Achiziție - Dispozitive medicale
Achiziție Serviciul medical al MAI
Informație generală
Dispozitive medicale
Surse de finanțare
suma planificată 788,000.00 MDL
Detalii achiziție
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Se cere Camera video endoscopica 2D tip pendulum pentru chirurgie urologică si laparoscopica avansata.
Clarificare:
Se cere: Resolute format 4 K: minim 3840X 2160 pixeli.
Dorim sa modificați cerința de 4K, 3840X2160 pixeli , asociata de Mindray si acceptarea : si altor tipuri de rezoluție cum ar fi camerele CMOS cu diferite Technologii avansate, moduri software de procesare a imaginii pentru sistemele de videoendoscopie, care ajută medicii în special urologii printr-un algoritm special de procesare si rezoluție a imaginilor, comutate în timp real în timpul procedurilor endoscopice, alături de alte tehnologii, ca rezultat primind un rezultat echivalent.
Instituția deține în dotare sistemul videoendoscopic Mindray UX7. Din motive de compatibilitate tehnică strictă cu echipamentul existent, se solicită cameră video endoscopică tip "camera head" 100% compatibilă cu procesorul Mindray UX7.
Lot 2, P.1.2:
Se cere Evacuator ELLIK pentru rezectoscop urologic , prevazut cu bulb elastic pentru irigare si aspirare.
Cerem modificarea: prevazut cu bulb elastic sau alt material pentru irigare si aspirare
Cerința „prevăzut cu bulb elastic pentru aspirație și irigare manuală” descrie caracteristica funcțională a dispozitivului și nu impune utilizarea unui anumit material de fabricație.
Vor fi acceptate produsele prevăzute cu bulb elastic pentru aspirație și irigare manuală, indiferent de materialul medical utilizat la fabricarea acestuia, cu condiția respectării cerințelor funcționale și de compatibilitate prevăzute în documentația de atribuire.
Conform pt.16 al Anuntului de participare, criteriul de eligibilitate nr.16 Declaratie privind inregistrarea.
Este mentionata obligativitatea inregistrarii dispozitivelor in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale а Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
In cazul in care dispozitivele ofertate nu sunt clasificate drept dispozitive medicale, si respectiv nu pot fi inregistrate in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, este acceptata prezentarea certificatelor ce atesta calitatea si functionalitatea dispozitivelor ofertate?
Pct.16 al Anuntului de participare se referă la dispozitive medicale.