Achiziție - Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2023

producătorul asigură teste microbiologice pentru produs, vă rugăm să acceptați aceste teste, deoarece testarea suplimentară într-un alt laborator acreditat va dura mult timp, iar costul unor astfel de teste este foarte scump

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Laboratorul acreditat garantează eficacitatea declarată de către producător.

... afișează tot conținutul

Solicitam sa ne informati daca se vor accepta produse care pe lângă propanol vor contine si alte tipuri de alcool. Totodata solicitam sa fie acceptate si produse sub forma de gel. Multumim.

... afișează tot conținutul

În documentația de atribuire au fost indicate mai multe forme (gel, gel/lichid și doar lichid) pentru dezinfecția mîinilor, astfel, necesarul sub aceste forme a fost prezentat de către instituțiile medicale. Totodată, se vor face modificări cu indicarea substanței active inclusiv etanol . Mulțumim.

... afișează tot conținutul

S-a solicitam actiune virucidă EN 14476. Rugam sa clarificati daca se solicita actiune virucida completa sau limitata.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Se va modifica în documentația de atribuire cerințele.

... afișează tot conținutul

EN 16777 si EN 16615 solicitate fac parte din standarde faza 2 pasul 2 pentru suprafete generale pentru produsele biocide. Standarde pentru dispozitive medicale faza 2 pasul 2 sunt EN 14561, EN 14562, EN 17111 care nu s-au solicitat. Solicitam excludera cerintei de inregistrare a produsului la AMDM, fiind o solicitare neargumentata din punct de vedere medical si legal.

... afișează tot conținutul

Cum sa menționat sunt cerințe minime în domeniul medical, iar ce ține de înregistrarea la AMDM este argumentat prin referirea ladezinfecția dispozitivelor medicale și suprafețelor din preajma acestuia.

... afișează tot conținutul

In conformitate cu EN-urile solicitate, lotul dat este conform in mod egal atât pentru produsele biocide cât si pentru dispozitive medicale. Solicitam sa fie acceptate produsele ce dețin înregistrare la AMDM sau ANSP. Solicitarea de înregistrare dublă este restrictivă.

... afișează tot conținutul

Se solicită înregistrarea la ANSP și AMDM la loturile pentru dezinfecția dispozitivelor medicale cît și suprafețelor din preajma dispozitivelor. Totodată, cerința în cauză este indicată astfel pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale este utilizarea unui singur produs, ceea ce micșorează eroarea în utilizare a acestuia, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

In conformitate cu EN-urile solicitate, lotul dat este conform in mod egal atât pentru produsele biocide cât si pentru dispozitive medicale. Solicitam sa fie acceptate produsele ce dețin înregistrare la AMDM sau ANSP. Solicitarea de înregistrare dublă este restrictivă.

... afișează tot conținutul

Se solicită înregistrarea la ANSP și AMDM la loturile pentru dezinfecția dispozitivelor medicale cît și suprafețelor din preajma dispozitivelor. Totodată, cerința în cauză este indicată astfel pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale este utilizarea unui singur produs, ceea ce micșorează eroarea în utilizare a acestuia, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

Ce tip de suprafete urmeaza a fi dezinfectatу cu ajutorul servetelelor achizitionate?
Nu consideream ca este necesara cerinta inregestrarii produsului ca biocid. Daca merge vorba de prelucrarea suprafetelor lucratoare (nu podea sau lavoare), atunci este suficienta inregistrara produsului ca Dispozitiv Medical la AMDM.
Solicitam excluderea cerintei de prezentare a inregistrarii produsului oferit ca biocid.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Șervețelel se vor utiliza pe suprafetele dispozitivelor medicale cît și pe suprafețele adiacente acestora. Respectiv, acest răspuns a fost acordat și pentru loturile care au destinație dublă. Astfel, cerința în cauză dată este pentru comoditatea personalului medical care va dezinfecta aria de utilizare a dispozitivelor medicale și anume utilizarea unui singur produs, exclude simbioza efectului dublu a două tipuri de produs dezinfectant folosite simultan cu posibilitatea de intoxicare. În aceiași ordine de idei, produsele ca dispozitive medicale pot fi catalogate și ca produse biocide și pot fi înregistrate la ANSP. Totodată, cerința de înregistrare la AMDM în cadrul documentației de atribuire nu este una obligatorie la deschiderea ofertelor, respectiv, la solicitarea autorității contractante în termen de 15 zile operatorul economic va prezenta numărul de înregistrare la AMDM.

... afișează tot conținutul

EN 16615 solicitat face parte din standarde faza 2 pasul 2 pentru suprafete generale pentru produsele biocide. Standardul pentru dispozitive medicale faza 2 pasul 2 este EN 14561, EN 14562, care nu s-au solicitat. La fel nu s-a solicitat nici un alt EN caracteritic dispozitivelor medicale. Solicitam excludera cerintei de inregistrare a produsului la AMDM, fiind o solicitare neargumentata din punct de vedere medical si legal.

... afișează tot conținutul

Cum sa menționat sunt cerințe minime în domeniul medical, iar ce ține de înregistrarea la AMDM este argumentat prin referirea ladezinfecția dispozitivelor medicale și suprafețelor din preajma acestuia.

