Achiziție - Achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019

Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE

Informație generală

Achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019
84,975,609.03 MDL
anulat
ocds-b3wdp1-MD-1552479412529

Achiziționarea centralizată a endoprotezelor conform necesităților IMSP pentru anul 2019


Licitație deschisă
cel mai mic preț
Licitiație electronică: Nu
limba: Romana

publicată
13/03/2019 16:09
clarificări
23/03/2019 00:00
depunere
19/04/2019 15:00
deschidere oferte
19/04/2019 15:00
analiză
desemnare câștigător
contract
Procedură anulată
Urmare a verificării documentației de atribuire, s-a constatat că este necesar de operat modificări în anunțul de participare. În temeiul art. 71 alin. 1 litera g, a legii nr.131 din 03.07.2015 privind Achizițiile publice, s-a hotărât de a anula procedura de achiziție din motiv că pe parcursul analizei documentației de atribuire s-au constatat erori și omisiuni care nu pot fi înlăturate.

Surse de finanțare

data validării: 02/07/2019 00:16
Trezoreria de Stat

suma planificată 84,975,610.00 MDL

Detalii achiziție

Lot Valoare CPV Titlu achiziției Cantitate Livrare
Lotul nr. 6 Proteza totala de sold cu tija modulara necimentata si cupa de revizie 3,591,150.00 MDL 33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
2 Bucata Lot anulat
33100000-1 Şuruburi de cupă
- Confecţionate din aliaj de Titan
- Diametru de 6,5mm
- Profil redus
- mărimi disponibile 20-50 mm

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
150 Bucata
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 15 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
3 Bucata
33100000-1 Cupa acetabulara de revizii
Sa fie confectionata din tantal sau titan poros, cu structura 3 D.
-Porozitatea materialului sa fie de minim 60%
-Sa prezinte o elasticitate apropiata de cea tesutului osos;
-Sa faciliteze integrarea tesutului osos si a tesuturilor moi ,
- Dimensiunile porilor sa fie de pina la 550μm, toti porii deschisi;
-Materialul sa fie foarte stabil si rezistent la coroziune
-Sa poata sa fie gaurit
-Sa permita cimentarea unei cupe (un insert ) in interiorul acesteia,sau fixare necimentata.
-Modalitate de implantare : necimentata
-Sa prezinte gauri pentru fixare aditionala cu suruburi

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
45 Bucata
33100000-1 Tija femurală de revizie modular
- Sa fie confectionata din aliaj de titan , acoperita cu material poros pentru o buna fixare secundara
- Dimensiunile sa varieze de la 180 mm la 340 mm cu interval de la 5 la 10mm;
- Sa aiba doua componente : proximala si distala, cu multiple posibilitati de combinare, oferind o modularitate crescuta prin combinarea oricarei componente proximale cu orice componenta distala.
Componenta proximala
-sa fie in doua variante- cilindrica si conica cu minim 5 dimensiuni: de la 60 la 100 mm
- Sa prezinte gauri proximale pentru sutura de siguranta cu material nonmetalic.
-Sa aiba suprafata rugoasa
-Sa prezinte filet interior pentru fixarea impactorului;
-Sa prezinte geometrie redusa a gatului pentru a creste gradul de libertate al miscarii
-Sa prezinte santuri longitudinale pentru imbunatatirea osteointegrarii -Sa existe posibilitatea testarii pozitionarii ansamblului in situ. Componenta distala
-sa fie fara coleret
-Sa existe compatibilitate stanga/dreapta
-Sa se poate combina cu orice componenta proximala
-Sa ofere posibilitatea de reglare a anteversiei, ±40°.
- Componenta distala sa fie: curba si dreapta , cu amprente longitudinale, universale stanga/dreapta, pentru abord endofemural sau transfemural
-Sa prezinte posibilitatea de cuplare a oricarui element distal cu orice element proximal indiferent de forma componentelor si de dimensiunea acestora ( tija dreapta sau curba, componenta conica sau cilindrica )
-Fixarea celor 2 componente sa se faca cu cheie dinamometrica
-Pentru componenta distala curba sa se puna la dispozitie 2 suruburi cu ф= 4, 9mm si L intre 34mm si 52mm cu increment de 2mm
-Sterilizare
Componenta distala curba
-Sa aiba lungimea ce cuprinde dimensiunile de la 150 – pina la 250 mm lungime si de la 15 si 23mm, cu ф de 26mm si 28mm la cererea pe comanda speciala (17 dimensiuni)
-Sa prezinte curbura anatomica
-Forma octogonala pe sectiune cu aripioare de fixare
-Sa prezinte si posibilitatea de blocare distala statica sau dinamica cu suruburi pentru tijele mai mari de la ф= 18 mm si L= 200mm
-Sa existe posibilitatea de zavorare distala cu minim 2 suruburi cu ajutorul unui sistem de ochire modular pentru L 200 respectiv 260
Componenta distala dreapta
-Sa aiba diferite lungime, variind de la 130 pina la 250 mm si sa prezinte diametre diferite, variatia fiind intre 15 si 25mm
-Sa aiba aripioare de fixare, numarul variind de la 4-8, si sa fie tot mai turtita ventrodorsal functie de diametru

