Achiziție - Achiziţionarea centralizată a articolelor parafarmaceutice conform necesităţilor instituţiilor medico-sanitare publice (IMSP) pentru anul 2023

Solicitam inlocuirea aceste conditii cu: Pentru bunurile neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE și ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului). Sau/si Declaratie pe propia raspundere a participipantului, precum ca in cazul in care va fi desemnat castigator, isi asuma raspunderea de a inregistra produsul in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale! Pe pagina AMDM, nu sunt locuri disponibile pentru a depune notificari pentru inregistrarea Dispozitive Medicale!!!

... afișează tot conținutul

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Va rugam sa modificati cerinta acului detasabil/nedetesabil,

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Adăugarea unui parametru nou în specificațiile tehnice a produselor ar presupune posibilitatea livrării unor dispozitive medicale cu alte cerințe decât cele solicitate. Pentru următoarele proceduri se vor propune de a adăuga un lot separat pentru aceste cerințe. Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Bună Ziua,
Lungimea medie a fibrelor este o cerință obiectivă cuantificabilă normată care este direct proporțională cu calitatea produsului.
Vă rog să atrageți atenție la acest punct, absolut toți producătorii de vată care exportă produsul în Uniunea Europeană au acest parametru în Certificatul de Analiză, toți testează lungimea medie a fibrelor.
Dimensiunea minimă de 10mm nu este specifică unui anumit producător, dar este o cerință a Farmacopeei Europene, la care Republica Moldova face parte și o implementează.
Solicitarea noastră are ca scop selectarea unui produs calitativ pentru personalul medical și pacienți, care este indispensabil și care la momentul dat se alege după criterii pur subiective, care în caz de plângeri din partea Instituțiilor, nu va putea fi argumentat cu nimic.
Vă rog să downloadați Farmacopeea Europeană Ediția X, o puteți găsi ușor pe internet și să vedeți personal care este mărimea minimă recomandată.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Grupul de lucru CAPCS va contracta doar produse înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, ceea ce presupune că calitatea produselor vor fi verificate de persoane abilitate din domeniu. Dacă cunoașteți acte legislative care ar obliga introducerea unui anumit parametru în specificațiile tehnice, vă rugăm să-l menționați în următoarea clarificare, în caz contrar grupul de lucru nu va putea analiza recomandarea menționată și nu va crea obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurilor de achiziție publică.

... afișează tot conținutul

Stimate CAPCS. Cerintele voastre abuzive au creat un rand artificial la AMDM si au blocat toate inregistrarile pana la data de 29 AUGUST. Datorita cerintelor voaste fara sens, agentii economici sau aruncat sa blocheze programari la AMDM si din cauza DVS operatorii economici care au de introdus DM deja contractate, nu pot depune notificari la AMDM. Cefaceti DVSe un abuz total... Dvs creati probleme nu doar agentilor economici ce vor sa participe in licitatie... ci si agentilor economici care vor sa inregistreze dispozitive medicale, si nu o pot face deoarece toate notificarile sunt ocupate din cauza cerintelor dvs abuzive de a inregistra DM la momentul depunerii ofertei. Va rugam sa intrati pe pagina AMDM si sa ne explicati cum sa inregistram dispozitivele medicale daca nu mai exista locuri pana la 29 augus? Maine porobabil nu vor mai fi locuri nici pana in luna septembrie... Ati provovocat un blocaj total ... si daca institutiile medicale nu vor primi la timp unele dispozitive medicale, pentru ca acestea nu pot fi inregistrate din cauza supra incarcarii AMDM... e numai din cauza CAPCS.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Rugam sa intrati pe pagina AMDM si sa vedeti ca pana la 30 august nu sunt locuri disponibile pentru a depune notificarile pentru inregistrarea DM. Reiese, ca sa putem participa in aceasta licitatie din 15 septembrie, noi avem maxim inca 5 zile la dispozitie pentru a identifica produsul si producatorul cu care sa participam in licitatie ca sa reusim cel putin pana la 5 septembrie sa depunem notificarea. Asta numiti dvs transparenta si concurenta in procedurile de achizitie publica? De ce la unele licitatii nu solicitati ca DM sa fie inregistrate la momentul licitatiei, iar la aceasta licitatie solicitati ca la momentul depunerii ofertei DM sa fie deja inregistrate?

