| 14/03/2022 10:03 | 6.duae (new 26.11.20) .signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | garantia.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | cerere+declaratie.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | oferta.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | extras.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | iso 13485 (080_q5 038814 0085 rev. 01)_en.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | well lead ,ce certificate 080_g1 038814 0079 rev. 00.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | certificate vivamed.signed.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |