Achiziție - Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2023

Bună ziua.
Solicităm clarificări pentru Lotul nr. 7:
În conformitate cu EN 14885-2019;
Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Zona medicală - Metode de testare standard care trebuie utilizate astfel încât să susțină afirmațiile pentru produse), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate testele sunt: ​​EN 13727 (acțiune bactericidă), EN 13624 ( drojdie / fungicid.), EN 13697 (bactericid, drojdicid, fungicid etc.),
EN 14476 (d. virucid), EN 14348 (d. tuberculocid/micobactericid).
Conform tabelelor 2, 3, 4, 5 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobactericidă și tuberculocidă a produselor) din EN 14885-2019 standard - studiile de conformitate cu standardele EN 13727, EN 13624 si EN 13697, trebuie efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie, cu exceptia EN 14476 (fie murdar, fie curat). Și în termenii licitației sunt indicate doar condiții pure, ceea ce este contrar cerințelor standardului național.
Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Domeniul medical - Metode standard de testare care trebuie utilizate pentru a susține pretențiile de produs), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate studiile sunt: ​​EN 13727 și EN 17387 (efect bactericid), EN 13624 și EN 17387 (drojdie/fungicid e.), EN 14348 (tuberculocid/micobactericid e.), EN 14476 și EN 16777 (virucide e. Viruși înveliți; spectru limitat de activitate virucidă; activitate virucidă completă), EN 17126 împotriva lui C. dif.; sporicid complet d. împotriva B. subtilis, B. cereus).
Conform tabelelor 2, 3, 4, 5, 6 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobacteridă și tuberculocidă, sporocidă a produselor) din EN 14885 -2022 - studiile de conformitate cu standardele de mai sus pot fi efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie (conditii de curatenie si/sau de murdarie).
Acum se pune întrebarea, ce standard este luat ca bază: cel vechi din 2019 sau cel nou din 2022, care poate intra în vigoare de la 31 ianuarie 2023, ceea ce este indicat pe pagina de titlu a standardului național.
Conform Anexei nr.1 la Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide: Tipul de produs 2: Dezinfectanți și algicide care nu sunt destinate utilizării directe la oameni sau animale
Această categorie include:
Produse utilizate pentru dezinfectarea suprafețelor, materialelor, echipamentelor și mobilierului și care nu sunt utilizate în contact direct cu alimentele sau hrana pentru animale. Prin urmare, acestea sunt produse biocide și sunt în conformitate cu articolul II, paragraful 11 ​​din Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide - Produse biocide au voie sa fie introduse pe piata sau folosite doar atunci cand sunt inregistrate in conformitate cu prezentul Regulament!!! Agenția Națională de Sănătate Publică (denumită în continuare ANAP) este organismul responsabil cu înregistrarea produselor biocide în condițiile prevăzute la articolul 24 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice și articolul 23 din Legea nr.277. /2018 privind substanțele chimice.
Ceea ce contrazice din nou condițiile care sunt definite de licitație. Se precizează că dezinfectantul trebuie să fie înregistrat la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, până la deschiderea ofertelor. În conformitate cu LEGEA Nr.102 din 09-06-2017 privind dispozitivele medicale: dispozitiv medical - orice instrument, dispozitiv, dispozitiv, material sau alt produs folosit singur sau în combinație, inclusiv software-ul necesar pentru buna funcționare a acestuia, conceput de producător pentru utilizare în corpul uman. Acest concept nu se aplică în niciun fel dezinfectanților de suprafață, prin urmare înregistrarea la AMED nu poate fi obligatorie.

... afișează tot conținutul

În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP. Totodată ce ține de înregistrare la AMDM și ANSP rugăm să urmăriți modificările efectuate.

... afișează tot conținutul

Spuneti Va rog ambalajul in saci se accepta?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Documentația de atribuire se va modifica, astfel, ambalajul pentru loturile 1 și 2 va fi pînă la 1 kg.

... afișează tot conținutul

Spuneti Va rog ambalajul in saci se accepta?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Documentația de atribuire se va modifica, astfel, ambalajul pentru loturile 1 și 2 va fi pînă la 1 kg.

... afișează tot conținutul

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 1 si lot 2 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018.

... afișează tot conținutul

În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților,
conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul
2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide
destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a
produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate
conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to
substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN
14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la
antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii
Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar
privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de
supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul
Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi
controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în
cadrul IMSP.

