Ofertă pentruLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulată
Date procedură de achiziție
Titlu
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Beneficiar
CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Descriere
Achiziționare centralizat a implanturilor traumatologico-ortopedice conform necesităților IMSP pentru anul 2019
Valoare achiziție
4,733,394.00 MDL
Perioadă de depunere oferte
2019-03-21 22:00:00 - 2019-04-17 08:00:00
Ofertă
Lot
Obiect achiziție
Valoare lot
Valuta
Valoare ofertă, fără TVA
Lot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulată
Surub diametru 4,5 mm pentru zavorire distala titan, L 40 - 65 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Obturator titan, ¢11.5 – 0, +5,+10mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată (cu canal de minim 4 mm ) cu un design care să permită implantarea fără aşezaj ; - Să poată fi folosită şi ca tija de reconstrucţie (pentru reconstrucţia platoului tibial) cu posibilitate de zăvorăre în partea proximală în 3 planuri (frontal şi în două planuii de 450 (grade) perpendiculare între ele cu şuruburi de diametru 4,5 mm și 5,0 mm) ; - Diametre cuprinse intre 8 şi 11 mm şi lungimi cuprinse între 285 şi 400 mm, fiecare diametru să aibă culoare distinct ; - Material titan - Să prezinte şurub de compresie care să realizeze compactarea în focar; - Să prezinte obturatoare de 5 dimensiuni cu increment de 5 mm ; - Să prezinte o gaură ovală atît în extremitatea proximală cît şi în cea distală a tijei pentru compactare şi dinamizare ; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vărful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal, găurile de blocaj să fie filetate ; - Posibilitatea de a zăvorî în partea distală în 4 planuri (sagital, frontal şi două în unghi de 450, perpendiculare.) ; - Zăvorărea să se realizeze cu şuruburi de 4,5 mm şi 5,0 mm ; - Tijele vor fi livrate cu 2 seturi de instrumentar (în custodie), componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă ; - Instrumentarul şi tijele să fie de acelaşi producător ; - Instrumentariul, tijele, şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentarul să conţină elemente de ochire distală cu reglaj fin pentru găurile din toate planurile ; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă – cadru; - Şuruburile pentru blocaj să fie cu vîrf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Surub reconstructiv 6,4 mm zavorire proximala titan, L 80,0-105,0 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Surub diametru 5 mm pentru zavorire proximala titan, L 60-65 mm - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Tija FEMUR , Diametrul 9,0- 10,0mm. Lungimea 360,0- 420,0mm, varianta stînga/dreapta - Ofertantul va prezenta variant electronica sau pe support hîrtie a tehnicii de aplicare a tijei centromedulare. - Tija să fie canulată cu design, care să permită implantarea fără alezaj; - Să poată fi introdusă anterogradvariantă standart (să permită zăvorîrea cu şuruburi de 4,5 mm), să poată fi introdusă anterograd,varianta de reconstrucţie (să permită zăvorîrea cu şuruburi de reconstrucţie canulate de diametru 6,5 mm în colul femural) şi să poată fi introdusă retrograd (să permită zăvorîrea condiliană cu şuruburi de zăvorîte de diametru 6,5 mm sau cu sistem de bulonaj de diametru 6,5 cu reglare – obligatoriu în acest caz trusa trebuie să conţină sistemul de introducere şi fixare a buloanelor); - Variantă anatomică stînga/dreapta colorate diferit cu posibilitate de zăvorăre şi către micul trohanter; - Diametre tije cuprinse între 8 – 19 mm şi lungimi cuprinse între 300 şi 600 mm; - Material de confecţionare titan - În partea proximală să prezinte 2 găuri pentru zăvorîre orizontală, dintre care una ovală pentru compactare; - Găurile oblice pentru şuruburile de reconstrucţie să fie la un unghi de 130º - 135º faţă de axa tijei centromedulare; - Să prezinte şurub de compresiune; - Să prezinte obturatoare de 5dimensiuni cu increment de 5 mm; - Să prezinte găurii distale la cel mult 5 mm de vîrful tijei pentru posibilitatea fixării fragmentelor foarte distal; - Blocarea distală să se realizeze în 2 planuri perpendiculare şi să prezinte o gaură ovală de dinamizare; - Fixatoarele să fie livrate cu două seturi de instrumente în custodie, componentele pieselor de instrumentar să aibă poziţii bine definite în trusă; - Instrumentarul să fie de acelaşi producător cu tijele; - Instrumentariu cît şi tijele şi şuruburile să aibă marcajul producătorului; - Instrumentariul să conţină elemnte de ochire distală cu reglaj fin atît pentru găurile din plan orizontal cît şi pentru cele din plan sagital; - Instrumentariul să conţină alezatoare cu diametru de la 8 la 12mm și pasul de 5mm. - Instrumentarul să conţină tub de teflonsau silicon pentru schimbarea ghidului de alezor cu cel de introducere a tijelor; - Instrumentariul să conţină elemente care să permită identificarea joncţiunii tijă-cadru; - Zăvorîrea să se realizeze cu şuruburi de zăvorăre de diametru 4,5 mm; - Toate şuruburile de blocaj să fie cu vărf tăietor (self tapping); - Ofertantul se obligă să accepte schimbul de implante după dimensiuni, la necesitatea instituției, în caz de adjudecare a contractului - Certificat CE și/sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite - Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite - Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant original sau copie pentru produsele oferite confirmat prin semnătura și ștampila participantului, pe suport hârtie sau în format electronic pe CD (împreună cu fișierul ofertei electronice) - Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare - Instruirea specialiștilor în centre de referință specializate a producătorului și/sau la sediul beneficiarului final pentru produsele care nu au fost folosite anterior, în termen de o lună de la solicitare - Pentru evaluarea obiectivă a ofertelor, participanții la licitație vor prezenta mostre de fixatoare, utilaj de aplicare și cataloagele producătorilor.
Publicată la data: 17/04/2019 10:52
Documente
DataNumeTipReferințaDescriereLimba
08/08/2019 14:42ce certificate new.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăCertificat CERomana
08/08/2019 14:42lot_30_f4.2-ocds-b3wdp1-md-1552376601752.semnat.pdfPropunere financiarăLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăSpecificatii de pret F 4.2Romana
08/08/2019 14:42certificat fisc 001.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42declaratie_pe_propria_raspundere_g_p.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăDeclaratia pe propria raspundere privind garantia produselorRomana
08/08/2019 14:42neogen femoral nail - surgical technique - 201701.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăTehnica chirurgicalaRomana
08/08/2019 14:42declaratie_pe_propria_raspundere_g_p.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42situatii financiare_2018.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42kh trauma catalog 2018.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăCatalogul produselorRomana
08/08/2019 14:42cert de inregistrare.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42doc of lockable intramedullary nails.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăDeclaratia de conformitateRomana
08/08/2019 14:42lot_30_f_4.1.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăSpecificatii tehnice F 4.1.Romana
08/08/2019 14:42duae_lot_30.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăDUAERomana
08/08/2019 14:42certificat fisc 001.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăCertificat privind achitarea regulata a impozitelor, taxelor, asigurarilor socialeRomana
08/08/2019 14:42img_0001.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăGarantia pt ofertaRomana
08/08/2019 14:42confirmare cont banca.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42licenta.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăRomana
08/08/2019 14:42lot_30_oferta_f3.1.semnat.pdfPropunere financiarăLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăFormularul ofertei F 3.1Romana
08/08/2019 14:42en 13485.semnat.pdfDoc. de calificareLot 30 - Tijă Centromedulară femurală blocată, anatomica, reconstructiva, canulatăISO 13485Romana