Dezinfectarea și curățarea instrumentelor medicale ,Dezinfectarea și curățarea suprafețelor ,Dezinfecţia deșeurilor medicale.Dezinfecţia igienică a mînilor
suma planificată 289,620.00 MDL
Punerea pe piata a dezinfectantilor medicali este reglementata de legea HG564/2009 pentru biocide si
Legii 102/2017 pentru Dispozitive Medicale. Nu s-a solicitat nici un certificat confirmator eliberat de ANSP sau AMED, ce ar garanta achizitia unor produse conforme legislatiei RM, sau se intentioneaza leglijarea acestor norme legale?
Conform punct. 14 subpunct 1 din Anunțul departicipare se solicită Certificat CE și/sau alt certificat ce atestă conformitatea produsului și subpunct 6 se solicită confirmarea înregistrării produsului în RM
Conform Legii 131/2015 art 37 al 13 Un mijloc adecvat de a dovedi conformitatea cu specificaţiile tehnice solicitate este un raport de încercare/testare emis de un organism recunoscut, cum ar fi, după caz, un laborator neutru de încercări şi calibrare sau un organism de certificare şi inspecţie care asigură respectarea standardelor naţionale/europene aplicabile. Deoarece reglementarea de punere pe piata a biocizilor conform HG564/2009 este transpunerea prevederii Directivei Parlamentului European şi a Consiliului nr. 98/8/CE din 16 februarie 1998, testarea eficientei antimicrobiene a dezinfectantilor se face conform normelor EN intr-un laborator neutru autorizat.
Solicitam sa fie indicat in specificatia tehnica conform caror norme EN este solicitat efectul bactericid, fungicid, virucid, tuberculocid, sporicid pentru fiecare lot in parte, in conformitate cu expozitia solicitata.
S-a solicitat- substanţă activă - comușii coanternari de amoniu, n-acildimetilbenzilamoniu clorid. Solicitam eliminarea n-acildimetilbenzilamoniu clorid din cerinte care face parte din compusi cuaternari de amoniu. Indicarea unei substante concrete este cerinta restrictiva ce contravine Legii 131 cu favorizarea unui anumit produs.
s-a solicitat substanta activa: propanol-1,etanol, glutaraldehidă. Solicitam excluderea glutaraldehidei. Glutar aldehidele, conform ghidurilor de utilizare, sunt substante toxice la evaporare, nerecomandate pentru suprafetele deschise.
1. polietilenglicol, rugam sa argumentati prezenta acestei substante in componenta unui dezinfectant chirurgical de maini, Care sunt argumentarile stiintifice.
2. Rugam sa ne informati care sunt recomandarile (standardele) OMS (WHO).
Solicitam argumentarea Polihexametilen guanidinhidrohlorid, substanta cu toxicitate pulmonara severa. Fiind si o solicitare restrictiva, ce favorizeaza un produs anume, ceea ce contravine legii 131.
https://en.wikipedia.org/wiki/Polyhexamethylene_guanidine
Solicitam argumentarea Polihexametilen guanidinhidrohlorid, substanta cu toxicitate pulmonara severa. Fiind si o solicitare restrictiva, ce favorizeaza un produs anume, ceea ce contravine legii 131. https://en.wikipedia.org/wiki/Polyhexamethylene_guanidines