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
45 Bucata
33100000-1 Insert crosslinked pentru cupa de revizii
-Modalitatea de fixare sa fie : prin cimentare sau fixare prin blocare in interiorul cupei metalice sau amplasat pe cale necimentata;
-Insertul sa fie disponibil in varianta oblica, gradele variind de la 10˚-20 ˚;
-Insertul sa fie confectionat din polietilena inalt cross-linkata (5-10 MRad);
-Sa prezinte santuri ecuatoriale si polare pentru o buna cimentare in interiorul cupei, in cazul insertului cimentat sau mecanisme de fixare ferma - in cazul fixarii necimentate.
-Oferta de baza sa includa insertul cu diametrul interior : 28mm si 32mm
-Sa prezinte numar minim de dimensiuni ( diametre exterioare ) diferite: dimensiuni cuprinse intre 50mm-74mm cu increment de 2mm;
-Instrumentarul sa fie complet cu toate probele pentru cupe si inserturi, asezat in cutii rezistente la sterilizari repetate

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
45 Bucata
33100000-1 Cap
confecționat din aliaj CoCr sau ceramica;
Con 12/14 mm;
Diametre externe variind fiind 28, 32 mm;
Cel putin 5 dimensiuni de lungime;

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
45 Bucata
Lotul nr. 11 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor) 164,175.00 MDL 33100000-1 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor)
Să fie prezent în trusă sterilă preasamblată:
-Să aibă la vârf un scut contra stropi;
-Să fie de singura folosință ;
- Sa prezinte modul pentru lavajul canalului femural si al acetabulului;
- Sa prezinte tubulatura pentru pulsarea lichidului si tubulatura separata pentru aspirarea lui ;
- Sa se oferteze impreuna cu o perie pentru lavajul canalului femural ;
- Sa aiba 2 viteze de lucru ;
- Sa fie tip pistolet.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
165 Bucata Lot anulat
Lotul nr. 12 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil 4,200,000.00 MDL 33100000-1 Componenta tibiala primara cimentata :
- Confectionata din aliaj de CoCr;
- Dimensiuni disponibile: minim 7;
- Disponibile 2 variante: cimentata si necimentata;
- Permite atasarea tijelor intramedulare de revizie si a blocurilor de augmentare;
- Suprafata superioara lustruita;
- Pe suprafata inferioara prezinta buzunare pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare;
- Sa poata fi folosita cu insertul de dimensiunea corespunzătoare sau cu cea sub- sau supradimensionata cu un număr standardizat

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
200 Bucata Lot anulat
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
4 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar.
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
2 Bucata
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 100 Bucata
33100000-1 Componenta femurală
- Confectionat din aliaj de CoCr;
- Raza unica in plan sagital;
- Disponibile variante cimentata si necimentata;
- Mecanismul de stabilizare: deschis;
- Anatomica: stanga / dreapta;
- Dimensiuni disponibile: minim 8;
- Santul patelar lateralizat;
- Sa ofere posibilitatea unei flexii de minim 1300;
- Geometria condililor asimetrica;
- Congruenta completa cu geometria insertului tibial in plan coronal si sagital;
- Pe suprafata interna prezinta buzunare pentru realizarea unei mantale de ciment corespunzatoare;

