Stent expandabil pe balon
Stent montat pe balon prin sertizare
Stent matrice cu celulile deschise
Rezistență radială înaltă
Lungimea stentului 12,17,27,37,57 mm (lungimea de 12 mm trebuie sa fie disponibila in mod obligatoriu)
Diametrele 5-6-7-8-9-10 mm
Markeri tantal la fiecare capăt al stentului – obligatoriu pentru efectuarea controlului efectiv a stentului dupa instalare
Scurtarea dimensiuni stentului este zero sau minimala - obligatoriu
Lungimea celulelor in mm: 3.5, 3.6, 3.75
Lungimea sistemului de livrare :80cm si 135cm
Virf flexibil de forma conica
Marker distal pe virful cateterului de livrare pentru pozitionarea precisa a locului de deschidere a stentului
Stift flexibil
Cateter de profil scazut
Profulul transversal al sistemei 0.079, 0.081, 0.083, 0.088, 0.092 inch.
Balon semicompliant
Creșterea procentuală a volumului balonului dintre presiunea nominală și presiunea de spargere 5%
Lungimea balonului 15,20,30,40,60 mm
Presiunea nominala, nu mai mult de 8 atm
Diametru la presuinea nominala 5,6,7,8,9,10 mm
Presiunea de spargere, nu mai mult de 12 atm
Minim 5 pliuri de impachetare ale balonului, pentru micsorarea profilului
Compatibilitatea cu introductor de 6 Fr si 7Fr
Compatibilitate cu ghid de 0,035
Sa existe cel putin un studiu clinic relevant privind eficienta tratamentului leziunilor arterelor iliace externe si commune. Studiul sa evidentieze pastrarea permeabilitatii de minim 90% dupa mai mult de 6 luni de la implant. Leziunile incluse in studiu sa fie de tip complex ca lungime , grad de stenoza sau restenoza si ocluzie. *Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/ broșura/ instrucțiuni/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Ofertanții vor garanta un termen de valabilitate și garanție a produselor de minim 12 luni din momentul livrării.