Stent periferic expandabil pe balon
• Stent matrice cu celule deschise
• Rezistență radială inalta (> 40 grame/milimetru)
• Conformabilitate optimala (5-10 Newton/milimetru)
• Structura mixta a stentului din microelemente, ce asigura flexibilitatea si conformabilitatea inalta a stentului si din macroelemente, ce asigura radioopacitatea si rezistenta radiala mare a stentului
• Lungimea stentului : 17,27,37,57 mm
• Diametrele stentului : 6-7-8-9-10 mm
• Scurtarea dimensiuni stentului : zero sau minimala. Lungimea balonului : 20,30,40,60 mm
• Balon non-compliant, low-profile
• Presiunea nominala a balonului, nu mai mult de 8 atm
• Diametrul balonului la presuinea nominala : 5,6,7,8,9,10 mm
• Presiunea de spargere : mai mica de 12 atm
• Minim 5 pliuri de impachetare ale balonului, pentru micsorarea profilului
• Creșterea procentuală a volumului balonului dintre presiunea nominală și presiunea de spargere 5%
• Lungimea sistemului de livrare : 75cm si 135cm
• Markeri proximal si distal pe cateterul de livrare(corespunzatori marginilor stentului) pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului
• Sistemul de livrare a stentului de profil mic
• Profulul transversal al sistemului de livrare 0.076-0.094 inch
• Virf flexibil de forma conica. Stift flexibil
• Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr si 7Fr si cu ghid de 0,035
• Compatibil cu Rezonanta Magnetica Nucleara 1,5 Tesla
• Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. Studiul sa evidentieze pastrarea permeabilitatii de minim 95% dupa mai mult de 12 luni si 90% dupa mai mult de 24 luni de la implant. Leziunile incluse in studiu sa fie de tip complex ca lungime , grad de stenoza sau restenoza si ocluzie. *Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/ broșura/ instrucțiuni/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat.
Ofertanții vor garanta un termen de valabilitate și garanție a produselor de minim 12 luni din momentul livrării.