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
200 Bucata
33100000-1 Componentă patelară
-Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE;
- Grosime: minim 7 mm
- Tipul fixarii: cimentata cu pini;
- Congruenta completa cu santul patelar femural;
- Dimensiuni disponibile: minim 3

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
10 Bucata
33100000-1 Insertul tibial primar mobil
- Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultrainalta UHMWPE;
- Dimensiuni disponibile: minim 7;
- Grosimi disponibile: 4 pentru fiecare dimensiune;
- Insertul sa poata fi folosit cu componenta tibiala de dimensiunea corespunzătoare sau cu cea sub- sau supradimensionata cu un număr standardizat;
- Congruenta cu geometria componentei femurale in plan coronal si sagital;
- Aspectele anterior si laterale redus pentru a evita lezarea tesuturilor moi;
- Modul de fixare: prin pivot central cilindric;

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
200 Bucata
Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans 2,238,520.00 MDL 33100000-1 Elemente de augmentare femurala
-Sa fie confectionate din aliaj de titan ;
-Sa fie adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare ;
-Sa prezinte 2 tipuri disponibile: distal si posterior ;
- Sa fie disponibile in minim 2 grosimi ;
-Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta femurala cu surub.

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
40 Bucata Lot anulat
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar.
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
1 Bucata
33100000-1 Componenta femurala cimentata suprastabilizata
- Sa fie confectionata din aliaj de Co-Cr, cimentata
-Sa fie o componenta anatomica cu 3 raze de curbura
-Sa permita implantarea tijelor de extensie
-Sa prezinte varianta cu posterostabilizare
-Condili femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei
-Sa prezinte sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si pentru reducerea stresului asupra patelei
-Sa aiba design care sa permita flexie pana la 130°
-Sa prezinte multiple posibilitati de combinatii femuro- tibiale, asigurand o modularitate deosebita – o dimensiune de femur sa se poata combina cu 6 si chiar 8 dimensiuni de tibie, pastrandu- se congruenta articulara.
-Sa prezinte variante stanga/ dreapta
-Sa prezinte 5 dimensiuni diferentiate stanga/ dreapta
-Modalitate de implantare sa fie cimentata
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular
-Suprafata articulara sa fie lustruita
-Sa prezinte fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini şi o textură rugoasa pentru o bună fixare a cimentului
-Sa prezinte congruenta intre raza condililor femurali si insertul tibial
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, modalitatea de implantare cimentata

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
20 Bucata
33100000-1 Componenta tibiala
- Sa fie confectionata din aliaj Titan
- Sa fie universala stanga/ drepta
- Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie ;
-Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei
-Sa prezinte modularitate, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara ;
-Sa prezinte sistem de prindere periferica a insertului de polietilena
-Dimensiuni: minim 7, universale stanga/ dreapta
-Diferentele dintre dimensiunile succesive sa nu fie pe ámblele axe antero-posteriore si medio- laterale, ci doar pe una dintre axe;
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata;
-Modalitatea de implantare cimentata;
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern;
-Sa prezinte un dop filetat distal - fixarea tijei de extensie;
-Sa aiba orificii la nivelul platoului, pentru fixare de augumente tibiale.

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
20 Bucata
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 28 Bucata
33100000-1 Component patelar
- Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta (UHMWPE)
- Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale
- Minim 6 dimensiuni
- Modalitatea de implantare: cimentata, sa prezinte min 3 pinteni de cimentare.

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
2 Bucata
33100000-1 Insert tibial suprastabilizat
-Sa fie confectionat din polietilena cu greutate moleculara foarte inalta
-Sa prezinte marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa
-Sa prezinte modularitate deosebita, dimensiuni extreme de tibie si de femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara, astfel, o dimensiune de femur sa se poate combina cu minim 3 dimensiuni de tibie
-Sa permita o flexie de pana la 130˚
-Modalitatea de implantare sa fie insert detasabil cu sistem de prindere periferica a insertului, cu elemente de stabilizare mecanica la nivelul piesei tibial
-Sa prezinte varianta cu posterostabilizare
-Dimensiuni multiple: minim 9 dimensiuni de inserturi, fiecare avand 7 inaltimi
-Grosimea minima a stratului de polietilena sa fie de 6, 0mm
-Sa se fixeze de componenta tibiala si de extensie prin intermediul unui surub.

