Set de instrumente pentru fragmentele osoase mari, Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe: 1. compatibil cu implantele livrate 2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului. 3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea. 4. va fi nou (neutilizat) În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 24 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului. 5. fixatoarele și instrumentele vor fi de la același producător 6. instrumentarul va fi cu locuri bine determinate în trusă • Componentele setului de instrumente • Cutie pentru instrumente • Instrument pentru indoirea placilor (flexor dreapta și stînga) • Retractor mare si mic de tip Farabeuf • Retractor de tip Muller • Razușa (elevator) drept, elevator rotungit • Burghiu 4.5mm L.250mm • Burghiu 3.2 • Extractor de suruburi deteriorate • Extractor de suruburi 4.5 • Fixator de os mare de tip Lambotte • Fixator de repozitie de tip forceps • Fixator de mentinere dinamic • Surubelnita hexagonal mare 3.5 , • Corpul surubelnitei hexagonale mare 3.5 • Penceta pentru suruburi • Sablon lung/ sablon scurt • Tarod pentru suruburi spongioase 6.5 • Tarod pentru suruburi corticale 4.5 • Dispozitiv pentru măsurarea suruburilor • Ghidaj (Drill sleeve) DCP pentru pentru burghiu 3.2 • Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/6.5 • Ghidaj(Drill sleeve) dublu 3.2/4.5 • Ghidaj (Drill sleeve) pentru plăcile blocate, pentru burghiu 4,3mm

Ghid p/u burhiu 4,3 mm (placi blocate), - Pentru asigurarea compatibilității instrumentarului la dezinfecție, spălare și sterilizare, toate instrumentele din fiecare lot să fie fabricate de unul și același producător, iar evaluarea ofertelor se va face pe tot lotul; - Instrumentele trebuie să posede rezistență sporită la uzura mecanică; - Instrumentele trebuie să posede termorezistență la sterilizarea în pupinel până la temperatura 200°C, precum și rezistență la sterilizarea cu vapori până la temperatura 134°C; - Instrumentele trebuie să posede rezistență la prelucrarea cu soluțiile dezinfectante, utilizate in instituția medicală; - Suprafața instrumentelor trebuie să fie mată (pentru a nu reflecta lumina în ochii personalului medical); - Pe fiecare instrument în mod obligatoriu să fie înscrisă cu laser următoarea informație: - Producătorul sau logo-ul producătorului - Codul instrumentului - Țara de origine - Stainless (oțel inox) - Marcajul CE - Instrumentele trebuie să fie confecționate din oțel inox, având următoarea componență (minimum – maximum): - C (carbon): 0,30 – 0,45% - Cr (crom): 15,00 – 18,00% - Mo (molibden): 0,90 – 1,30% - Ni (nichel): ≤ 1,00% - Si (siliciu): ≤ 1,00% - Mn (mangan): ≤ 1,00% - P (fosfor): ≤ 0,05% - Pentru a facilita evaluarea descrierii tehnice a fiecărui instrument propus în parte, la momentul deschiderii licitației obligatoriu se va prezenta originalul catalogului poligrafic al producătorului (prezentarea copiilor xerox sau tipărite la imprimantă nu se acceptă); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare -

Suruburi spongioase blocante autotarodante 5,0 mm:, 60,0-85.0mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare

Suruburi corticale blocante autotarodante 5,0 mm:, 38,0-85.0mm - Implanturile traumatologo ortopedice să fie confecţionate din inox; - Marcajul producatorului sa fie indicat pe fiecare placa; - Fiecare lot să fie produs de un singur producător; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare

Placă Blocată Femurală Laterală Distală cu lungimi cuprinse între 150 mm -350 mm,, cu 9 – 14 orificii, pentru stînga LISS - Material: Inox; - Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm; - Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm; - Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os; - Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv; - Placa să fie cu contact limitat; - Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Placile sa fie livrate cu set de instrumentar LISS(în custodie); - Componentele pieselor de instrumentar sa aiba pozitii bine definite în trusă; - Cadrul extern de insertie a placii cu varianta anatomica stanga/dreapta; - Placa să aibă marcajul producătorului; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare

Placă Blocată Femurală Laterală Distală cu lungimi cuprinse între 150 mm -350 mm,, cu 9 – 14 orificii, pentru dreapta LISS - Material: Inox; - Să permită folosirea şuruburilor blocate cu diametrul 5,0 mm; - Orificiile diafizare să permită şi folosirea şuruburilor corticale convenţionale de 4,5 mm; - Orificiile diafizaresă permită auto-compresia fragmentelor de os; - Placa să fie ascuţită în capătul de inserţie pentru a putea fi introdusă miniinvaziv; - Placa să fie cu contact limitat; - Şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Placile sa fie livrate cu set de instrumentar LISS(în custodie); - Componentele pieselor de instrumentar sa aiba pozitii bine definite în trusă; - Cadrul extern de insertie a placii cu varianta anatomica stanga/dreapta; - Placa să aibă marcajul producătorului; - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare