Achiziție - Frigidere biomedicale

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 75L-85L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 75 Litri; ".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 75 L-85 L pentru volumul congelatorului, deoarece avest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 75L-85L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 75 Litri; ".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 75 L-85 L pentru volumul congelatorului, deoarece acest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 130L-140L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 130 Litri; ".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 130L-140 L pentru volumul congelatorului, deoarece acest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Congelator: Volumul= 130L-140L;" prin excluderea limitei superioare de volum a congelatorului, în sintagma "Volumul = minimum 130 Litri; ".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini 130L-140 L pentru volumul congelatorului, deoarece acest volum de congelator a fost specificat în baza evaluării necesităților și nu este necesar un volum mai mare decât cel solicitat.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Frigider: Volumul= 310L-340L;" prin modificarea limitei minime de volum a frigiderului, în sintagma "Frigider: Volumul= 300L-340L;".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC acceptă solicitarea de modificare a caietului de sarcini pentru Lot 5 și 6. Se modifică Volumul frigiderului 300 L – 340 L. Modificările urmează a fi încărcate pe platformă.

... afișează tot conținutul

Stimate autoritate contractanta, pentru a asigura concurenta mare si accesul larg de participare pentru OE, va rugam sa modificati sintagma "Portul RS485 " prin adaugarea posibilitatii de a oferi ceva echivalent sau superior decât portul RS485, în sintagma "Portul RS485 sau echivalentul".

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC acceptă solicitarea de modificare a caietului de sarcini pentru Loturile 1,2,3,4, 5 și 6. Se modifică: Portul RS485 sau echivalent. Modificările urmează a fi încărcate pe platformă.

... afișează tot conținutul

Stimată autoritate contractantă,

Având în vedere faptul că solicitați frigidere biomedicale, de ce nu se regăsește în caietul de sarcini cerința obligatorie ca acestea să fie înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale?

Mai mult, întrucât Agenția Medicamentului este entitatea responsabilă de înregistrarea dispozitivelor medicale, considerăm că ar trebui să promovați și să impuneți această cerință.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, frigiderele biomedicale farmaceutice care urmează a fi achiziționate de autoritatea contractantă nu sunt destinate tratamentului de uz uman, prin urmare nu se încadrează în prevederile art. 2 din Legea 102/2017.

... afișează tot conținutul

Stimată autoritate contractantă, solicitam sa ignorati cererea de mai sus privind inregistrarea frigiderelor si si congelatoarele in Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale deoarece AMDM nu face diagnostic medical ne fiind institutie medicala. Intrebarea de mai sus este acordata de unul din agentii economici care au inregistrat pana acum (inregistrari expirate de altfel, deoarece nu sunt cu certificate IVDR) frigidere chineze, turcesi sau brand italian care de fapt nu face altceva decat sa revanda frigidere chinezesti. Mai mult decat atat, legea cu privire la dispozitivele medicale nu are nicio mentiune ce obliga autoritatea contractanta sa conditioneze inregistrarea la etapa de licitatie . Fiecare agent economic are obligativitatea sa respecte legea fara socilitari in licitatii pentru inregistrarea DM.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, răspuns oferit mai sus.

... afișează tot conținutul

Acest tip de dispozitive frigorifice, cu cerințe tehnice atât de detaliate, sunt utilizate pentru aplicații sensibile la temperatură. Având în vedere că utilizatorul final este AGENTIA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE, este evident că congelatoarele vor fi folosite pentru depozitarea produselor farmaceutice, medicamentelor, vaccinurilor. Drept dovada, cerinta in caietul de sarcini “Pachet de documente IQ/OQ/PQ, domeniu farmaceutic.” Deoarece un frigider farmaceutic, cunoscut și sub denumirea de frigider medical sau frigider pentru medicamente, este o unitate frigorifică specializată concepută pentru a stoca produse farmaceutice, vaccinuri și alte produse medicale la temperaturi controlate pentru a asigura eficacitatea și siguranța acestora. Aceste frigidere sunt o componentă critică a unităților de asistență medicală, farmaciilor, laboratoarelor de cercetare și unităților de producție farmaceutică. În acest context este clar că frigidere trebuie sa fie înregistrate. Altfel, de ce este nevoie de calificări IQ/OQ/PQ, cerință de instalare de către IQ/OQ/PQ, certificate de calibrări pentru temperaturi specifice, cum ar fi +2°C; +5°C, +8°C; -20°C, diferite alarme specifice si loggere, Port RS485? Întrucât AGENTIA MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE este entitatea responsabilă de înregistrarea dispozitivelor medicale, considerăm că ar trebui să promovați și să impuneți această cerință de a oferi în licitația doar dispozitive medicale înregistrate.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține răspunsul oferit mai sus.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Dvs. solicitati Display electronic: de minim 6.5”. Ați putea modifica și indica Display electronic: de minim 5.0”

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini Display electronic: de minim 6.5., deoarece cerințele au fost specificate în baza evaluării necesităților.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Dvs. solicitati Accesoriu în plus: Logger electronic etalonat cu 2 sonde. Dat fiind faptul că solicitați frigider fără congelator (o singură cameră), solicităm respectuos modificarea condiției date cu Logger electronic etalonat cu 1 sondă.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, AC menține cerințele expuse în caietul de sarcini Logger electronic etalonat cu 2 sonde, deoarece cerințele au fost specificate în baza evaluării necesităților.

... afișează tot conținutul