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
20 Bucata
33100000-1 Elemente de augementare tibiala
-Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare
-Sa fie disponibile in variante cu unghi dreptunghic, si anume jumatate de bloc
-Disponibile minim 2 dimensiuni de inaltimi.
-Implantabile cimentat si cu prindere pe componenta tibiala cu surub.

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
40 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
2 Bucata
33100000-1 Tija de extensie
-Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Sa fie incluse cate 2 buc/proteza
-Sa prezinte 2 variante: dreapta si cu offset
-Sa se poata implanta atat pe piesa femurala cat si pe cea tibiala
-Sa fie disponibile in urmatoarele lungimi ce variaza de la 60 la 150 mm ;
-Sa se prezinte in diametre cuprinse intre 10mm si 20 mm ;
-Sa se poata implanta atat cimentat cat si pressfit
-Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui surub care fixeaza atat extensia cat si insertul
-Atasarea la piesa femurala sa se faca prin intermediul unui sistem periferic de prindere;

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
40 Bucata
Lotul nr. 8 Ciment ortopedic fără antibiotic 11,250.00 MDL 33100000-1 Ciment ortopedic fără antibiotic
Cimentul sa contina 40 g
Ambalat steril
- Sa aiba 2 componente – o fiola cu lichid si o punga pudra polimer
- Radioopac
- Viscozitate medie

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 2 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
15 Bucata Lot anulat
Lotul nr. 16 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse 852,720.00 MDL 33100000-1 Tija humerala
- din titan, cu un unghi de 135°
- sa poate fi utilizata atat pentru implantare cimentata, cat si necimentata
- sablata in regiunea metafizara, lisa in portiunea distala
- diametre intre 8 si 14mm si lungimi intre 120 si 170mm
- aripioara laterala prevazuta cu gauri pentru reinsertia elementelor anatomice; gaura mediala cu acelasi scop

CERINTE OBLIGATORII :
 - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umar ( hemiartroplastie, proteza totala
 anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
15 Bucata Lot anulat
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 10 Bucata
33100000-1 Insert humeral
- Confectionat din polietilena UHMWPE;
- Minimum 3 dimensiuni pentru fiecare diametru.

CERINTE OBLIGATORII :
 - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umar ( hemiartroplastie, proteza totala
 anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
15 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar.
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
1 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
2 Bucata
33100000-1 Cupa humerala
- din titan;
- minim 2 marimi

CERINTE OBLIGATORII :
 - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umar ( hemiartroplastie, proteza totala
 anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
15 Bucata
33100000-1 Sfera glenoidala
- din otel inox, cu suprafata polisata
- disponibile in minim 2

CERINTE OBLIGATORII :
 - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umar ( hemiartroplastie, proteza totala
 anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
15 Bucata
33100000-1 Suruburi pentru baza glenoidala
- Minim 5 dimensiuni;
- Diametrul 6.5 mm;
- Confectionate din titan.

