Achiziție - Reactivi și consumabile de laborator, repetat (lista neacoperită de CAPCS)
Achiziție IMSP Institutul Mamei și Copilului (IMC)
Informație generală
Reactivi și consumabile de laborator, repetat (lista neacoperită de CAPCS)
Surse de finanțare
suma planificată 610,963.00 MDL
Detalii achiziție
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Bună ziua! Concretizați vă rog denumrile antibioticilor, care se solicită.
Midecamecyn. Mulțumim pentru clarificare.
Buna ziua. Va rugam sa desfasurati din punct de vedre legal cerinta "Destinația - în scop de diagnoză. " Ce fel de diagnoza? Va referiti la diagnosticare in vitro? Legea Nr. 102 din 09-06-2017 cu privire la dispozitivele medicale, prevede un singur tip de diagnsticare pentru dispozitivele medicale si anume " dispozitiv medical pentru diagnosticare in vitro " . Solicitam sa ne dati o explicatie clara fata de solicitatrea "Destinația - în scop de diagnoză. "
Această cerință se referă la faptul că aceste slide flacoane sunt utilizate în procedura de diagnoză și nu în scop de cercetare. Această cerință se solicită din considerent că în anii precedenți au fost depuse oferte pentru acest produs, dar care puteau fi utilizate doar în scop de cercetare.
Buna ziua. Stimata autoritate contractanta, Dupa cum este mentionat mai sus, rugam sa va exprimati in termeni juridici. Nu exista termen jusridic "diagnoza". Va rugam repetat sa confirmati. Slaid flacoanele trebuie sa fie pentru diagnosticare in vitro?
Descrierea lotului a fost efectuată în conformitate cu Legea 131 art. 37 alin.(1) și (2). Slaid flacoanele trebuie sa fie pentru diagnosticare in vitro. Acest dispozitiv medical este utilizat în etapa de cultivare celulară în diagnosticul prenatal, după amniocinteză.
Luind in consideratie faptul ca solicitati slaid flacoane certificate pentru diagnosticare in vitro, solicitam sa ne comunicati daca acestea trebuie inregistrate in registrul dispozitivelor medicale inainte de a fi livrate.
Conform Legii 102 (2) ”Producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să notifice Agenția cu cel puțin 10 zile lucrătoare pînă la introducerea pe piață a dispozitivelor medicale, conform modelului stabilit în anexă.” Înregistrare sau neînregistrarea ține de responsabilitatea operatorului economic.
Buna ziua! Va rog sa ne comunicati daca setul PCU trebuie sa fie inregistrat in registrul dispozitivelor medicale. Sau nu trebuie, dat fiind ca utilizati setul pentru screening.
Conform Legii 102 (2) ”Producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să notifice Agenția cu cel puțin 10 zile lucrătoare pînă la introducerea pe piață a dispozitivelor medicale, conform modelului stabilit în anexă.” Înregistrare sau neînregistrarea ține de responsabilitatea operatorului economic.