Achiziție - Achiziționarea Dispozitivelor medicale conform necesităților instituțiilor-medico sanitare publice (lista suplimentată 4)

Buna ziua
Vă rugăm să ne clarificați ce aveți în vedere prin adâncimea totală (față în spate) - 104 cm ?

... afișează tot conținutul

prin sintagma ,,Adâncime totală (față în spate) 104 cm” se are în vedere lungimea acestuia luând în considerare cât partea din față atât și partea din spetează (adâncimea șezutului). Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

De ce mărimile nu le puneți +- 5 cm

... afișează tot conținutul

Dimensiui : P 95 - se inseamna acest - P?

... afișează tot conținutul

Prin litera ,,P” se înțelege lungimea de 95 cm. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, în cerinte tehnice se solicita si solutii, pentru mașini de spalare intrumentelor , sunt doar 3 solutii , neutralizator, clătiror și respcetiv detergent, Dvs solicitati dezinfectant, ce fel de dezinfectant?

... afișează tot conținutul

Cerința tehnică va fi modificată în din „ Dezinfectant, volum min. 5L, pentru min. 100 cicluri” în „ Clătitor/neutralizator, volum min. 5L, pentru min. 100 cicluri”.

... afișează tot conținutul

1. Lipsesc parametrii grilei
2. La sectiune “Turnul de imagine- Radiografia seacționează din camerade examinare și control: Pentru actionarea radiografei din camera de examinare trebuie consola de control aditionala, care nu este specificata in configuratia documentatiei.
3. Sectiune “Fluoroscopia”
- kVp pulsaţie – acest parametru nu are nici o atributie la Fluoroscopie. Aici trebuie indicat tipul de Fluoroscopie (Modul de lucru) – Fluoroscopie pulsate sau Fluoroscopie Continua
- Pulsaţie rata, fps, ≥0-30: Nu exista fluoroscopie pulsate cu rata de pulsatie 0. Solicitam sa indicate o marime fixa, mai mare ca 1.
- Selectarea de către utilizator a filtrelor: acest parametru este evasive si incomplete. Va rugam sa specificati la care filtre se refera
- Adîncime achiziție, bit ≥14: Pentru detectoarele modern rata de achizitie este de 16. Solicitam modificarea acestui parametru
4. Radiografie, bit ≥14: Pentru detectoarele modern rata de achizitie este de 16. Solicitam modificarea acestui parametru
5. Masa de examinare, Mișcarea longitudinală: Deoarece se cere turn de imagine, acest parametru este characteristic pentru turn, nicidecum pentru blatul mesei. Acest parametru ar trebui redenumit in “Suprafata de acoperire a pacientului cu raze X”.
- Asigurarea mișcării motorizată: Va rugam sa specificati la ce se refera motorizare
6. Generatorul: Specificatia este limitata. LIpsesc caracteristici esentiale. Pentru fluoroscopie diapazonul de 70-120 kV este mic pentru sisteme care pretend a fi universale. In general sistemele modern utilizeaza diapazonul de 50-125 kV.
7. Lipsesc cu desavarsire parametrii tubului X-Ray si a colimatorului, care sunt esentiali pentru orice system RF.
8. Display si Statie de lucru (Achizitie/postprocesare)- lipsesc cu desavarsire parametrii statie de lucru, achizitie/postprocesare)
9. Deoarece se solicita system cu tomosinteza si scanare intreg corp, lipsesc in totalitate parametrii c ear caracteriza aceste functii.
10. Accesorii, Set radioprotecţie geam, După necessitate: Va rugam sa specificati daca este necesar sau nu si sa indicate marimile. Acest accesoriu este destul de scum psi poate influenta in mod direct pretul final al aparatului.
11. Pentru Seturile de radioprotecţie Pacient (2şorţuri, 2 guleraşe de protecţiea glandei tiroide) va rugam sa indicate marimile si gradul de protective
12. Staţie de lucru: Va rugam sa speicificati la ce se refera aceasta si cu ce soft trebuie sa fie compatibil. Presupunem ca statia de lucru este Vuewer pentru PACS.
13. Soft de prelucrare: Va rugam sa sppecificati daca acest sof se refera la Statia de achizitie/postprocesare, la Statia de lucru sau la Sistemul PACS
14. Soft de prelucrare: Soft pentru tomosinteză si Soft radiogafie scan - Nu este clar prin ce metoda se va obtine tomosinteza si radiografia scan, prin manipulari de software sau prin achizitie directa?
15. Soft de prelucrare: Pe ce statie de lucru ar trebui sa ruleze acest soft? (Conform cerintelor, acesta nu este soft ci doar instrumente de prelucrare a imaginii)
16. Se cere HDD min 2 TB Pentru PACS. In acelasi timp pentru statia de lucru se cer 6 TB. Aceste cifre ar trebui inversate.