... afișează tot conținutul

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 3.1 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. Conform Hotaririi de Guvern nr.344 din 10.06.2020 si anume de la pct.65-134 este clar stipulat responsabilitatea si obligativitatea de inregistrare a produsului la ANSP,daca este stipulat dezinfectia suprafetelor produsul trebuie sa fie inregistrat la ANSP,daca este mentionat dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii nr.102 produsul trebuei sa fie inregistrat la AMED.Notă: Produsele ofertate pentru ambele poziții în lot urmează a fi de la un singur producător,acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.SOLICITAM! 1. Introducerea la actiunea dezinfectantului Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697. 2. Ca produsul sa fie inregistrat la ANSP. 3.Excluderea notei privind achizitionarea de la un singur producator.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Ce ține de întrebarea privind EN 14885 răspunsul îl găsiți mai sus la întrebarea pentru lotul 1,2. Totodată, întrebarea privind propunerea înregistrării la ANSP, documentația de atribuire va fi modificată cu indicarea înregistrării și la ANSP. Lotul în cauză ca și alte loturi care au fost constituite din două poziții a fost făcut cu condiția de achiziționa un produs cu volum diferit (de ex 1l și 5 l), pentru a facilita comoditatea de distribuire în instituții medicale cu mai multe subdiviziuni mai mici și comoditatea de utilizare corectă pentru personalul ce acordă asistență medicală. Totodată, este posibilitatea oferirii aceluați produs cu acelaș volum și specificația tehnică pentru ambele poziții a lotului (≤ 5 l).

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Solicităm clarificări pentru Lotul nr. 7:
În conformitate cu EN 14885-2019;
Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Zona medicală - Metode de testare standard care trebuie utilizate astfel încât să susțină afirmațiile pentru produse), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate testele sunt: ​​EN 13727 (acțiune bactericidă), EN 13624 ( drojdie / fungicid.), EN 13697 (bactericid, drojdicid, fungicid etc.),
EN 14476 (d. virucid), EN 14348 (d. tuberculocid/micobactericid).
Conform tabelelor 2, 3, 4, 5 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobactericidă și tuberculocidă a produselor) din EN 14885-2019 standard - studiile de conformitate cu standardele EN 13727, EN 13624 si EN 13697, trebuie efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie, cu exceptia EN 14476 (fie murdar, fie curat). Și în termenii licitației sunt indicate doar condiții pure, ceea ce este contrar cerințelor standardului național.
Conform punctului 4.3.1 din tabelul 1 (Domeniul medical - Metode standard de testare care trebuie utilizate pentru a susține pretențiile de produs), standardele obligatorii de conformitate cu care trebuie efectuate studiile sunt: ​​EN 13727 și EN 17387 (efect bactericid), EN 13624 și EN 17387 (drojdie/fungicid e.), EN 14348 (tuberculocid/micobactericid e.), EN 14476 și EN 16777 (virucide e. Viruși înveliți; spectru limitat de activitate virucidă; activitate virucidă completă), EN 17126 împotriva lui C. dif.; sporicid complet d. împotriva B. subtilis, B. cereus).
Conform tabelelor 2, 3, 4, 5, 6 (Domeniul medical - Condițiile de testare și cerințele metodelor standard de testare care trebuie utilizate pentru a justifica afirmațiile privind activitatea bactericidă, fungicidă și drojdie, virucidă, micobacteridă și tuberculocidă, sporocidă a produselor) din EN 14885 -2022 - studiile de conformitate cu standardele de mai sus pot fi efectuate atat in conditii de curatenie cat si de murdarie (conditii de curatenie si/sau de murdarie).
Acum se pune întrebarea, ce standard este luat ca bază: cel vechi din 2019 sau cel nou din 2022, care poate intra în vigoare de la 31 ianuarie 2023, ceea ce este indicat pe pagina de titlu a standardului național.
Conform Anexei nr.1 la Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide: Tipul de produs 2: Dezinfectanți și algicide care nu sunt destinate utilizării directe la oameni sau animale
Această categorie include:
Produse utilizate pentru dezinfectarea suprafețelor, materialelor, echipamentelor și mobilierului și care nu sunt utilizate în contact direct cu alimentele sau hrana pentru animale. Prin urmare, acestea sunt produse biocide și sunt în conformitate cu articolul II, paragraful 11 ​​din Regulamentul sanitar privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide - Produse biocide au voie sa fie introduse pe piata sau folosite doar atunci cand sunt inregistrate in conformitate cu prezentul Regulament!!! Agenția Națională de Sănătate Publică (denumită în continuare ANAP) este organismul responsabil cu înregistrarea produselor biocide în condițiile prevăzute la articolul 24 din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice și articolul 23 din Legea nr.277. /2018 privind substanțele chimice.
Ceea ce contrazice din nou condițiile care sunt definite de licitație. Se precizează că dezinfectantul trebuie să fie înregistrat la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, până la deschiderea ofertelor. În conformitate cu LEGEA Nr.102 din 09-06-2017 privind dispozitivele medicale: dispozitiv medical - orice instrument, dispozitiv, dispozitiv, material sau alt produs folosit singur sau în combinație, inclusiv software-ul necesar pentru buna funcționare a acestuia, conceput de producător pentru utilizare în corpul uman. Acest concept nu se aplică în niciun fel dezinfectanților de suprafață, prin urmare înregistrarea la AMED nu poate fi obligatorie.