CERINTE OBLIGATORII :
 - posibilitatea de a realiza toate tipurile de artroplastie de umar ( hemiartroplastie, proteza totala
 anatomica cimentata si necimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
45 Bucata
Lotul nr. 2 Proteza de sold totala necimentata tip 1 25,424,834.00 MDL 33100000-1 CAP
confecționat din aliaj CoCr sau ceramica;
Con 12/14 mm;
Diametre externe variind fiind 28, 32 mm;
Cel putin 5 dimensiuni de lungime;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
928 Bucata Lot anulat
33100000-1 CUPA
Confecționată din aliaj de titan;
Acoperirea cupei se va efectua prin suprafata de integrare pe principiile "in growth" ( Ex: bile sinterizate , fibre metalice din titan sau metal cu structura poroasa 3D (titan sau tantal)).
Suprafata cupei poroasa, rugoasa, structura 3D. Sa prezinte mecanisme de fixare ferma a insertului polimeric in cupa: degajari ecuatoriale, santuri in structura etc.;
2 suruburi incluse in cupa pentru fixare, diametrul 6.5 mm, variatia lungimilor de la 15-50 mm;
Diametrul extern al cupelor sa varieze minim intre 44-68 mm;
Sa prezinte desing de tip: cu multiple gauri si fara gauri;
Fixare de tip Press-fit;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
928 Bucata
33100000-1 TIJA
Confecționat din aliaj de titan
Acoperit cu titan poros (tjtan plasma spray) partea metafizara a tijei;
Să prezinte șanțuri longitudinale pe partea diafizara a tijei;
să prezinte lungimea minima de 120mm;
Varianta de offset standard si offset lateralizat;
Con 12/14 mm
Cel putin 10 tipodimensiuni;
Fara coleret;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
928 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
16 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
12 Bucata
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 185 Bucata
33100000-1 INSERT
Trebuie sa fie confectionata din polietilena cu grad inalt de cross linkare (5-10 MRad);
Trebuie sa accepte capurile protetice de dimensiuni: 28, 32 mm
Sterilizare raze Gamma
Sa prezinte variante standart si antiluxatie;
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
928 Bucata
Lotul nr. 7 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix 14,729,580.02 MDL 33100000-1 Lame pentru motor oscilant 172 Bucata Lot anulat
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
8 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5 Bucata
33100000-1 Augmente tibiale
Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Adaptate la zona de deficit osos ce necesita augmentare
Disponibile în minim 2 dimensiuni
Fixarea de tibie șă se facă cu șurub sau implantabile cimentat
STERIL

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
150 Bucata
33100000-1 Tija de extensie
Sa fie confectionate din aliaj de titan
-Sa prezinte varianta standard
-Sa se poata implanta pe piesa tibiala
-Sa se poata implanta cimentat
-Fixarea la piesa tibiala sa se faca prin intermediul unui sistem de fixare stabil la piesa tibială
-Sterilizate cu radiatii GAMMA in atmosfera de azot

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
110 Bucata
33100000-1 Insert tibial
- Confectionat din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta
(UHMWPE)
- Sa aiba marginea tibiala anterioara inclinata pentru a evita impingementul la nivelul tendonului patelar in flexia completa
- Sa prezinte modularitate deosebită, dimensiuni de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel o dimensiune de femur să se poată combina cu minim 3 dimensiuni de insert;
- Modalitate de fixare prin sistem de prindere
- Sa prezinte varianta cu stabilizare posterioara
- Să prezinte 4 dimensiuni

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
570 Bucata
33100000-1 Componenta tibiala
- Sa fie confectionata din aliaj Titan;
- Sa fie universala SAU stanga/ drepta
- Componenta tibiala sa prezinte posibilitatea de suprastabilizare si de transformare in proteza de revizie prin atasarea de tije de extensie scurte, in functie de necesitatile intraoperatorii
-Profilul platoului tibial sa fie simetric si sa se adapteaza perfect la portiunea proximala a tibiei
Să prezinte modularitate, dimensiunile de tibie și de femur să poată fi combinate între ele, păstrîndu-se congruența articulară, astfel, o dimensiune de femur să se poată combina cu 3 dimensiuni de tibie
Fixarea insertului de polietelenă pe tibie să se facă prin sistem de prindere
-Dimensiuni: minim 5, universale SAU stînga/dreatpa
-Suprafata de implantare sa fie rugoasa, mata;
-Modalitatea de implantare cimentata;
-Sa permita corecta pozitionare cu ghid centromedular sau extern;
-Sa prezinte un dop filetat distal pentru posibilitatea fixării tijei de extensie;

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
570 Bucata
33100000-1 Componenta femurală
- Sa fie confectionata din aliaj Cobalt - Crom (Co - Cr)
- Componenta anatomica cu variante stanga-dreapta;
-Sa prezinte o textură specială pentru bună fixare a cimentului, opțional fixarea femurală antirotaţională augumentată prin doi pini
- Condilii femurali posteriori sa fie ingrosati pentru cresterea stabilitatii si evitarea subluxatiei
- Să prezinte congruență între raza condililor femurali și insertul tibial
- Sant prepatelar accentuat pentru un contact bun patela-femur si reducerea stresului asupra patelei
- Design care sa permita flexie cel putin pana la 130º
- Dimensiunile de tibie si femur sa poata fi combinate intre ele, pastrandu-se congruenta articulara.
- Congruenta femuro-tibiala maxima
- Suprafata articulara sa fie lustruita;
- Suprafata de implantare sa fie rugoasa;
- Modalitate de implantare: cimentata, (suprafata rugoasa)

