| 14/03/2022 10:03 | lotul 222, 223, 224.semnat.pdf | Doc. de eligibilitate (DUAE) | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | valabilitatea ofertei.pdf | Garanții | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | cerere de participare.semnat.pdf | Garanții | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | cert 1reg,.semnat.pdf | Garanții | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | declaratie тест.semnat.pdf | Garanții | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 14/03/2022 10:03 | declaratie_ro ordinul.semnat.pdf | Garanții | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:08 | 10405-2017-ce-czs-na-ps rev. 0.0.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:08 | 11166-2017-ce-czs-na-ps eng rev. 0.0.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:08 | 11243-2017-ce-czs-na-ps rev. 5.0 eng.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:08 | lotul 222 regist.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:00 | до 18ю03.2022.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:00 | duae (new 26.11.20).semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
| 16/03/2022 10:00 | garant 1 prot.semnat.pdf | Doc. de calificare | 222. Microperfuzoare sterile (fluturas) cu ac G 19.1.mărime:19 G 2.ac din oțel inoxidabil, siliconat cu extensie 3.cu aripi și tubulatura 4. lungimea tubulaturii — 315 mm fabricat din PVC, transparent, moale, flexibil, prevazut cu conector luer-lock si capac de închidere 5.steril 6.cod în culorile intemaționale conform mărimii *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale avizat cu ștampila umedă *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător pe suport hîrtie avizate cu ștampila umedă *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. *Pentru identificarea mai precisă participantul va prezenta poză(e) cu dispozitivul medical avizată cu ștampila umedă * Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate si etichetate (se accepta inscriptia pe ambalaj in una din limbile de circulate intemationala) | - | Romana |
