Achiziție - Produse parafarmaceutice

Conform SM 14485, timpul de actiune pentru dezinfectia suprafetelor este de pana la 5min.
Solicitam sa modificati timpul de actiune conform standardului mentionat.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, vom lua in considerare solicitarea dvstră.

... afișează tot conținutul

Produsele solicitate pentru acest lot sunt produse biocide, de aceea ele trebuie sa fie inregistrare de catre ANSP si nu la AMDM. In RM produsele se inregistreaza dupa domeniul de utilizare si nu dupa domeniul de aplicare. Dezinfectantii multifunctionali nu sunt acoporiti de MDD, ei sunt reglementati de directiva privind biocidele.
In acest sens, solicitam modificarea caietului de sarcini.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, conform caietului de sarcini.

... afișează tot conținutul

AMDM a emis Ordinul intern Rg04-000216 din 258-08-2024 cu privire
la revizuirea Registrului de Stat al Dispozitivelor Medicale, care inițiază procedura de
identificare şi corectare a înregistrărilor de produse ce nu cad sub incidența reglementării
dispozitivelor medicale. Astfel, dezinfectantii multifunctionali (inclusiv servetelele) nu mai sunt inregistrate ca dispozitive medicale, ci ca produse biocide. In plus, la achizitiile centralizate, initiate de CAPCS (pentru anii 2025, 2026), pentru astefel de produse, se solicita inregistrarea la ANSP. Solicitam sa consultati autoritatile competente si sa modificati caietul de sarcini conform legislatiei in vigoare, pentru a nu restrictiona participarea agentilor economici la achizitie.

... afișează tot conținutul

Va multumim!

... afișează tot conținutul

Conform art. 35 al Legii cu privire la achizitiile publice '' Autoritatea contractantă are obligaţia de a răspunde, în mod clar, complet şi fără ambiguități, cât mai repede posibil, la orice clarificare solicitată, într-o perioadă care nu trebuie să depăşească, de regulă, 3 zile lucrătoare de la primirea unei astfel de solicitări din partea operatorului economic, cu excepţia procedurii de cerere a ofertelor de preţuri, caz în care această perioadă nu trebuie să depăşească o zi lucrătoare''. De asemenea, punctul 30 al REGULAMENTULUI cu privire la achizițiile publice de valoare mică este mentionat ''Autoritatea/entitatea contractantă este obligată să răspundă, în mod clar, complet și fără ambiguități, cât mai rapid posibil, la orice clarificare solicitată de operatorul economic depusă prin SIA „RSAP”, în termen de o zi lucrătoare, dar nu mai târziu de o zi până la expirarea termenului-limită de depunere a ofertelor." Astfel, raspunsurile de mai sus - va multumim, conform caietului de sarcini, vom lua in considerare solicitarea Dvs. - nu sunt nici clare, nici complete si fara ambiguitati. Solicitam sa raspundeti la intrebarile de mai sus clat si complet, asa cum este prevazut in legislatie.

... afișează tot conținutul

Din motiv că platforma dată nu ne permite la momentul dat incarcarea unui Anunt de participare actualizat, evaluarea pentru Lotul 3 Dezinfecția si curatarea dispozitivelor medicale (Șervețele) se v-a efectua conform următoarei modificări: Înregistrarea produsului: Registrul de stat a dispozitivelor medicale a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și/sau Agenția Națională pentru Sănătate Publică. Va multumim!

... afișează tot conținutul

Dupa cum am mentionat, conform SM 14485, timpul de actiune pentru dezinfectia suprafetelor este de pana la 5min. In achizitiile centralizate initiate de CAPCS pentru anul 2026 este aplicat anume acest timp de actiune care corespunde standardului sus-mentionat. Depasirea timpului de actiune nu se incadreaza in limitele legale permise de standard.
Solicitam repetat sa modificati timpul de actiune conform standardului.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa nu abuzati de intrumentul clarificarilor, timpul de actiune pentru dezinfectia suprafetelor este conform specificatiilor tehnice din anuntul de participare.

... afișează tot conținutul

Timpul de acțiune pentru dezinfectarea suprafețelor trebuie să fie strict în limitele de până la 5 minute, conform prevederilor standardului *SM 14485* și așa cum este confirmat prin achizițiile centralizate inițiate de *CAPCS*.

Orice depășire a timpului menționat contravine standardelor naționale în vigoare și generează riscuri atât pentru legalitatea procedurii de achiziție, cât și pentru eficiența practică a aplicării produsului.

Reiterăm insistent solicitarea de a efectua corectările necesare în documentație și de a stabili timpul de expunere de până la 5 minute, ceea ce va corespunde cerințelor legislației aplicabile și va asigura securitatea juridică și sanitar-epidemiologică.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, va rugam mult sa nu abuzati de intrumentul clarificarilor, timpul de acțiune pentru dezinfectarea suprafețelor este ≤ 15 minute, așa cum este confirmat prin achizițiile centralizate inițiate de *CAPCS*.

... afișează tot conținutul