Achiziție - Echipament medical oftalmologic pentru Spitalul Clinic Militar Central

În temeiul Legii nr. 131/2015 privind achizițiile publice, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție menționată mai sus, Vă solicităm respectuos examinarea următoarelor clarificări și modificări ale specificațiilor tehnice, în scopul asigurării principiilor de transparență, tratament egal și liberă concurență:
1. Privitor la cerința: „modul miopie”:
În caietul de sarcini se solicită includerea unui „modul miopie”. Scopul principal al echipamentului solicitat pentru Spitalul Clinic Militar Central este chirurgia cataractei și biometria avansată, nu screening-ul miopiei pediatrice în masă.
Limitarea participării doar la echipamentele care dețin un modul software cu denumirea comercială exactă de „management al miopiei” restricționează nejustificat accesul altor tehnologii de top mondial bazate pe Swept-Source OCT. Tehnologia SS-OCT măsoară nativ lungimea axială cu precizie microscopică, oferind datele clinice complete necesare pentru orice pacient (inclusiv miopi).
Solicitare: Vă rugăm să clarificați dacă cerința „modul miopie” poate fi demonstrată prin capacitatea hardware și software a echipamentului de a măsura cu precizie micrometrică lungimea axială (AL) la pacienții cu miopie forte și de a exporta aceste date, fiind acceptate ca echivalente sistemele care folosesc algoritmi avansați de analiză a segmentului anterior fără un modul software pediatric separat.
2. Privitor la cerința: „Date interfață calculare LIO: Holladay IOL Consultant, PhacoOptics”
Sistemele moderne de biometrie de ultimă generație includ deja integrat direct în software-ul lor de bază (nativ) cele mai avansate formule de calcul din lume, eliminând necesitatea achiziționării sau interfațării cu programe externe plătite.
Solicitare: Pentru a nu limita concurența, Vă rugăm să modificați această cerință în: „Echipamentul va deține software integrat nativ pentru calculul LIO cu formule de ultimă generație (ex. Barrett, Hill-RBF sau echivalent) și va permite exportul datelor în formate standard (ex. PDF, DICOM, CSV/XML) pentru integrarea cu sisteme informatice medicale sau software-uri terțe de calcul”.
3. Privitor la tehnologia de Topografie Corneeană solicitată:
Pentru a asigura obținerea unui echipament cu performanțe clinice maxime pentru instituția Dumneavoastră, tehnologia de topografie bazată pe Swept-Source OCT completă (Clasa A, care analizează atât suprafața anterioară, cât și cea posterioară a corneei pe un diametru extins de până la 12 mm, generând hărți de elevație reale) oferă o precizie superioară keratometriei clasice în zone fixe.
Solicitare: Vă rugăm să confirmați că se acceptă și sunt considerate echivalente sau superioare sistemele care oferă o topografie corneeană completă (hărți de elevație și curbură pe ambele fețe ale corneei – anterioară și posterioară) pe un diametru extins de minim 11-12 mm, chiar dacă metoda de achiziție a datelor și hărților diferă de modelul descris în mod îngust în caietul de sarcini.
Considerăm că acceptarea acestor clarificări/modificări va permite participarea mai multor producători de top mondial, asigurând utilizarea eficientă a banilor publici prin obținerea celui mai bun raport calitate-preț în condiții de concurență loială.

... afișează tot conținutul

Bună ziua.
În urma examinării solicitării Dumneavoastră privind clarificarea și modificarea unor cerințe tehnice din caietul de sarcini, Vă comunicăm următoarele:
1. Privitor la cerința „modul miopie”
Prin cerința „modul miopie” se are în vedere capacitatea echipamentului de a efectua măsurători biometrice precise, inclusiv măsurarea lungimii axiale, necesare pentru evaluarea pacienților cu miopie și miopie forte.
Se acceptă echipamente care demonstrează funcționalități echivalente, indiferent de denumirea comercială a modulului, cu condiția ca acestea să asigure măsurarea lungimii axiale cu precizie micrometrică și exportul datelor obținute.
Astfel, cerința se consideră îndeplinită și de echipamentele care nu dețin un modul software separat intitulat exact „management al miopiei”, dar care oferă funcționalități clinice echivalente.
2. Privitor la cerința „Date interfață calculare LIO: Holladay IOL Consultant, PhacoOptics”
Se acceptă echipamente care dispun de software integrat nativ pentru calculul lentilelor intraoculare, cu formule moderne și validate clinic pentru calculul LIO.
Se acceptă ca echivalentă prezența unor formule de ultimă generație, precum Barrett, Hill-RBF, Kane, Holladay sau alte formule echivalente, cu posibilitatea exportului datelor în formate standard, inclusiv PDF, DICOM, CSV/XML sau alte formate compatibile cu sistemele informatice medicale.
Prin urmare, nu este obligatorie interfațarea exclusivă cu programele Holladay IOL Consultant sau PhacoOptics, dacă echipamentul oferă funcționalități integrate echivalente sau superioare pentru calculul LIO.
3. Privitor la tehnologia de topografie corneană solicitată
Clarificăm faptul că se acceptă sisteme care oferă topografie/tomografie corneană completă, cu analiza suprafeței anterioare și posterioare a corneei, generarea hărților de elevație și curbură, pe un diametru extins de minimum 11–12 mm.
Se acceptă tehnologii echivalente sau superioare celei indicate în caietul de sarcini, inclusiv sisteme bazate pe Swept-Source OCT sau alte tehnologii moderne, cu condiția ca acestea să asigure date clinice complete și precise necesare diagnosticului și planificării chirurgicale.
Menționăm că scopul cerințelor tehnice este obținerea unui echipament performant, necesar activității clinice și chirurgicale a instituției, fără a favoriza un anumit producător sau model comercial.
În consecință, se acceptă echipamente echivalente sau superioare, care îndeplinesc funcționalități clinice solicitate, chiar dacă denumirile comerciale ale modulelor sau tehnologiilor diferă de cele menționate în caietul de sarcini.

... afișează tot conținutul