Ofertă pentruLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție
Date procedură de achiziție
Titlu
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Beneficiar
CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Descriere
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Valoare achiziție
4,733,394.00 MDL
Perioadă de depunere oferte
2019-03-21 22:00:00 - 2019-04-17 08:00:00
Ofertă
Lot
Obiect achiziție
Valoare lot
Valuta
Valoare ofertă, fără TVA
Lot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de Reconstrucție
Surub 5,0 mm Zavorire proximal tibia si zavorire distal in varianta femur retrograd titan , marimea 30-70mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Surub 4,5 mm, zavorire titan, marimea 30- 50 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Tija TIBIA , Diametrul 9,0-10,0mm. Lungimea 280mm-360mm. - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Obturator titan, ¢11.5 – 0, +5,+10mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Publicată la data: 17/04/2019 10:25
Documente
DataNumeTipReferințaDescriereLimba
07/08/2019 13:19certificat fisc 001.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieCertificat privind achitarea regulata a impozitelor, taxelor, contributiilor socialeRomana
07/08/2019 13:19neogen tibia nail - surgical technique - 201701.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieTehnica chirurgicalaRomana
07/08/2019 13:19duae_lot_32.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieDUAERomana
07/08/2019 13:19doc of lockable intramedullary nails.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieDeclaratia de conformitateRomana
07/08/2019 13:19declaratie_pe_propria_raspundere_g_p.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieDeclaratia pe propria raspundere privind garantia produselor oferiteRomana
07/08/2019 13:19ce certificate new.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieCertificat CERomana
07/08/2019 13:19img_0001.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieGarantia pt ofertaRomana
07/08/2019 13:19lot_32_f_4.1.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieSpecificatii tehnice F 4.1Romana
07/08/2019 13:19lot_32_f4.2-ocds-b3wdp1-md-1552376601752.semnat.pdfPropunere financiarăLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieSpecificatii de pret F 4.2Romana
07/08/2019 13:19kh trauma catalog 2018.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieCatalogul producatoruluiRomana
07/08/2019 13:19en 13485.semnat.pdfDoc. de calificareLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieISO 13485Romana
07/08/2019 13:19lot_32_oferta_f3.1.semnat.pdfPropunere financiarăLot 32 - Tijă Centramedulară de Tibie Zăvorîtă Canulată de ReconstrucțieFormularul ofertei F 3.1Romana