Cateter de dilatare OTW cu balon şi schimb rapid tip (RX) Cu un ax proximal cu un singur lumen, un ax distal cu două lumene şi un balon aproape de vârful cateterului. Axul proximal sa fie un hipotub din oţel inoxidabil cu un conector luer-lock la capătul proximal (racord), pentru umflarea balonului. Pe latura opusă, o construcţie de trecere ce va garanta transmiterea optimă a cuplului de împingere pe întreaga lungime a cateterului. Primul lumen al axului distal este dedicat trecerii firului de ghidare iar celălalt lumen, care sa se continue pe întreaga lungime a axului proximal până la racord, este dedicat umflării balonului. Lumenul pentru firul de ghidare sa permita utilizarea de fire de ghidare pentru a facilita avansarea cateterului către şi prin stenoza ce trebuie dilatată. Portul de acces al firului de ghidare se sa fie la vârful cateterului, iar portul de ieşire la aprox. 28-30 cm de vârf. Diametrul maxim al firului de ghidare este de 0,014” (0,36 mm). Ambalajul steril sa conţina un ac cu port pentru luer, pentru facilitarea spălării lumenului firului de ghidare de 0,014”, clemă pentru facilitarea manevrării cateterului şi menţinerea acestuia în câmpul steril. Lungimea utilă a cateterului, 120cm si 150 cm. Acoperire hidrofilca a balonului si a shaftului in portiunea distala Diametru: proximal 3.3 Fr, distal 2.8 Fr (120 mm shaft); proximal 3.9 Fr, mijloc 3.3 Fr, distal 2.8 Fr (150 mm shaft) Compatibilitate introducator: 4Fr Balon forma tronconica cu lungimi: 20, 40, 80, 120, 150, 210 mm Presiune nominala: 7 atm BRP: 14 atm Diagrama de complianta inclusa in ambalaj Dimensiunea si presiunea inscrise pe record 2 markere radioopace distal si proximal de balon Varf cu profil de 0,017 *Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/ broșura/ instrucțiuni/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Ofertanții vor garanta un termen de valabilitate și garanție a produselor de minim 12 luni din momentul livrării.