Ofertă pentruLot 18 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție
Date procedură de achiziție
Titlu
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Beneficiar
CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Descriere
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Valoare achiziție
4,733,394.00 MDL
Perioadă de depunere oferte
2019-03-21 22:00:00 - 2019-04-17 08:00:00
Ofertă
Lot
Obiect achiziție
Valoare lot
Valuta
Valoare ofertă, fără TVA
Lot 18 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție
Obturator inox, ¢11.5 – 0 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Surub 5,0 mm Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd inox , marimea 35 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 35 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Surub 5,0 mm Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd inox , marimea 40 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 45 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 340 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 360 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Surub 4,5 mm, zavorire distala inox, marimea 40 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 300 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Tija TIBIA diametrul 9 mm inox, marimea 320 - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material inox - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare
Publicată la data: 17/04/2019 09:49
Documente
DataNumeTipReferințaDescriereLimba
Nu a fost găsit niciun rezultat.