Set de valva aortica transcateter din pericard porcin; Implantare prin abord transfemural, direct aortic sau subclavicular; Bioproteza din pericard porcin tratat impotriva calcificarii, configuratie cu trei foite; Cadru de sustinere confectionat din Nitinol, autoexpandabil; Design supra-annular, pentru performante hemodinamice bune; Sistemul de livrare sa permita repozitionarea valvei inainte de fixarea definitiva; Sistem de livrare cu profil redus (cateter echivalent 14 Fr), indicat pentru vas de acces transarterial de la 5.0 mm diametru, pentru diminuarea complicatiilor vasculare; Marimi: cu cel mai larg diapazon de diamtre; Kit complet de accesorii necesare pentru implantare; Sistem compatibil cu ghid de 0.035”; Marca CE; Aprobare FDA; Studii clinice; Furnizorul sa asigure instruirea echipei medicale si asistenta tehnica la primele 10 implantari gratis. Se solicita studii pentru acest tip de valva (documentare). Toate costurile legate de serviciile asociate vor fi suportate de catre furnizor. Sistemul va fi insotit de manual de utilizare in limba romana. *Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Certificat ISO 13485 pentru produsul oferit – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *Catalogul producătorului/prospecte/ broșura/ instrucțiuni/documente tehnice, pe suport hîrtie sau în format electronic, pentru produsul oferit. * În ofertă se va indica codul produsului oferit pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. Ofertanții vor garanta un termen de valabilitate și garanție a produselor de minim 12 luni din momentul livrării.