... afișează tot conținutul

Prin indicarea amestecului de alcooli favorizati unii operatori economici. Solicitam sa fie inlocuite denumirile la alcooli cu denumirea grupe de substante active: pe baza de alcool (sau amestec de alcooli)

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Pentru lotul 17 așa și este indicată cerința - Cerinţe tehnice: - pe baza propanol/etanol (se admit substanțe adăugătoare).

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Solicităm clarificări pentru Lot nr. 15.1:
Conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vor fi făcute modificări cu adăugarea prin / (bară) levuricidă. Precum și expoziția a fost modificată. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

Buna dimineata.Drag coleg inainte de a citi pct.5 din Hotarirea 344/2020 cititi punctul 2. Prezentul Regulament stabilește norme referitoare la:
1) folosirea Listei substanțelor active care pot fi utilizate în produsele biocide, stabilită la nivelul Uniunii Europene, care urmează a fi transpusă prin ordin al ministrului sănătății muncii și protecției sociale;
2) procedura de înregistrare a produselor biocide anterior plasării pe piață;
3) punerea la dispoziție pe piață a articolelor tratate cu biocide;
4) recunoașterea reciprocă a autorizațiilor eliberate în una dintre țările Uniunii Europene.
3. Prezentul Regulament se aplică produselor biocide și articolelor tratate cu biocide…..Dvs daca nu aveti nu produs biocid inregistrat la ANSP este problema dumneavoastra personala….si daca vorbiti de legea 102 si hot. 344 CITITi TOATA legea…O zi buna.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru precizare.

... afișează tot conținutul

În general, propanolul este considerat puțin mai eficient împotriva bacteriilor iar alcoolul etilic este mai puternic împotriva virușilor, respectiv existenta lotului dat are sens in achizitia unui produs mai performant combinat dintre etanol plus propanol. Celelalte conbinatii propuse de CAPCS dubleaza loturile 15 si 16.

... afișează tot conținutul

Pentru loturile 15, 16 și 17 au fost indicate substanțe de baza a dezinfectanților din familia etanolilor și cerințe privind expunerea în baza EN-urilor conform legislației cu scopul lărgirii concurenței, desi forma diferă (doar lichid, sau sub formă de gel/lichid). În cazul unor cerințe minime operatorii economici pot depune oferte atît care corespund cerințelor minime cît și acele oferte care asigură o eficență mai înaltă a dezinfectantului cu o expoziție mai mica, respectiv, mai concentrați, etc,. Totodată, sa luat în calcul rotirea dezinfectanților în cadrul unei instituții medicale.

... afișează tot conținutul

Este gresit solicitata actiunea tuberculocida EN 14562. EN corect este EN 14563

... afișează tot conținutul

Va fi modificat cerința în documentația de atribuire în- Micobactericid/ Tuberculocid conform EN 14348 / EN 14563 (condiții de murdărie). Mulțumim.

... afișează tot conținutul

de ce nu suspendati procedura?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Potrivit deciziei ANSC procedura de achiziție va fi suspendată. Totodată, autoritatea contractantă este obligată de a răspunde la clarificări conform art. 35 alin (2) a Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Buna seara,la lotul 1 si 2,ambalaj de 1 kg se accepta?

... afișează tot conținutul

Se acceptă, inclusiv și 1 kg.

... afișează tot conținutul

Buna seara, ce aveti invedere cu acreditare nationala? Internationala e clar cu acreditarea de catre ILAC.Dar nationala ce aveti invedere?

... afișează tot conținutul

Bună seara. Pentru cerința în fond privind laboratorul acreditat nu a fost specificat acreditarea internațonală sau națională. Astfel, în cazul în care laboratorul național acreditat nu există în acest sens pot fi prezentate rapoarte de laborator cu acreditare internaționale.

... afișează tot conținutul

Bine.Daca in Republica Moldova nu exista laborator acreditat.Rezulta ca trebuie sa prezentam teste de laborator acreditat international,ILAC? Corect intelegem.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Conform art. 20 alin. (3) din Legea 277/2018, producătorii și importatorii de substanțe și amestecuri chimice pot să prezinte rezultatele testelor pentru evaluarea proprietăților periculoase efectuate în laboratoare internaționale care respectă principiile bunei practici de laborator.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul

1.Va contraziceti,conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885,EN 13697 exista si este necesar ,toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697,lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.
2.Standartele europene pe domeniul produselor biocide se reglementeaza prin HOTĂRÂRE Nr. 344
din 10-06-2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziție pe piață și UTILIZAREA produselor biocide...NU Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009
3. Chiar daca aberant sa luam in consideratie Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 sau Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009....atragem atentia privind Substituirea mai multor aspecte prin HG1020 din 24.10.18, iar conditiile de dotare igienica nu are nimic cu achizitia obiectului,utilizarea lui.Iar un Ghid nu substituie o Hotarire de guvern.

... afișează tot conținutul

Așa cum sa menționat în răspunsul la întrebările de mai sus, reiterăm că cerințele sunt indicate minime destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale, niște cerințe foarte înguste sunt deja restrictive și anticoncurențiale.

... afișează tot conținutul