțumim.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Solicitpm clarificări pentru Lot nr. 17:
Lot. 17.1 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131/15 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic.
pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.
conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

Lot 17.2 pe baza de Propanol, - Pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune. Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice 131 – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici. Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul, propanolul are un miros specific neplacut decit etanolul, su dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in clasa III, este mai toxic.
pe baza de Propanol, - Acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.
conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
MRSA Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) – nui obligatoriu conform cerintelor EN 14885-2019/2022
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

... afișează tot conținutul

Se vor face modificări cu indicarea substanței active inclusiv etanol . Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Solicitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale (nici nu se incadreaza in notiunea de dispozitiv medical conform legii sus mentionate) și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici.
În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată, dar nu inregistrarile dublate.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

Drag coleg,imi pare rau de costuri sau diverse tangente suplimentare incomode,dar legea este obligatorie.Republica Moldova risca a piarda segmentul de acreditare cooperativ cu UE,incalca Regulamentul (UE) nr.528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 etc. Pentru un agent economic nu se merita.Multumesc si asteptam modificari.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Laboratorul acreditat garantează eficacitatea declarată de către producător.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

Solitam de exclus sintagma – Înregistrarea produsului în registrul de stat al dispozitivelor medicale al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Conform legislației în vigoare, produsele biocide sunt reglementate și plasate pe piață conform Legii nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice și HOTĂRÂRII GUVERNULULUI Nr. 564 din 10-09-2009 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind stabilirea condiţiilor de plasare pe piaţă a produselor biodistructive. Produsele biocide nu sunt dispozitive medicale și deci nu cad sub incidența Legii nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale (nu se incadreaza nici in notiunea de dispozitiv medical mentionata in lege) și deci, nu necesită înregistrare la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. În plus, conform art. 37, p.9 Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizițiile publice, specificațiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici.
În cazul în care, dezinfectantul este folosit pentru dezinfecția suprafetelor si/sau dispozitivelor medicale, se vor solicita testări adiționale de laborator cum ar fi EN 14561, 14562, 14563, care ar confirma acțiunea solicitată, dar nu inregistrari care se dubleaza.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

Bună ziua
Solicităm clarificări pentru Lot. 15.2:
Conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vor fi făcute modificări cu adăugarea prin / (bară) levuricidă. Precum și expoziția a fost modificată. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Răspuns la întrebarea în cauză îl găsiți mai sus.

... afișează tot conținutul