... afișează tot conținutul

Buna ziua. A fost modificată cerința obligatorie 16.10 din Anunțul de Participare și specificațiile tehnice pentru loturile solicitate în parte ce ține de înregistrarea acestora. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Solicitam reducerea garantiei bancare pana la-0.5%, cum a fost anul trecut

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Conform art. 68 alin 6 al legii nr.131/2015 privind achizițiile publice, Cuantumul garanţiei pentru ofertă nu trebuie să depăşească 2% din valoarea ofertei fără taxa pe valoarea adăugată, prin urmare la decizia grupului s-a decis includerea de 2% și aceasta nu va fi modificată, întrucât este o situație dificilă atât la nivel național cât și global și pentru a avea siguranța că ofertele depuse nu vor fi retrase, astfel tergiversând semnarea contractelor și punând în pericol activitatea instituțiilor medicale și a pacienților. Grupul de lucru va evalua în regim rapid ofertele depuse pentru a putea returna garanțiile pentru oferte, în conformitate cu art.68 alin 7 lit b) Autoritatea contractantă nu are dreptul să pretindă plata garanţiei pentru ofertă şi va restitui imediat documentul de garanţie pentru ofertă după producerea oricăruia din următoarele evenimente: încheierea unui contract de achiziţii publice şi depunerea garanției de bună execuție a contractului. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Nu suntem de acortd cu raspunsul de mai sus, nici o firma nu detine pe loc cite 10000 catetere sau 50000 microperfuzoare, cum si alte produse in cantitatile solicitate. Certificatul de calitate CE, ISO, producatorul il detine pe o perioada determinata de timp. Deaceea si va lamurim, in cazul in care ofertantul castiga lotul, producatorul deja produce cantitatea respectiva dupa cerintele solicitate. si codul din catalog nu se indica obligator pe mpstra/produs. este un cod de referinta pentru comanda. Va rugam sa excludeti sintagma.

... afișează tot conținutul

Nu este clară solicitare. Despre care sintagma este vorba?

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați,
Cum veți proceda în cazul în care producătorul nu are cod pentru produsele sale, dar are un singur tip de bunuri și le diferențiază după dimensiuni, densitate sau alte caracteristici indicate pe ambalaj.

Altă situație: Cum veți proceda în cazul în care producătorul are un cod de referință pentru toate tipurile de seringi sau mănuși, dar mănușile pot fi diferențiate după mărime și cu pudră sau fără pudră, informație indicată pe ambalaj, în cazul seringilor ele se diferențiază după volum și dimensiunile acului, care de asemenea sunt indicate pe ambalaj.

Altă situație: producătorul diferențiază produsele sale nu după cod, dar după denumirea comercială și dimensiuni.

Se solicită ca mostra și produsul finit să aibă codul produsului, de aceea vă rugăm să concretizați cum veți proceda în situațiile menționate mai sus.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. În clarificare ați deschis clar cum vor fi prezentate mostrele. Pe ambalaj se va regăsi modelul/codul sau oricare delimitare pe care o face producătorul și care poate fi regăsită atât în catalog/ broșură/ site, cât și în certificatele de calitate. În mod repetat menționăm că pe mostra prezentată trebuie să se regăsească obligatoriu Denumirea bunurilor/serviciilor/Ţara de origine/ Producătorul care vor fi indicate în formularul specificației tehnice (Conform anexei nr. 22 din Documentația Standard aprobată prin Ordinul Ministerului Finanțelor nr. 115 din 15.09.2021) în coloanele 2, 3 și 4. Codul produsului poate fi și mărimea acestuia în cazul în care producătorul așa le delimitează.

... afișează tot conținutul

În atenția celor interesați,
Pentru mănușile nesterile care vin în ambalaj câte 100 bucăți, rugăm să permiteți prezentarea machetei cutiei, dar nu cutia în original.
Noi primim mostrele în număr de perechi, dar nu cutii întregi.

Vă mulțumim pentru înțelegere.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Sigur că este permisă și macheta cutiei pentru loturile unde produsele vin în cutii a câte 50-100 bucăți. Macheta va fi parte a dosarului, ca și mostrele prezentate și vom fi comparate cu produsele livrate în cazul în care oferta va fi desemnată câștigătoare. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Va rog sa clarificati cerinta dvs - extras din registrul de stat al dispozitivelor medicale. Va informam ca AMDM nu ofera nici un fel de extrase, registre al dispozitivelor medicale in afara de baza de date online de pe website, respectiv NU POATE FI PREZENTAT nici un fel de extras
Va rugam sa clarificati sub ce forma doriti sa primiti informatia despre numarul de inregistrare al DM?
Sau este de ajuns sa fie indicat in Specificatia tehnica?

... afișează tot conținutul

Buna dimineața. Este suficient să fie inclus numărul de înregistrare în Formularul Specificației Tehnice. Dacă acesta nu va fi regăsit, se vor solicita dovezi adăugătoare. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

Va rugam sa incarcati in sistem anuntul de participare in format word. Va multumim.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Anunțul de participare a fost convertit din word și semnat electronic și din el se poate copia informația. Totodată la procedura de achiziție sunt anexate formularele în formatul Excel care urmează a fi completate. Grupul de lucru nu vede necesitatea de a încărca și formatul word. Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,