... afișează tot conținutul

În specificarea tehnică publicată privind Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților Instituțiilor Medico-Sanitare Publice (IMSP) pentru anul 2023, sunt indicate cerințele minime pentru produsele biocide destinate domeniului medical pentru utilizarea în toate instituțiile medicale. Criteriile de selecție a produselor biocide prezentate prin oferte de la operatori economici vor fi selectate conform Tab. nr. 1 – Medical area – Standard test methods to be used to substantiate claims for products, STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885 „Antiseptice și dezinfectante chimice. Aplicarea standardelor europene la antiseptice și dezinfectante chimice”, și ținând cont de prevederile Hotărârii Guvernului Nr. 663 din 23.07.2010 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind condiţiile de igienă pentru instituţiile medico-sanitare și Ghidului de supraveghere şi control în infecţiile nosocomiale, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 51 din 16 februarie 2009 cu privire la supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale, în funcţie de riscul de apariţie a infecţiilor, în cadrul IMSP. Totodată ce ține de înregistrare la AMDM și ANSP rugăm să urmăriți modificările efectuate.

... afișează tot conținutul

Buna ziua solicitam sa fie inclus la Lot 3.2 urmatoarele.Conform EN 14885:2019,dumneavoastra nu ati inclus actiuniea dezinfectantului ,cu titlu obligatoriu ,Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697.Acest aspect este primordial dat fiind faptul ca este reglementat de stadnartul european expus prin Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European.La fel se incalca Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018 adica standartul national-european, unde este clar stipulat obligativitatea expunerii EN 13697.MENTIONAM! Toate produsele conform registrului produselor biocide de la ANSP detin EN 13697 conform SM EN 14885.Lipsa acestui EN va duce la pericolul achizitionarii unor produse necalitative,concurenta neloiala si va incalca Regulamentul nr.528/2012 emis de Parlamentul European si Consiliul European,Hotarirea de Guvern nr. 344 si Legea nr.277/2018. Conform Hotaririi de Guvern nr.344 din 10.06.2020 si anume de la pct.65-134 este clar stipulat responsabilitatea si obligativitatea de inregistrare a produsului la ANSP,daca este stipulat dezinfectia suprafetelor produsul trebuie sa fie inregistrat la ANSP,daca este mentionat dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii nr.102 produsul trebuei sa fie inregistrat la AMED.Notă: Produsele ofertate pentru ambele poziții în lot urmează a fi de la un singur producător,acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme. Conditia ambalaj ≤ 1 litri inclusiv, cu pompa dozator ori capac cu gradatie, este una aberanta si restringe factorul concurential incalcind toate hotaririle si legile organice din domeniu,la momentul actual in lume sunt zeci de feluri,moduri de gradatie a ambalajelor diverselor produse.Este necesar introducerrea sau inlocuirea cu fraza Ambalaj cu gradatie.SOLICITAM! 1. Introducerea la actiunea dezinfectantului Bactericida/Levurucida:EN 13697 si Fungicidal : EN 13697. 2. Ca produsul sa fie inregistrat la ANSP. 3.Excluderea notei privind achizitionarea de la un singur producator. 4. Introducerrea sau inlocuirea cu fraza Ambalaj cu gradatie.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Ce ține de întrebarea privind EN 14885 răspunsul îl găsiți mai sus la întrebarea pentru lotul 1,2. Totodată, întrebarea privind propunerea înregistrării la ANSP, documentația de atribuire va fi modificată cu indicarea înregistrării și la ANSP. Lotul în cauză ca și alte loturi care au fost constituite din două poziții a fost făcut cu condiția de achiziționa un produs cu volum diferit (de ex 1l și 5 l), pentru a facilita comoditatea de distribuire în instituții medicale cu mai multe subdiviziuni mai mici și comoditatea de utilizare corectă pentru personalul ce acordă asistență medicală. Totodată, este posibilitatea oferirii aceluați produs cu acelaș volum și specificația tehnică pentru ambele poziții a lotului (≤ 5 l). Sistemul de dozare este necesar pentru a exclude erorile la procesul de pregătire a soluției de lucru, dar se acceptă și produse în ambalaj cu gradației. Va fi modificata documentatia de atribuire.