... afișează tot conținutul

Răspuns: Cerința a fost modificată în „ Grila Detașabilă, 43 x 43 cm”.

2. La secțiune “Turnul de imagine- Radiografia secționează din camera de examinare și control: Pentru acționarea radiografie din camera de examinare trebuie consola de control adiționala, care nu este specificata in configurația documentației.
Răspuns: Cerința tehnică a fost suplinită cu următorul parametru tehnic „ Consola de control după necesitatea utilajului opțional panou de control”.

3. Sectiune “Fluoroscopia” - kVp pulsaţie – acest parametru nu are nici o atributie la Fluoroscopie. Aici trebuie indicat tipul de Fluoroscopie (Modul de lucru) – Fluoroscopie pulsate sau Fluoroscopie Continua - Pulsaţie rata, fps, ≥0-30: Nu exista fluoroscopie pulsate cu rata de pulsatie 0. Solicitam sa indicate o mărime fixa, mai mare ca 1.
Răspuns: Parametrul tehnic va fi plasat în compartimentul „Generatorul”. Va fi reformulat în „ Regim de lucru fluroscopie pulsativa min. 1 - 30 fps”.

- Selectarea de către utilizator a filtrelor: acest parametru este evaziv si incomplete. Va rugam sa specificați la care filtre se refera –
Răspuns: Se referă la filtrele pentru colimator. Va fi reformulată cerința și adăugat parametri pentru colimator.

Adâncime achiziție, bit ≥14: Pentru detectoarele modern rata de achiziție este de 16. Solicitam modificarea acestui parametru
Răspuns: Este o cerință minimă care nu vă limitează de a participa cu un produs cu o performanță tehnică de 16 biți. Parametrul nu va fi modificat.

4. Radiografie, bit ≥14: Pentru detectoarele modern rata de achiziție este de 16. Solicitam modificarea acestui parametru
Răspuns: Este o cerință minimă care nu vă limitează de a participa cu un produs cu o performanță tehnică de 16 biți. Parametrul nu va fi modificat.

5. Masa de examinare, Mișcarea longitudinală: Deoarece se cere turn de imagine, acest parametru este caracteristic pentru turn, nicidecum pentru blatul mesei. Acest parametru ar trebui redenumit in “Suprafața de acoperire a pacientului cu raze X”.
Răspuns: Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „ Mișcarea longitudinală ≥160 cm” în „Suprafața de acoperire a pacientului cu raze X ≥160 cm”

- Asigurarea mișcării motorizată: Va rugam sa specificați la ce se refera motorizare
Răspuns: Se solicită asigurarea mișcărilor motorizate pentru masa de examinare a dispozitivului

6. Generatorul: Specificația este limitata. Lipsesc caracteristici esențiale. Pentru fluoroscopie diapazonul de 70-120 kV este mic pentru sisteme care pretind a fi universale. In general sistemele modern utilizează diapazonul de 50-125 kV.
Răspuns: Se acceptă modificarea parametrului tehnic din „Fluoroscopia min. 70-120 kV” în „Fluoroscopia min. 50-125 kV”.

7. Lipsesc cu desăvârșire parametrii tubului X-Ray si a colimatorului, care sunt esențiali pentru orice system RF.
Răspuns: Parametrii tehnici pentru tubul X-ray și colimator au fost adăugați în cerința tehnică.


8. Display si Statie de lucru (Achizitie/postprocesare)- lipsesc cu desăvârșire parametrii stație de lucru, achiziție/postprocesare)
Răspuns: Parametrii tehnici pentru Stație de lucru (Achiziție/postprocesare) au fost adăugați în cerința tehnică.

9. Deoarece se solicita sistem cu tom sinteză si scanare întreg corp, lipsesc in totalitate parametrii c ear caracteriza aceste funcții.
Răspuns: Parametrii tehnici pentru tomosinteză au fost adăugați în cerința tehnică.

10. Accesorii, Set radioprotecţie geam, După necesitate: Va rugam sa specificați daca este necesar sau nu si sa indicate mărimile. Acest accesoriu este destul de scump psi poate influenta in mod direct prețul final al aparatului.
Răspuns: A fost adăugată cerința tehnică „sticlă plombată minim 1x0,8m”.