Suntem una dintre companiile interesate de a participa la licitația publică nominalizată.
Am analizat documentele de caliifcare și am constatat că unul dintre criteriile de calificare este Dovada înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Considerăm că acest criteriu este binevenit, întru livrarea produselor de calitate.
Menționăm că suntem o companie mare, care vom oferta un spectru mare de produse.
Totodată, aducem la cunoștință că avem concurenți activi, care la rîndul lor tot vor oferi un spectru mare de produse.
Reiterăm că, dacă vom depune toți participanții la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale actele pentru înregistrarea produselor ofertate, vom îngreuna activitate acesteia, ca rezultat vom obține înregistrarea produselor tardiv (după deschiderea ofertelor). Propunem în felul următor: Dovada înregistrării în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale să fie prezentată la încheierea contractului. Această să fie propusă într-un set comun cu garanția de bună execuție și Declarația privind confirmarea identității beneficiarilor efectivi și neîncadrarea acestora în situația condamnării pentru participarea la activități ale unei organizații sau grupări criminale, pentru corupție, fraudă și/sau spălare de bani

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Deja este imposibil de a face programare urgenta la AMED. Solicitam prezentatrea inregistrarii la incheerea contractelor.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Se vor opera modificări în cerințele și criteriile obligatorii pct.16.10 din Anunțul de Participare. Vă mulțumim.

... afișează tot conținutul

Solicitati prezentarea mostrelor cu specificare obligatorie a modelului articolului, producătorului și țării de origine pe ambalajul original al mostrei. vream sa precizam ca nu intotdeauna producatorul indica modelul (codul din catalog) pe produs. Mostrele se evaluaza dupa calitate si de cele mai multe cazuri sunt transmise cite o unitate prin intermediul postei. cu atat mai mult, producatorul nu va schimba linia de producere pentru o mostra, ca sa fie conforma cerintelor CAPCS. la unele produse, informatia se indica pe cutia originala, si aceea la comanda. In cazul in care ofertantul castiga lotul, la comanda se introduc aceste indicatii. la licitatiile anterioare nu era luat in calcul acest lucru, dar la licitatiile din 2022, ati facut licitatii repetate cu descalificarea OE. Va rugam sa excludeti asa cerinta pentru a nu lasa iarasi institutiile medicale fara necesarul contractat.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Prezentarea mostrelor cu indicarea modelului articolului, producătorului și țării de origine pe ambalajul este o cerință obligatorie care permite grupului de lucru să identifice și să compare cu documentele oferite de operatorul economic în cadrul procedurii de achiziție. Produsele oferite trebuie să dețină certificate de calitate, iar acestea se dau doar în urma unor analize și nu poate un dispozitiv medical care va urma să fie produs ulterior, la comandă, după cum menționați în textul clarificării, să dețină certificate de calitate la momentul deschiderii ofertelor. Mostrele sunt parte a dosarului pe durata valabilității contractului și trebuie să fie ambalate corespunzător. Pentru produsele care nu se solicită ambalarea individuală, cum sunt mănușile nesterile care vin în cutii de câte 100, se prezentă cutia și respectiv numărul de mănuși solicitate în cerințele obligatorii. Mostrele prezentate necorespunzător sunt suspecte și nu pot fi evaluate ca o dovadă a produselor ce sunt oferite. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

in cazul in care producatorul/exportatorul fabrica produsul la alta uzina (China la comanda) care este indicata pe ambalaj, in specificatia tehnica se indica ambele?

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Da, se specifică toate datele legate de produsul oferit.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa ne dati explicatii, formulerele specificatiei de pret si tehnice, trebuie se fie conform anexei 22. 23 sau este de ajuns de indeplinit formularele atasate?

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Formularele atașate sunt conform anexelor din Documentația Standard și sunt completate coloanele de autoritatea contractantă conform cerințelor. Deci sunt aceleași formulare și da, puteți completa doar formularele atașate și să le prezentați conform cerințelor obligatorii din anunțul de participare.

... afișează tot conținutul

Bună Ziua,
Ca spitalele să beneficieze de un produs calitativ la un preț avantajos, vă rugăm să adăugați următoarea cerință pentru Vata Medicală nesterilă, confom Farmacopeei Europene, lungimea medie a fibrelor individuale cel puțin 10mm.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Farmacopeea Europeana face referire doar la MEDICAMENTE, ce ține de dispozitive medicală (vată medicală) cerințele și procedurile administrative la nivel național sunt menționate în Legea nr. 102 cu privire la dispozitivele medicale, n Ordinul AMDM Nr. A07.PS-01.Rg04-201 din 13.10.2017 Cu privire la aprobarea procedurilor administrative pentru notificarea dispozitivelor medicale care deţin marcaj CE și Hătărîrea de Guvern 702 din 11.07.2018 „pentru aprobarea Regulamentului privind condiţiile de introducere pe piaţă a dispozitivelor medicale”, toate celelalte cerințe nu pot fi aplicate. Vă mulțumim

... afișează tot conținutul

În caiet de sarcini este mentionata trimiterea la Formularul F4.1, care este model învechit. Ar fi bine de corectat cu denimirea furmularului care este actual si mentionat in anunt de participare.

... afișează tot conținutul

Mulțumim pentru observație. Vom corecta la loturile unde a rămas varianta veche, din Formularul F4.1 în Formularul Specificației Tehnice.

... afișează tot conținutul