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, in privinta sintagmei ce tine de - Raport de încercări (testări microbiologice) de laborator ce confirmă eficacitatea solicitată emis de către un organ acreditat altul decît laboratorul producătorului;...CONFORM 1.Regulamentul sanitar privind punerea la dispoziție pe piaţă şi utilizarea produselor biocide CERINŢE PRIVIND INFORMAŢIILE REFERITOARE LA PRODUSELE BIOCIDE Anexa nr.2, 2. LEGII Nr. 277 din 29-11-2018 privind substanțele chimice, 3. REGULAMENTULUI (UE) NR. 528/2012 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 mai 2012, 4. Regulamentul (CE) nr. 440/2008. CAPCS pentru ca sa fie sigura privind calitatea produselor,la fel conform legii este obligata sa ceara Certificat de acreditare UE a laboratorului unde s-a testat produsul. Daca nu se va cere,Republica Moldova in urma unei contestatii a unei terte persoane risca sa piarda segmentul de acreditare cooperativ cu UE si va incalca 10 atricole din ACORD DE ASOCIERE ÎNTRE REPUBLICA MOLDOVA ȘI UNIUNEA EUROPEANĂ,REGULAMENTUL EUROPEAN,normele legale mentionate mai sus.Asteptam modificari la toate loturile.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Conform documentației de atribuire se solicită - Raport de încercări (testări microbiologice) de laborator ce confirmă eficacitatea solicitată emis de către un organ acreditat altul decît laboratorul producătorului, astfel, se acceptă și laborator acreditat național și cel internațional, pentru a nu restricționa cerința.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.In legatura cu cerintele tehnice,caietul, la lot 3.1,3.2.
1.Care este logica privind NOTA Produsele ofertate pentru ambele pozitii in lot urmeaza a fi de la un singur producator? DVS din start limitati concurenta ca doriti procurarea de la un singur furnizor si care este logica privind separarea in loturi.
2.Ati solicitat DEZINFECTANT pentru SUPRAFETE si DISPOZITIVE MEDICALE, dar ati cerut doar inregistrarea la AMED.VA SOLICITAM sa cititi hotarirea de guvern nr. 344 si legea nr. 102. ESTE OBLIGATORIU pentru asa gen de produse achizitionate inregistrarea la AMED si ANSP.Daca doar AMED dvs incalcati ca minim 3 legi si 2 hotariri a Republicii Moldova.
3.DVS daca doriti produs dual,cu 2 actiuni fata de obiect,adica actiunea la suprafete si dispozitive medicale,va solicitam sa faceti conform legii si SM ,la EN 14885. SA EXPUNETI ACTIUNEA DEZINFECTANTULUI :- Bactericidal EN 13697,EN 13727,EN 14561- Fungicidal EN 13697,EN 13624,EN 14562- Levuricidal EN 13624, EN 13697, EN 14562 -virucidă EN 14476.
4.Ati cerut la 3.2 cu pompa dozator ori capac.DVS cunoasteti cite feluri de gradatie exista?Sunt zeci de feluri iar expresia dumneavoastra este aberanta.Daca doriti gradatie,solicitati ambalaj cu gradatie sub diferite forme.
Foarte straniu si vizibil aceste loturi dat fiind faptul ca e clar expus pentru un agent economic prin elemente de genu pompa gradatie,singur producator,doar la AMED si actiunea dezifnectantului nu este conform EN 14885. SOLICITAM SA FACETI SCHIMBARILE SUS MENTIONATE SI SA FACETI CONFORM LEGII.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Ce ține de întrebarea privind propunerea înregistrării la ANSP, documentația de atribuire va fi modificată cu indicarea înregistrării și la ANSP. Lotul în cauză ca și alte loturi care au fost constituite din două poziții a fost făcut cu condiția de achiziționa un produs cu volum diferit (de ex 1l și 5 l), pentru a facilita comoditatea de distribuire în instituții medicale cu mai multe subdiviziuni mai mici și comoditatea de utilizare corectă pentru personalul ce acordă asistență medicală. Totodată, este posibilitatea oferirii aceluați produs cu acelaș volum și specificația tehnică pentru ambele poziții a lotului (≤ 5 l). Sistemul de dozare este necesar pentru a exclude erorile la procesul de pregătire a soluției de lucru, dar se acceptă și produse în ambalaj cu gradației. Va fi modificata documentatia de atribuire.

