Balon farmacologic activ pentru interventii periferice femoropopliteale. Balon OTW - diametere: 4-7 mm. Lungimi: 40, 60, 80, 120, 150 mm. Presiune nominala: 8 atm. RPB: unica pentru toate diametrele si lungimile balonului (cca 14 atm). Compatibile cu introductor de 5-7 Fr (in functie de diametrele balonului). Markeri radioopaci platina-iridiu. Lungimi cateter: 80cm si 130 cm. Port pentru fir ghid si port pentru balon. Compatibilitate ghid 0.035”. Substanta activa Paclitaxel doza de peste 3,2 μg/mm² pentru inhibitie neointimala. Excipientul pentru absorbtia substantei active: excipient natural pur in proportie de 100%, hidrofilic si netoxic. Distributie uniforma a substantei active si a excipientului pe balon care sa confere eliberarea uniforma a dozei terapeutice in peretele vasului. Doza terapeutica sa se mentina pe o durata de peste 6 luni si sa fie nedetectabila dupa 11-12 luni Produsul sa beneficieze de studii clinice de nivel 1, care sa demonstreze eficacitatea si cost beneficiile terapiei pe o perioda de 2 ani.