a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 23

a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, marimea N 25

a.Aortice -tesut biologic a valvei: valva porcina sau pericard bovin cu stent flexibil din polimer cu trei cuspide separate montate individual pe stent -tratament anticalcificare dovedit de trialuri clinice,controlate,publicate in reviste de specialitate recunoscute -deschidere sincrona a foitelor -configuratie supraanulara -dizain radiopac -profil cit mai redus(protruzie aortica minima) -tratament cu glutar –aldehida -durabilitate dovedita de 20 ani prin studii clinice publicate -sa prezinte certificat de calitate conform standartelor internationale ISO, CE, perioada de valabiletate minimum 3-4 ani, Marimea N 21

b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N25, sau CE

b.Aortice -tesutul biologic al valvei: pericard bovin -valva biologica din pericard bovin,fixat neutru in baie de solutie de glutaraldehida prin procedeu ,,fara stress’’ -tratament anti-calcificare combinat cu sufactanti si solventi,etanol si Tween-80 pentru eleminarea eficienta a fosfolipidelor si reducerea calcificarilor - tratament anti-calcificare in 2 etape: termica si chimica,care asigura extragerea in proportie de 98٪ a ambelor situsuri de legare a calciului -valva sa fie confectionata din trei valvule separate selectionate si fixate la nivelul suporturilor verticale fara stress fizic-mecanic pentru durabilitate si evitarea rupturilor -montarea valvulelor sa fie efectuata pe un suport flexibil elastic,din aliaj metalic(Titan,Cobalt,Nichel),rezistent la coroziune,pentru durabilitate. -valvulele sa nu aiba contact cu structuri cu potential abraziv in timpul functionarii. -valva trebuie sa dispuna de un istoric de durabilitate(absenta rupturilor si/sau calcificarilor in ambele pozitii mitrala si aortica) de peste 20 ani la un numar considerabil de bolnavi-studii clinice publicate in literatura de specialitate. -forma cilindrica in pozitie deschisa -fara contact in functionare intre valvule si textura pentru evitarea abraziunii -inel de sutura din silicon acoperit cu PTFE impletit pentru favorizarea cresterii tisulare ,cu contur valurit care sa respecte anatomia valvei artice; inelul sa fie moale si compliant -profil cat mai redus (low profile) -deschidere sincrona a foitelor -pentru pozitie mitrala sa fie saigurate marimi intre 25-31mm - pentru pozitie aortica sa fie saigurate marimi intre 19-29mm -valvele oferite sa fie cunoscute si sa fi fost folosite sau testate in serviciul beneficiarului, in unitati de specialitate din tara sau strainatate - valva trebuie sa aiba aprobarea FDA ‚,Food and Drug Administration” din partea SUA pentru utilizare clinica Marimea N23, sau CE