Lot 1. Seringă cu ac, 10ml sau 12 ml, 3 componente, ac 21G 0,8x40mm, sterilă1/2 - Seringă sterilă, jetabilă: 3 piese (piston, corp, garnitură); capacitate de 10 ml sau 12 ml, ac 22Gx1½ 0,7x40mm ; conector la amboul acului de tip Luer-Slip; transparenta; gradație din ml în ml, gradația marcată cu culoare contrastantă; stopper pentru a preveni ieșirea pistonului din seringă; garnitură de etanșare a pistonului cu 2 trepte, care nu permite refluarea soluției în timpul administrării; rezistent la presiune; alunecare uniformă a pistonului seringii; netoxice, apirogene ; ambalate individual. Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea și codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare. Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN. Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională) *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: - Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 și/sau ISO 9001 (în dependență de categoria produsului).