... afișează tot conținutul

Va salut.Conform caietului de sarcin ati cerut EN 16615,va informam ca acest standart NU POATE FI ATRIBUIT,SOLICITAT LA ACESTE LOTURI.Obiectul achizitiei nu sunt servetele umede! Dar produs lichid aplicativ ca rezultat final.CITITI 93/42/EEC Directive on Medical Devices anume EN 16615 Part 5.3 wipe of 17.5 cm x 28 cm. Composition: 55 'Yo pulp, 45 % Polyethylenterephthalat (PET). Wipes are used only once. GOOGLE TRANSLATE EN 16615 Partea 5.3 ...șervețele de 17,5 cm x 28 cm. Compozitie: 55 'Yo pulp, 45 % Polietilentereftalat (PET). Șervețelele sunt folosite o singură dată...ELIMINATI ACEST EN ,ori solicitati la obiectul achitie servetele.

... afișează tot conținutul

Suplimentar, testarea produsului în baza SM EN 16615 „Antiseptice și
dezinfectante chimice. Metodă de încercare cantitativă pentru evaluarea activității
bactericide și levuricide pe suprafețe neporoase cu acțiune mecanică cu ajutorul
tampoanelor în domeniul medical (încercare pe 4 zone). Metoda de încercare și
cerințe (faza 2, etapa 2)” demonstrează activitatea bactericidă/levuricidă
(Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Candida
albicans) pentru dezinfectarea suprafețelor cu acțiune mecanică

... afișează tot conținutul

Buna ziua.Conform Hot. de Guvern nr. 344,Regulamentului (UE) NR. 528/2012,Regulamentul (CE) nr. 440/2008,EN 14885,conditiile de MURDARIE la EN este un surplus aberant,anticoncurential şi incalca normele legale mentionate mai sus.1.Conform Hot. de guvern nr.344 produsul biocid trebuie sa intruneasca conditiile la EN 14885,unde este clar stipulat cind este nevoie de o aplicatibilitate mai ampla privind necesitatea la conditii murdare,În baza cărui raport de audit,act,document etc s-a stabilit necesitatea segmentului condiţii murdare sau condiţii curate? 2.Regulamentului (UE) NR. 528/2012 stipuleaza foarte clar cind institutia medico sanitara poate solicita conditii murdare,necesitatea fiind apreciata de activitate si statut. CAPCS are nevoie de o solicitare majoritara pentru a aplica comisia astfel de cerinta pentru agenti economici, cind si prin ce act comisia de la CAPCS a stabilit astfel de momente si care este liste de institutii ce au solicitat conditii murdare. 3.Conform legii 131 autoritatea contractanta este obligata sa permita accesul majoritar de participare a ofertantilor,care este actul eliberat de CAPCS ce a stabilit participarea la minim 70% de ofertanti? SOLICITAM LA TOATE LOTURILE EXCLUDEREA CERINTEI DE CONDITII MURDARE LA EN

... afișează tot conținutul

Condițiile de murdărie sunt o cerință obligatorie pentru toate instituțiile medicale, atît timp cît se acordă asistență medicală invazivă. Condițiile de murdărie reprezintă o etapă de testare de laborator pentru obținerea unui număr anumit EN în aria medicală, atît timp cît dezinfecția are loc în condiții practice. Mai mult, condițiile de murdărie arată concentrația maximă de dezinfectant necesar pentru a obține efectul scontat, fără necesitatea de a prelucra preventiv suprafața.

... afișează tot conținutul

S-a solicitat un standard inexistent EN 16775, standardul de testare virucidal corect este EN 16777. Solicitam corectarea respectiva.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Mulțumim pentru întrebarea. Va fi redactat în EN 16777.