11. Pentru Seturile de radioprotecţie Pacient (2şorţuri, 2 guleraşe de protecţiea glandei tiroide) va rugam sa indicate mărimile si gradul de protective
Răspuns: Parametrul tehnic a fost modificat din „ Set radioprotecţie Pacient (2 şorţuri, 2 guleraşe de protecție a glandei tiroide) 1 pentru copii si 1 pentru adulți” în „ Set radioprotecţie Pacient (2 şorţuri, 2 gulerașe de protecție a glandei tiroide), min. 0.25 mmPb 1 pentru copii si 1 pentru adulţi standard/ universal”.

12. Stație de lucru: Va rugam sa specificați la ce se refera aceasta si cu ce soft trebuie sa fie compatibil. Presupunem ca stația de lucru este Vuewer pentru PACS.
Răspuns: Stația de lucru este destinată pentru tehnician.

13. Soft de prelucrare: Va rugam sa specificați daca acest sof se refera la Stația de achiziție/postprocesare, la Statia de lucru sau la Sistemul PACS
Răspuns: Soft se referă la instrumentul de prelucrare a imaginii. Softul de prelucrare este necesar să fie dotat pe „Stația de achiziție/postprocesare”.

14. Soft de prelucrare: Soft pentru tomosinteză si Soft radiogafie scan - Nu este clar prin ce metoda se va obține tom sinteză si radiografia scan, prin manipulări de software sau prin achiziție directa?
Răspuns: Metoda prin care se va obține Tomosinteza și Radiografia scan prin achiziție directă. Va fi adăugat în compartimentrul Tomosinteza și parametrul „ Achiziție tomosinteză direct prin scanare longitidutionala”.

15. Soft de prelucrare: Pe ce statie de lucru ar trebui sa ruleze acest soft? (Conform cerințelor, acesta nu este soft ci doar instrumente de prelucrare a imaginii)
Răspuns: Softul se referă la instrumentul de prelucrare a imaginii.

16. Se cere HDD min 2 TB Pentru PACS. In același timp pentru stația de lucru se cer 6 TB. Aceste cifre ar trebui inversate
Răspuns: Parametrii tehnici au fost modicați cu locul.

... afișează tot conținutul

Buna ziua
Dragă autoritate contractant , Vă rugăm mult revizuiți prețul per fiecare lot deoarece bughetul oferit este foarte mic.
Nuștim datorită cărui fapt se datoreaza acest lucru
Prețurile de la producator cred sistemetic dar bughetul in licitatie este din ce in ce mai mic.

... afișează tot conținutul

Valoarea estimativă a fost stabilită de beneficiar, reieșind din disponibilitățile mijloacelor financiare. Totodată, menționăm că la această etapă nu pot fi efectuate modificările. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Solicităm respectuos să ne spuneți numărul și data renumitului raport al Curții de conturi, la care faceți trimitere atunci cînd impuneți cerința privind atribuirea doar a dispozitivelor înregistrate în registrul dispozitivelor medicale.

... afișează tot conținutul

Ca răspuns la clarificarea dvs. menționam H O T Ă R Â R E A nr.1 din 17 februarie 2023 a Curții de Conturi cu privire la auditul conformității asupra introducerii pe piață și gestionării medicamentelor și dispozitivelor medicale în Republica Moldova. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect: este obligatoriu ca dispozitivul să fie înregistrat în Registrul dispozitivelor medicale de către ofertantul la licitație sau se vor accepta numerele de înregistrare ale altor operatori economici, care au înregistrat aceste dispozitive în registru.

