Analize Hemoglobina glicolizata efectuate cu analizor automat. 1. Analizator automat pentru determinarea HbA1c 2. Principiu de măsurare - HPLC 3. Cu separarea fracțiilor Hb - identificarea sau semnalizarea automată a: HbS; HbC; HbD; HbE; HbF. 4. Determinare HbA1c cantitativă 5. Standardizare IFCC – metoda trasabila IFCC, declaratie IFCC 6. Standardizare NGSP – metoda certificata NGSP, certificat NGSP 7. Rezultat HbA1c în % 8. Rezultat HbA1c mmol/mol 9. CV HbA1c documentat, CV total ≤1,5%, prioritate se va da echipamentului cu cel mai mic CV. 10. Profil analitic/cromatogramă 11. Analizatorul trebuie să permită: - afișarea cromatogramei; - arhivarea acesteia; - tipărirea; - revizuirea ulterioară. 12. Vizualizare, avertizare profil anormal 13. Detectare HbF crescut 14. Testarea din probă sânge integral cu EDTA 15. Analiză din tub primar 16. Sa posede cap piercing 17. Capacitate de procesare 20-50 teste/oră 18. Identificare probe prin cod bare 19. Software-ul dedicat analizatorului trebuie să permită: - reprezentarea grafică Levey–Jennings; - calculul automatat al mediei; - calculul deviației standard; - calculul coeficientului de variație (CV); - arhivarea rezultatelor QC; - calcul statistic QC; - exportul datelor. 20. Ecran tactil 21. Arhivare cel putin 10000 rezultate pacient 22. Comunicare LIS bidirecțională 23. Control intern calitate: control nivel normal; control nivel patologic. 24. Calibratori dedicați 25. Certificare IVD/CE 26. Temperatura de lucru: 20-30°C 27. Umeditate: < 80% 28. Dimensiuni: ≤ 400 (W) x 550 (D) x 500 (H) mm 29. Greutate: < 40 kg Oferta de preț trebuie să includă toți reactivii și consumabilele necesare pentru investigațiile/testele indicate, inclusiv soluțiile QC (control de calitate) și calibrare. Cantitatea soluțiilor propuse trebuie să asigure efectuarea procedurilor de control al calității și calibrare, ori de câte ori este necesar (calibrare la necesitate, control calitate in fiecare zi lucratoare). Furnizorul va asigura: instalarea și conectarea analizatorului la rețelele CRDM, conectarea analizatorului la LIS, instruirea personalului. Mentenanța preventivă și corectivă gratuită pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate (calculator, UPS). Seturile de mentenanță și piesele de schimb gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate. Toate consumabilele necesare gratuite pe toată durata comodatului atât pentru analizator cât și pentru dispozitivele auxiliare livrate. Timpul de intervenție în caz de defect: maxim 24 ore de la solicitarea telefonică. Perioada de valabilitate pentru reagenții livrați la momentul livrării: minim 6 luni, dar nu mai puțin de 80% din termenul total de valabilitate, vor fi considerate un avantaj termenele mai mari. Se va include în oferta prețurile pentru fiecare test considerând: - UPS (Sursa neîntreruptibilă de alimentare) și costurile acumulatoarelor necesare pe toata perioada contractului de comodat. - Calculator (PC), monitor, tastatura, mouse cu garanție deplină și înlocuire în caz de defectare. - Toate consumabilele, inclusiv: soluții de spălare, soluții de buffer, lămpi și tot spectrul de consumabile necesare bunei funcționări pentru efectuarea tuturor testelor solicitate de IMSP. - Toate serviciile de mentenanță preventivă și corectivă necesare bunei funcționări pe perioada contractului de comodat. Se vor lua în calculul toate cheltuielile care ar putea apărea în întreaga perioada a contractului de comodat. Confirmarea privind asigurarea gratuită a funcționalității, mentenanței, reparației dispozitivului medical oferit în comodat, pe toată perioada consumării reagenților contractați. Cerințe specifice a componentelor obligatorii a setului necesar pentru investigații, compatibile cu dispozitivul medical care se va oferta în comodat. Oricare costuri suplimentare lunare/anuale care ar permite buna funcționare a dispozitivului medical și efectuarea procedurilor cu utilizarea reagenților propuși, vor fi acoperite de către operatorul economic pe perioada consumării acestora.

Teste pentru determinarea cantitativa a Hemoglobinei glicolizate. Compatibil cu echipamentul comodat