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
570 Bucata
33100000-1 Componentă patelară
Confectionata din polietilena cu greutate moleculara ultra inalta
(UHMWPE)
- Sa fie adaptata la forma zonei trohleare a piesei femurale
- Să prezinte 5 dimensiuni
- Modalitatea de implantare: cimentata

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
50 Bucata
Lotul nr. 15 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului 568,480.00 MDL 33100000-1 Capul humeral
- livrabil atit in varianta centrata (cu conul Morse in centru) cit si in varianta excentrica (cu conul Morse excentric)
- din otel inox , cu suprafata polisata
- cuplarea cu tija humerala cu con Morse
- disponibile in diametre de 40-54 mm si 3 grosimi pentru diametrele uzuale de 46-50
Cerinte obligatorii:
-posibilitatea de a realize toate tipurile de artroplastie de umar (hemiartroplastie, proteza totala anatomica cimentata si ne cimentata) folosind aceeasi gama de implanturi si acelasi instrumentar pentru adaptarea facila intraoperatorie a tipului de interventie chirurgicala
- conformitatea caracteristicilor tehnice pentru fiecare tip de proteza in parte

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
10 Bucata Lot anulat
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 5 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
5. Pentru implantarea tijelor femurale cimentate și necimentate se va utiliza același intrumentar.
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
1 Bucata
33100000-1 Tija humerală
- din titan, cu unghi de 135 °
- sa poata fi utilizata atit pentru implantare cimentata, cit si necimentata
- sablata in regiunea metafizara, lisa in portiunea distal
- diametre intre 8 si 14 mm si lungimi intre 120 si 170 mm
- con Morse inversat care sa permita o buna expunere glenei
- aripioara lateral prevazuta cu gauri pentru reinsertia elementelor anatomice ; gaura medial cu acelasi scop

- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
10 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
2 Bucata
Lotul nr. 5 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata 2,994,160.00 MDL 33100000-1 TIJA
confecționată din aliaj de titan, CoCr sau echivalent
Lungime minim 180mm
Prezenta centrorului sau cu autocentrare
Con 12/14 mm
Minim 4 dimensiuni
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
112 Bucata Lot anulat
33100000-1 Lame pentru motor oscilant 40 Bucata
33100000-1 CAP
metalic
Diam intern 12/14mm
4 dimensiuni de lungime
Diametre 22,28 mm
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
112 Bucata
33100000-1 Restrictor pentru canal femoral
- Confectionat din polietilena supradensa;

- Sa existe masuratorul pentru diametrului si lungimea canalului;
- Sa se implanteze cu un instrument special.
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
112 Bucata
33100000-1 CUPA
confecționată din aliaj de titan sau CoCr sau Otel inox
La exterior santuri pentru fixare mai optima a cimentului
Diametre 44-60mm
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
112 Bucata
33100000-1 Motor oscilant gratis în folosință
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
5 Bucata
33100000-1 Setul de instrumente oferit gratuit în folosință va corespunde următoarelor cerințe:
1. compatibil cu endoprotezele livrate
2. va fi oferit pe toată perioada derulării contractului pînă la implantarea ultimei proteze existente în stocul beneficiarului.
3. va fi în trusă de sterilizare specială cu indicarea codurilor de instrumente din catalog și desenelor pentru acestea.
4. va fi nou (neutilizat)
În caz de defecțiune, furnizorul va fi obligat să repare sau să înlocuiască utilajul deteriorat în decurs de 72 ore de la solicitarea scrisă a beneficiarului.
1 Bucata
33100000-1 INSERT
Diametrul interior 28,22 mm
Confecționat din UHMWPE crosslinked
Diametre 44-60mm
retentiv
- Termen restant al sterilizării nu mai mic de 3 ani la momentul livrării
- Certificat CE și/sau declaratiție de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Certificat ISO 13485 pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Catalogul producătorului pentru produsele oferite - catalog și/sau pliant pentru produsele oferite confirmat prin semnătura participantului
- Instrucțiunea de utilizare tradusă în limba de stat sau altă limbă de circulație internațională (Engleză/Rusă) - la livrare
112 Bucata

