Achiziție - Achiziţionarea medicamentelor necesare IMSP Institutul Mamei şi Copilului şi IMSP Spitalul Clinic Municipal nr.1 pentru anul 2019 (Poractantum alfa si Beractantum)

Consideram ca modul de prezentare a anuntului, restringe accesul egal la procedura de achizitii in cauza si limiteaza concurenta intre ofertantii potentiali.
Surfactantum si Beractantum sunt doua medicamente analogice/echivalente, care au aceeasi substanta medicamentoasa activa. Respectiv, nu exista nici un rationament economic sau medical pentru divizarea ofertelor de achizitie in cele doua: 1)Surfactantum 80 mg/ml 1.5m si 2)Surfactantum/Beractantum 80-120 mg/3 sau 4 ml. Unicul scop posibil pentru aceasta divizare este intentia de a restringe concurenta si de a favoriza un anumit agent economic.
Modul in care Dvs ati expus cerintele de achizitie a medicamentelor in cauza, si anume faptul ca n-ati inclus in specificatii cuvintele ,,sau echivalentul”, contravine regulilor privind descrierea bunurilor, prevazute la art.37 alin.(4) al Legii nr.131 din 03.07.2015 «Privind achizitiile publice», care indica ca specificatiile tehnice nu vor face referinta la o anumita marca comerciala sau la un anumit agent economic, la un brevet, o schita sau un tip de bunuri, de lucruri si de servicii, nu vor indica o origine concreta, un producator sau un operator economic concret. In cazul in care nu exista un mod suficient de exact de expunere a cerintelor fata de achizitie, iar o astfel de referinta este inevitabil, caracteristicile vor include cuvintele ,,sau echivalentul”.
Specificatiile tehnice trebuie sa permita oricarui ofertant accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natura sa restring concurenta intre operatorii economici — art.37 alin.(7) Legii nr.131 din 03.07.2015 «Privind achizitiile publice».
Solicitam respectuos sa prezentati clarificari privind scopul si necesitatea divizarii ofertelor si a modului privind descrierea acestora, conform argumentelor si normelor expuse mai sus.

... afișează tot conținutul

Surfactantum și Beractantum sunt Denumiri Commune Internaționale (DCI)
DCI – Denumirea Comuna Internatională – reprezintă denumirea comună sau denumirea ştiinţifică a unui medicament aşa cum este recomandată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii – OMS sau de Farmacopeea europeană (denumirea standard comună).
Un produs medicametos poate avea o multitudine de denumiri comerciale în funcție de numărul pruducătorilor și de dorința acestora de a denumi un produs. Substanța activă este aceea care descrie compoziția calitativă a unui medicament
Conform raspunsurilor specialiștilor cooptați, citez:
“Surfactantul este substanța activă a preparatelor utilizate în tratamentul sindromului detresiei respiratorii la copii prematuri SDR(de elecție) și în tratamentul hipertensiunii pulmonare persistente HPPN, pneumonia congenitală, sindromul aspirației de meconium la fel și hemoragiile pulmonare(elective la copii la termen). Toate aceste nozologii sunt stipulate în protocoalele clinice naționale și instituționale(în lucru).
Eficacitatea preparatului depinde de natura lui: sintetic sau natural (preferential), de origine porcină(preferential) sau bovină, modul de extragere a preparatului-lavaj pulmonar sau extract din țesut pulmonar, doza de fosfolipide într-un mililitru de preparat. Pentru copii foarte și extrem de prematuri sunt binevenite preparate cu concentrația înaltă de preparat în volum mic, deoarece capacitățile/volumele pulmonare sunt mici.
În Consensul European la fel este dovedit și recomandat de utilizat doză de 200mg/kg în tratamentul SDR, deoarece această doză comparativ cu doza de 100mg/kg de beractant sau poractant alfa mărește șansele de supravețuire la copii prematuri(grad de recomandare A, nivel de evidență I).
Institutul mamei și Copilului atenționează că:
Pentru copii prematuri in deosebi cei mici si extrem de mici sun benivenite preparate cu concentratia inalta de preparat in volum mic. Cum este Surfactantul care contine intr-un ml 80mg, un flacon de 1.5 ml contine 120 mg. In anul 2018 au fost internati 210 copii cu masa <1500gr (masa medie 1,3 kg) – 455 flacoane cu volum 120 mg/1,5 ml. 200*1.3*210/120mg = 455 flacoane. Pentru un copil in mediu 2 flacoane (3 ml)
Daca administram Surfactant in doza de 80 mg in 3-4 ml: 200*1.3*210/80mg = 683 flacoane. Pentru un copil in mediu 3 flacoane – 9.75 ml
Pentru un copil de 1,3 kg va fi 260 mg (80 mg – 3ml, 260 mg – X, X=9.75ml). Volumul dat este foarte mare pentru pulmonii copilului mic si extrem de mic, ca consecinta introducerei surfactantul a manifesta edem pulmonar, hemoragia pulmonara. De aceea pentru copii prematuri mici si extrem de mici este preferabil Surfactant in cantitate mare in volum mic, la acei alti copii care va manifesta necesitate de volum mare a utiliza alt surfactant.

Spitalul Clinic Municipal Nr.1 atenționează că:
În anul 2018 au fost internați 51 copii cu masa <1500gr(masa medie 1,3kg)-au fost folosite 86 flacoane de surfactant 120mg/1.5ml. Exemplu – 200mgx1.3kgx51copii/120mg=110 flacoane. Pentru un copil în mediu 2 flacoane la priză(3ml). Dacă administram Surfactant în doză de 80mgîn 3-4ml. Exemplu 200mgx1.3kgx51 copii/80mg=165 flacoane. Pentru un copil în mediu 3 flacoane-9,75ml la priză.

Grupul de lucru nu va opera odificări asupra produselor medicamentoase indicate în licitație.

... afișează tot conținutul

Vă multumim pentru răspunsul desfăşurat. Ati mentionat ca toate studiile asupra Surfactantului/Beractantului sunt stipulate in protocoalele clinice naționale și instituționale la fel faceti si o referinta la Consensul European. În paranteze aţi indicat ca protocoalele sunt "în lucru". Aceasta înseamnă că sunt în procesul de aprobare, şi la momet nu au nici o forţă? Dacă nu avem dreptate, solicităm respectuos, să ne prezentaţi informatia mai detaliata despre aceste protocoale (link-ul, sursa bibliografică), ca să putem face şi noi cunoştinţa cu studiile efectuate.

... afișează tot conținutul

Bună ziua! Protocalele clinice naționale și instuționale le accesați pe sitiul Ministerului Sănătății Muncii și Protecției Sociale.

... afișează tot conținutul

Buna ziua! Transmiteţi Vă rog link-ul, deoarece nu găsim nimic informaţie despre nozologia respectivă. Multumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Bună ziua! Accesați acest link http://89.32.227.76/public/info/Ghid/.

... afișează tot conținutul