Ofertă pentru146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)
Date procedură de achiziție
Titlu
Dispozitive medicale și consumabile pentru anul 2022
Beneficiar
IMSP SCM Sf.Treime
Descriere
Dispozitive medicale și consumabile pentru anul 2022
Valoare achiziție
4,527,161.00 MDL
Perioadă de depunere oferte
2022-02-26 08:03:49 - 2022-03-14 08:03:49
Ofertă
Lot
Obiect achiziție
Valoare lot
Valuta
Valoare ofertă, fără TVA
146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)
1.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)
Publicată la data: 14/03/2022 09:58
Documente
DataNumeTipReferințaDescriereLimba
14/03/2022 10:036.duae (new 26.11.20) .signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03garantia.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03cerere+declaratie.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03oferta.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03extras.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03iso 13485 (080_q5 038814 0085 rev. 01)_en.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03well lead ,ce certificate 080_g1 038814 0079 rev. 00.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana
14/03/2022 10:03certificate vivamed.signed.pdfDoc. de eligibilitate (DUAE)146. Sonda (cateter) urinara Foley CH 221.dimensiuni: CH 22, lungimea 40 - 45 cm 2. balon simetric, rotund 3.cu 3 canale 4.material: silicon 5.orificii amplasate lateral 6.vîrf atraumatic, cilindric 7.steril 8.radiopac 9.valvă Luer - Lock tip seringă 10.ambalat individual *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala)-Romana