Documente

DenumireTip documentReferințaDescriereData publicăriiDescarcă
formular f 4.1_f 4.2.xlsxbiddingDocumentsAchiziție14/03/2019 13:33Descarca
3.duae model_repetat i.docbiddingDocumentsAchiziție14/03/2019 13:33Descarca
lista de distributie_endoproteze 2019 - copy.signed.pdfbiddingDocumentsAchiziție13/03/2019 16:09Descarca
1.anunt_de_participare_repetat i.signed.pdfbiddingDocumentsAchiziție13/03/2019 16:09Descarca
3.duae model_repetat i.signed.pdfbiddingDocumentsAchiziție13/03/2019 16:09Descarca
2019.03.05 - model contract achiziționarea centralizată endoproteza 2019.signed.pdfbiddingDocumentsAchiziție13/03/2019 16:09Descarca
2.documentația standard_repetat i.signed.pdfbiddingDocumentsAchiziție13/03/2019 16:09Descarca

Persoană de contact

Clarificări

Lista bunurilor in excel
pentru Achiziție
14.03.2019 08:37

Buna ziua! Anexati lista pozitiilor in excel. Multumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Răspuns:

14.03.2019 14:55

Buna ziua, sunt anexate Formularele F 4.1 și F 4.2 în excel.

... afișează tot conținutul

Lot Nr.1
pentru Achiziție
15.03.2019 16:20

Buna ziua,
Va rog sa reveniti cu urmatoarele clarificari pentru lotul nr. 1 , pozitia 5, restrictor pentru canal femoral- nu este foarte clar din ce motiv cantitatea solicitata este de 190 bucati, pe cind tije femurale cimentate doar 90 bucati.

... afișează tot conținutul

Răspuns:

18.03.2019 11:00

Buna ziua,
Cantitatea solicitată de restrictore a fost indicată nemijlocit de IMSP - beneficiari reieșind din necesitățile acestora.

... afișează tot conținutul

Lot. 10
pentru Lotul nr. 10 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului
20.03.2019 14:42

Добрый день. Поясните пожалуйста по лоту номер 10 сколько комплектов насосов и пистолетов должно быть представлено для этого лота?
-Să prezinte pompa vaacum ;
- Să prezinte pistolul de livrare a cimentului pe suprafețele protetice și canale osoase.

... afișează tot conținutul

Participanți

Lotul nr. 6 Proteza totala de sold cu tija modulara necimentata si cupa de revizie 3,591,150.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 11 Sistem de lavaj continuu (sistem de debridare a plăgilor) 164,175.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 12 Endoroteza totală de genunchi cu platou tibial mobil 4,200,000.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 19 Proteza totala cimentata de genunchi de tip constrans 2,238,520.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 8 Ciment ortopedic fără antibiotic 11,250.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 16 Proteza totala de umar necimentata de tip reverse 852,720.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 2 Proteza de sold totala necimentata tip 1 25,424,834.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 7 Proteză totală cimentată de genunchi cu platou tibial fix 14,729,580.02 MDL Lot anulat
Lotul nr. 15 Artroplastia monopolară cervico-cefalică cimentată a umărului 568,480.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 5 Proteza totala de sold cu tija de revisie cimentata cu cotil dubla mobilitate cimentata 2,994,160.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 10 Ciment ortopedic cu antibiotic asociat cu sistem de mixare în vaacum a cimentului 1,350,000.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 4 Proteza totala de sold cu tija de revisie monobloc necimintat cu cotil dubla mobilitate necimentata 1,658,050.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 18 Proteza totala de sold cu dubla mobilitate 1,142,320.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 1 Endoproteză bipolară de şold (cimentata si necimentată) 3,043,100.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 13 Endoproteză totală de genunchi platou anatomic 5,600,000.01 MDL Lot anulat
Lotul nr. 9 Ciment ortopedic cu antibiotic 729,750.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 14 Proteza totala de genunchi complet anatomica 993,620.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 17 Proteza totala de sold necimentata pentru persoane tinere si active 1,496,000.00 MDL Lot anulat
Lotul nr. 3 Proteza de sold totala necimentata tip II (HA) 14,187,900.00 MDL Lot anulat