... afișează tot conținutul

În cadrul procedurilor de achiziții publice inițiate de către CAPCS, se acceptă dispozitivele medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, produsul/modelul ofertat. Se vor accepta numerele de înregistrare ale altor operatori economici, care au înregistrat aceste dispozitive în registru.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Se acceptă o marjă de ±5 cm pentru parametri tehnice solicitați. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Este necesar ca dispozitivul să funcționeze de la sursa de alimentare de 220V. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Prin litera ,,P” se înțelege lungimea de 95 cm. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Se acceptă o marjă de ±5 cm pentru parametri tehnice solicitați. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Vă mulțumim pentru clarificarea depusă. Conform prevederilor art. 17 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, potrivit căruia pentru constatarea datelor de calificare în cadrul procedurilor de achiziție publică, operatorul economic va prezenta documentele eliberate de autoritățile competente stabilite de autoritatea contractantă în cadrul procedurilor de achiziție publică. În funcție de obiectul achiziției publice, în sensul art.1, și de tipul procedurii alese conform art. 46 alin.(1), autoritatea contractantă are obligația de a stabili pentru fiecare procedură în parte criteriile de calificare și selecție, precum și documentele-suport, prevăzute de legislația în vigoare, necesare pentru a fi prezentate de către operatorii economici. Totodată, alin. (8) din articolul menționat dispune că, criteriile de calificare și selecție stabilite de către autoritatea contractantă trebuie să aibă o legătură evidentă cu obiectul contractului ce urmează să fie atribuit, iar alin. (9) din același articol, prevede că, autoritatea contractantă are obligația de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecție, precum și nivelul cerințelor minime pe care ofertanții/candidații trebuie să le îndeplinească. Subsecvent, potrivit art. 40 alin. (1) din Legea nr. 131/2015, autoritatea contractantă are obligația de a stabili în documentația de atribuire orice cerință, criteriu, regulă și alte informații necesare pentru a asigura ofertantului/candidatului o informare completă, corectă și explicită cu privire la modul de aplicare a procedurii de atribuire. În context, reieșind din prevederile normelor sus menționate, oportunitatea achiziționării de bunuri de o anumită performanță și calitate, precum și specificațiile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte în funcție de necesitățile obiective ale acesteia, însă această decizie nu trebuie să creeze obstacole nejustificate de natură să limiteze concurența în cadrul procedurii de achiziție publică. Totodată vă reamintim că, anterior CAPCS a achiziționat atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, cu condiția înregistrării acestora până la data livrării. Ca urmare, Curtea de Conturi, în rapoartele de audit a constatat și a informat CAPCS despre livrarea de către operatorii economici desemnați câștigători a bunurilor neînregistrate către beneficiari. Ulterior, CAPCS a modificat documentația de atribuire, achiziționând atât dispozitive medicale înregistrate, cât și neînregistrate, oferind posibilitatea operatorilor economici de a prezenta Notificare sau documente pentru Notificare. Drept urmare, CAPCS, a constatat că toate procedurile de achiziții demarate, au fost tergiversate prin depunerea ofertelor pentru dispozitive medicale neînregistrate, ce ulterior transmiterii notificărilor către AMDM, nu au fost înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, prin ce au fost încălcate toate termenele de efectuare a procedurilor, precum și nu a fost posibilă asigurarea beneficiarilor conform necesităților înaintate, reieșind din imposibilitatea demarării procedurilor repetate. În aceste condiții, autoritatea contractantă este singura în măsură să își identifice necesitățile sale, în vederea bunei desfășurări a activității instituției și beneficiarilor, or, există riscul ca CAPCS să achiziționeze dispozitive medicale ce ulterior nu vor putea fi înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, iar acest fapt este contrar prevederilor art. 7 alin. (2) și alin. (7) din Legea nr. 102 din 09.03.2017 cu privire la dispozitivele medicale. Totodată, operatorul economic nu poate garanta CAPCS că ar putea obține înregistrarea dispozitivului fără riscul de a primi refuz, în acest sens, din partea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

... afișează tot conținutul

Buna ziua.
Vă rugăm să aduceți clarificare asupra următorului aspect:
Prin inregistrare DM in Registrul dispozitivelor medicale, ofertantul isi asuma responsabilitatea referitor la calitatea, deservirea si suportul producatorului.
Despre ce fel de responsabilitate si suport poate fi vorba in cazul prezentarii ale numerelor de înregistrare ale altor operatori economici??? Cum Dvs. vedeti acest moment??? Astfel Dvs va contraziceti referitor la aceasta cerinta si limitati posibilitatile de participare ale operatorilor economici.
Atunci reveniti la conditiile anterioare de participare: prezentarea nr. de inregistrare pina la momentul livrarii bunului!!!! In acest caz CAPCS are posibilitatea de a monitoriza prezentarea inregistrarii, in momentul prezentarii actelor de instalare si a facturilor de catre operatori economici.
Astfel Dvs. din nou ati dat peste cap intreg procesul de inregistrare si importanta acestuia.

... afișează tot conținutul

Se acceptă o marjă de ±5 cm pentru parametri tehnice solicitați. Mulțumim pentru clarificare.

... afișează tot conținutul