... afișează tot conținutul

S-a solicitam actiune virucidă EN 14476. Rugam sa clarificati daca se solicita actiune virucida completa sau limitata.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Sa solicitat virucidă EN 14476, conditii de curatenie, astfel - acțiunea este limitată. Dar se va accepta și acțiunea completă.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, care este ambalajul la lot 1 si lot 2?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Documentația de atribuire se va modifica, astfel, ambalajul pentru loturile 1 și 2 va fi pînă la 1 kg.

... afișează tot conținutul

La loturile 3,4,5,6,7 se solicita produse pentru dezinfectarea suprafețelor și dispozitivelor medicale. Rugam sa clarificati le ce tipuri de suprafete va referiti. Se solicita pentru suprafete generale asa ca pardosele, pereti, mobilier s.a. sau exclusiv pentru suprafetele dispozitivelor medicale? Multumesc.

... afișează tot conținutul

Pentru aceste loturi se acceptă produse pentru dezinfectarea suprafețelor și dispozitivelor medicale, astfel, documentația de atribuire va fi modificată cu indicarea înregistrării AMDM și la ANSP.

... afișează tot conținutul

Luand in considerare ca conform Legii 131 privind achizitiile publice, art. 37, p.7 Specificatiile tehnice se vor baza pe standarde nationale si internationale, pe reglementari tehnice si normative nationale dupa caz, iar conform SM EN 14885:2019 expozitia pentru dezinfectia igienica a mainilor este de min. 30sec pana la 2 min., solicitam modificarea timpului de actiune de la min. 30 sec pana la 60 sec.
- Expoziția (timp de contact) pentru EN 1500 este - Minimum test condition between 30s and 1min
- Expoziția (timp de contact) pentru EN 13624 este - higienic handwash and handrab
between 30s and 1min; - surgical handwash and handrub between 1min and 5 min
- Expoziția (timp de contact) pentru EN 14476 este – higienic handrab and handwash
between 30s and 2min
- Expoziția (timp de contact) pentru EN 13727 este - higienic handwash and handrab
minimum test conditions between 30s and 1min; - surgical handwash and handrub
minimum test conditions between 30s and 5 min

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Timpul de expoziție pentru loturile 15, 16 și 17 va fi modificată în concordanță cu EN 14885. Astfel, verificați documentația modificată. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Luand in considerare ca conform Legii 131 privind achizitiile publice, art. 37, p.7 Specificatiile tehnice se vor baza pe standarde nationale si internationale, pe reglementari tehnice si normative nationale dupa caz, iar conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
Tinand cont de cele expuse mai sus, solicitam moficarea caietului de sarcicni.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vor fi făcute modificări cu adăugarea prin / (bară) levuricidă. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să împărțiți loturi pe poziții: separat - dezinfectarea suprafețelor și separat -dezinfectarea a dispozitivelor medicale, deoarece pentru suprafețe aveți nevoie de un certificat de la ANSP, iar pentru dispozitivelor medicale - un certificat de la AMDM.

... afișează tot conținutul

Pentru aceste loturi se acceptă produse pentru dezinfectarea suprafețelor și dispozitivelor medicale, astfel, documentația de atribuire va fi modificată cu indicarea înregistrării AMDM și la ANSP.

... afișează tot conținutul

Solicitam modificarea substantei active pentru lotul 17, pe baza de alcool si nu doar pe baza de propanol, deoarece pentru producerea dezinfectantilor pot fi utilizate mai multe substante din grupa de alcooli, care au aceeasi actiune.
Or, indicarea unei anumite substante, cum ar fi in cazul dat, propanolul, incalca art. 37, p.9 al Legii cu privire la Achizitiile publice – specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate in masura sa restranga concurenta intre operatorii economici.
Mai mult ca atat, daca examinam etanolul si propanolul dupa clasa de toxicitate asupra organismului uman, atunci etanolul face parte din clasa IV, pe cand propanulul este in calasa III, adica este mai toxic.

... afișează tot conținutul

Se vor face modificări cu indicarea substanței active inclusiv etanol . Mulțumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
Solicităm clarificări pentru Lot nr. 15.1:
Conform SM EN 14885:2019, pentru dezinfectia igienica si chirurgica a mainilor pentru EN 13624 se solicita actiunea levuricida (Candida albicans) a dezinfectantului, si nu cea fungicida.
Notă: acesta conditie va limita cota de participare si va favoriza un anumit agent economic este necesar excluderea acestei sintagme.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vor fi făcute modificări cu adăugarea prin / (bară) levuricidă. Precum și expoziția a fost modificată. Mulțumim.

... afișează tot conținutul