Dezinfectanți
suma planificată 213,450.00 MDL
Rog sa concretizati daca se vor accepta produse cu testari antimicrobiene preconizate exclusiv ariei medicale sau si non-medicale (demestice, institutionale)?
Se accepta produse cu testari antimicrobiene preconizate exclusiv ariei medicale in conformitate cu scrisorea ANSP nr.01-13/4-116 din14.01.2022.
Buna ziua
Aduc la cunostinta ca produsele dezinfectante care sunt intribuintate pentru dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale- produsele date trebue sa fie inregistrate la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Produsele dezinfectante care sunt intribuintate pentru dezinfectia suprafetelor sunt produse biocide si trebue sa fir inregistrate la ANSP (Agenția Națională pentru Sănătate Publică) conform H.G 344 din 10.06.2020.
Solicitam respectarea legii si ca produsele la loturile date sa fie inregistrate la ANSP si Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Vor fi facute modificari in documentia procedurii in conformitate cu Legea Nr. 102 din 09-06-2017.
Buna ziua. solicitam ca cerintele tehnice sa fie conform scrisorii de la ANSP nr.01-13/4-116 din14.01.2022.
o zi buna
Vor fi facute modificari in documentia procedurii in conformitate cu scrisorea ANSP nr.01-13/4-116 din14.01.2022.
pentru lotul 1 si lotul 2 in cerinte ati cerut Dezinfectarea și curățarea
suprafețelor și dispozitivelor medicale. in cazul dat pentru dezinfectia suprafetelor, conform art.11 din HG nr.344 din 10.06.2020 pentru aprobarea regulamentului sanitar privint punerea la dispozitie pe piata si utilizara produselor biocide, dezinfectantul trebuie sa fie inregistrat ca biocid la ANSP. Pentru dezinfectia dispozitivelor medicale conform legii 102/2017 cu privire la dispozitive medicale, dezinfectantul trebuie sa fie inregistrat la agentia medicamentului. concluzie: in cazul dat dezinfectantul trebuie sa posede ambele certificari
Vor fi facute modificari in documentatia procedurii in conformitate cu HG nr.344 din 10.06.2020.
Pentru dezinfectia instrumentelor si dispozitivelor medicale conform legii 102/2017 cu privire la dispozitive medicale, dezinfectantul trebuie sa fie inregistrat la agentia medicamentului
Vor fi facute modificari in documentatia procedurii in conformitate cu Legea Nr. 102 din 09-06-2017.
Majoritatea producatorilor europeni utilizeaza ambalaj de 1,5 kg. Pentru a nu restrictiona participarea la procedura, solicitam acceptarea ambalajului ≤ 1,5 kg. Multumesc.
Cantitatea de 1,5 kg pentru ambalaj nu corespunde necesitatilor institutiei.