Labetalolum 5 mg/ml 20 ml ATC C07AG01. Forma farmaceutică Soluție injectabilă. Mod de administrare i/v. Unitatea de masură fiolă. Se acceptă medicamente autorizate și neautorizate în Republica Moldova. Pentru medicamentele neautorizate se va prezenta: 1. Certificat GMP în limba română, rusă sau engleză (valabil), cu aplicarea suplimentară a semnăturii și ștampilei Participantului. Denumirea producătorului și originea acestuia trebuie să fie identice cu cele indicate în Specificația tehnică F 4.1 și Specifația de preț F 4.2) sau 2. Dovada autorizării medicamentului: - de către Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency - EMA) sau - în cel puțin o țară din Spațiul Economic European sau Elveția, SUA, Canada, Japonia, Australia sau - în țara de origine. În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of pharmaceutical product - CPP) (valabil) sau Certificatul de înregistrare a medicamentului în țara de origine (se acceptă extrasul de pe site-ul oficial al autorității naționale competente) – documentele prezentate vor fi semnate și ștampilate de către Participant. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia vor fi identice atît în Specificația tehnică F 4.1 și Specificația de preț F 4.2, cît și în documentele confirmative.