Achiziție - “Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Răspuns la Tuberculoză pentru anul 2027”
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
“Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Răspuns la Tuberculoză pentru anul 2027”
Surse de finanțare
suma planificată 15,287,416.04 MDL
Detalii achiziție
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Bună ziua,
Vă solicităm respectuos modificarea termenului de livrare, de la 50% în luna ianuarie și 50% în luna septembrie, la 100% în luna mai.
Solicitarea este determinată de termenul de producție comunicat de producător. Comanda poate fi plasată doar după finalizarea procedurii de licitație și confirmarea oficială a rezultatelor, iar din momentul plasării comenzii sunt necesare minimum 6 luni pentru producere.
În urma consultării producătorului, livrarea în luna ianuarie ar fi posibilă doar pentru un produs cu un termen restant de valabilitate de sub 80% din termenul total de valabilitate. Pentru un produs care să respecte integral cerințele tehnice, termenul de livrare poate fi asigurat începând cu luna mai.
Bună ziua,
Vă informăm că au fost operate modificări în partea ce ține de lotul Tuberculinum PPD 2UT/doza (10-15 doze per flacon). Mulțumim pentru clarificare.
Bună ziua!
Solicitare de modificare a specificației tehnice – PPD Tuberculin, 2 TU/0,1 ml sau 5 TU/0,1 ml.
Cu referire la procedura de achiziție publică privind PPD Tuberculin (Mammalian Tuberculin Purified), pentru care se solicită concentrația de 2 TU/doză (0,1 ml), , solicităm respectuos examinarea posibilității de modificare a specificației tehnice prin admiterea suplimentară a prezentării 5 TU/doză (0,1 ml).
Solicitarea este fundamentată pe recomandările internaționale privind efectuarea testului cutanat la tuberculină (testul Mantoux).
Conform documentației Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), testarea cutanată la tuberculină poate fi efectuată utilizând 5 TU de tuberculină PPD-S sau, alternativ, 2 TU de tuberculină PPD RT23, aceste preparate standardizate producând reacții comparabile la persoanele infectate cu Mycobacterium tuberculosis.
Prin urmare, concentrația de 5 TU/0,1 ml reprezintă o doză recunoscută și utilizată internațional pentru efectuarea testului Mantoux, nefiind o prezentare experimentală sau o abatere de la practica medicală internațională.
Menționăm că acceptarea unei prezentări alternative trebuie realizată cu respectarea standardizării biologice, a indicațiilor și a condițiilor de utilizare prevăzute în documentația aprobată a produsului ofertat.
Considerăm că limitarea specificației exclusiv la 2 TU/0,1 ml, fără posibilitatea ofertării unui preparat standardizat de 5 TU/0,1 ml, poate restrânge participarea unor producători internaționali care dispun de produse destinate aceleiași metode de diagnostic.
Admiterea ambelor prezentări ar putea contribui la:
• extinderea concurenței și creșterea numărului de ofertanți eligibili;
• diversificarea surselor de aprovizionare;
• reducerea riscului de indisponibilitate a tuberculinei;
• obținerea unor condiții comerciale mai avantajoase (inclusiv din Uniunea Europeană);
• asigurarea necesarului de 75.000 de teste Mantoux.
În acest context, solicităm modificarea specificației tehnice după cum urmează:
„PPD Tuberculin (Mammalian Tuberculin Purified), pentru testul Mantoux, 2 TU/0,1 ml sau 5 TU/0,1 ml, administrare intradermică, în conformitate cu RCP-ul/instrucțiunile aprobate ale produsului ofertat și cu cerințele de standardizare biologică aplicabile. Cantitatea: 75.000 doze a câte 0,1 ml.”
În cazul în care se consideră necesară menținerea exclusivă a concentrației de 2 TU/0,1 ml, solicităm respectuos comunicarea justificării medicale sau a prevederii din protocolul național care exclude utilizarea preparatelor PPD standardizate de 5 TU/0,1 ml pentru efectuarea testului Mantoux.
Vă mulțumim anticipat pentru examinarea solicitării.