Stent autoexpandabil pentru artere iliace
• Stent periferic autoexpandabil din Nitinol produs dintr-un singur tub prin tăiere cu Laser
• Diametre disponibile : 6,7,8,9,10,12 mm. Lungimi disponibile : 20,30,40,50,60,70,80, 100,120 mm.
• Toate diametrele sa fie compatibile cu teaca de 6F. Compatibilitate pentru ghid de 0,035”
• Capetele stentului in forma de coroana pentru un grad sporit de apozitie si fixare marginala a lui
• Polizare si finisaj electrolitic al stentului pentru eliminarea imperfectiunilor de suprafata, astfel micsorarea trombogenitatii si cresterea rezistentei lui la fracturare
• Arhitectura mixta a celulelor din lonjeroane de diferite dimensiuni pentru cresterea flexibilitatii si apozitiei inalte a stentului
• Arhitectura hibrida a stentului din celule cu geometrie deschisa si inchisa pentru implantarea uniforma pe toata lungimea lui (evitarea scurtarii si/sau alungirii stentului).
• Stabilitatea radiala înalta, constantă pe întreaga lungime a stentului
• Scurtarea stentului la deschiderea acestuia : zero sau minimala
• Cateter cu lungimi disponibile de : 75cm , 120cm
• Diametrul extern nominal al cateterului (profilul) < 0,079”
• Varful flexibil atraumatic in forma de conus.
• Markeri radioopaci pe cateter corespunzatori capetelor stentului pentru pozitionarea exacta a lui.
• Marker radioopac pe virful tecii de livrare a cateterului pentru pozitionarea exacta a locului de deschidere a stentului.
• Sistem de siguranta pentru prevenirea săririi stentului din sistemul de livrare la deschiderea partiala sau totala a acestuia .
• Sistem de livrare ergonomic adaptat pentru utilizarea cu o singura mana, fara schimbarea pozitiei mainii in timpul aplicarii stentului, pentru reducerea riscului de elongatie, compresie sau modificarea pozitiei acestuia.
• Modalitate dubla de deschidere optionala a stentului : cu miner de tragere si cu dispozitiv de rotire pentru police
• Sensibilitate tactila a manerului si control auditiv la deschiderea stentului .
• Valva hemostatica.
• Compatibil cu Rezonanta Magnetica Nucleara 1,5 si 3,0 Tesla, cu gradientul cimpului magnetic static < 19T/m(1900 Gauss/cm)
• Performantele stentului in timp (la 3 ani) sa fie evidentiate de cel putin un studiu clinic relevant. Studiul clinic sa includa si leziuni complexe (TASC C,D) cu patenta primara la 12 luni > 90% *Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/ broșura/ instrucțiuni/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Ofertanții vor garanta un termen de valabilitate și garanție a produselor de minim 12 luni din momentul livrării.