Achiziție - Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2024 (repetat)
Achiziție CENTRUL PENTRU ACHIZITII PUBLICE CENTRALIZATE IN SANATATE
Informație generală
Achiziționarea Dezinfectanților, conform necesităților instituțiilor medico -sanitare publice pentru anul 2024 (repetat)
Surse de finanțare
suma planificată 6,263,845.07 MDL
Detalii achiziție
Documente
Persoană de contact
Clarificări
Produsul solicitat nu este biocid. Solicităm excluderea următoarelor solicitări: Raport de încercări (testări microbiologice) de la laborator acreditat ce confirmă eficacitatea solicitată, altul decît laboratorul producătorului; - Produs biocid, înregistrat de către Agenția Natională pentru Sanatate Publica(ANSP), până la deschiderea ofertelor; - Fisa tehnica de securitate a produsului chimic - copie sau original - în limbă de circulație internațională și traducerea în limba română, confirmată prin aplicarea semnăturii și ștampilei Participantului;
Bună ziua. În anunțul de participare au fost operate modificările de rigoare. Rugăm să consultați documentația atașată.
Luand in considerare ca pentru Lotul 8 se solicita un produs pe baza de alcool, solicitam sa indicati concentratia alcoolului in produs.
Concentrația soluției de lucru urmează să fie în corespundere cu acțiunea dezinfectantului potrivit EN-urilor solicitate (intervalul 60-90% alcool)
Solicităm să reviziuți și să eliminați solicitarea de concentrație (intervalul 60-90% alcool). Ați solicitat un produs eficient pe condiții de murdărie, este bine cunoscut faptul că alcoolul în concentrație mare fixează murdăria (proteinele), respectiv concentrația de 60-90 % nu va fi eficientă în condiții de murdărie. Majoritatea produselor pe bază de alcool (de regulă amestec de alcooli) cu eficiență în condiții de murdărie au o concentraței în interval de 20-55%. Solicităm sa nu fie indicată concentrația de alcool ca produsul să corespundă EN-urilor solicitate.
Bună ziua. Pentru lotul 8 Dezinfecția suprafețelor dispozitivelor medicale) prin pulverizare, nu au fost executate careva schimbări ce ține de concentrație, astfel grupul de lucru la evaluarea ofertelor va ține cont de cerințele privind EN-urile solicitate (virucidă EN 14476, (acțiune virucida completă) -conditii murdarie. bactericidă, SM EN 13727 (conditii murdarie),fungicidă, SM EN 13624 (conditii murdarie),Tuberculocid SM EN 14348 (conditii murdarie) și Cerinţe tehnice:- substanță activă: alcool ( ex. Propanol, etanol, etc., ) se permit produse adaugatoare – saruri cuaternare, coloranti. Raspunsul de mai sus a fost dat doar ca exemplu pentru soluțiile pe baza de alcool, fără substanțe adăugătoare.
Reiterăm, modificări în cadrul lotului în cauză nu au fost operate, verificati documentația de atribuire.
Din pacate, atat la licitatia primara cat si acuma, sunt niste cerinte care nu pot sa fie indeplinite de nici-un produs. Totodata, are cineva ideie ce inseamna: EN14476 ? - ce fel de alcool are asa efect, sua ce fel de saruri cuaternare au asa efect ? Din cauza unor produse "ieftine" si "conforme" specificatiilor cerute, prin spitale se distrug suprafete si dispozitive medicale, fara ca cineva sa poarte raspundere pentru asta !
Bună ziua. EN 14476 este un standard pe care îl are orice substanță care se cataloghează ca biocidă (biodistructivă) Faza 2 pasul 1 este un minim necsar pe care un produs de acest gen trebuie să îl posede dacă se folosește în instituțiile medicale, în caz contrar lipsa acestui EN schimbă destinația, iar produsul deja poate fi destinat domeniului industrial.
Solicităm să eliminați cerința privind Înregistrarea produsului în Registrul de stat a dispozitivelor medicale, pentru a nu produce confuzie și a restrânge participare la licitație. Deoarece dispozitivul NOCOSPRAY nu este dispozitiv medical conform Certificatului de conformitate a producătorului, Directivelor 93/42/CE, 98/79/CE, 90/384/CE și Regulamentelor 745/2017 și 746/2016. În Romania, Franța și alte țări, dispozitivul dat nu este înregistrat ca dispozitiv medical. Totodată, produsul este înregistrat în ANSP și este considerat produs biocid.
Bună ziua. În privința lotului nr. 26. Soluție gata pentru utilizare cu dispozitivul NOCOSPRAY, informăm că din cadrul procedurii de achiziție în cauză acesta va fi exclus (anulat), pentru care va fi inițiată o nouă procedură de achiziție în cel mai scurt timp. Motivul anulării lotului nr. 26 fiind revizuirea specificațiilor tehnice.
Asta si este nivelul de cunoastere a domeniului. Din acest motiv si am mentionat ca se fac prostii incepand cu caietul de sarcini si terminand cu evaluarea. O incompetenta totala in institutia dvstr.
Potrivit art. 35 alin (1) a Legii nr. 131/2015 privind achizițiie publice, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări privind documentaţia de atribuire. Operatorul economic care este interesat de a depune o ofertă urmează să aducă în cadrul clarificărilor argumente în ce constă impedimentul care face imposibilă depunerea unei oferte ce ar corespunde tuturor cerințelor tehnice descrise în Anunțul de participare, însă clarificarea în cauză nu conține nici o întrebare sau argumentare în sine.
Mai mult ca atât, respectarea opiniei autorității contractante și evitarea insultelor în comunicare sunt principii importante într-o societate democratică și civilizată. Aceste principii se aplică atât în comunicarea directă, cât și în cea online sau prin intermediul mass-mediei. Totodată vă comunicăm că, în cazul în care nu sunteți de acord cu deciziile sau opiniile autorităților contractante, este important să vă exprimați punctele de vedere într-un mod constructiv și argumentat. Critica constructivă și dialogul deschis contribuie la dezvoltarea societății și la îmbunătățirea proceselor de guvernare. Insultele și limbajul ofensator nu doar că degradează calitatea discuției, dar pot și împiedica dialogul productiv.
Buna ziua va solicitam sa eliminati la lotul 5 actiunea sporocida EN 13704,dat fiind faptul ca si anterior ati mentionat faptul ca este un EN ce nu se atribuie domeniului medical fiind un supliant.
Ori solicitam sa mentionati ferm ca EN 17126 este primordial iar lipsa sa duce la respingerea ofertei.
În anunțul de participare au fost operate modificările de rigoare. Rugăm să consultați documentația atașată.
Bună ziua, Conform standardelor internaționale de practică în dezinfectarea / sterilizarea de nivel înalt a instrumentarului, soluția în care se face imersia nu poate fi folosită pe o perioadă mai mare de 24 de ore. De asemenea, în aceste standarde se menționează necesitatea unei inspectări vizuale a soluției, astfel că dacă se observă reziduuri la baza rezervorului unde este constituită soluția de dezinfectant/sterilizant, aceasta trebuie înlocuită. Depunerile la baza rezervorului (cuvei) cu soluție se traduc prin contaminarea acesteia și scăderea eficacității.
Vă rugăm să accesați următoarele linkuri pentru a vizualiza standardele și recomandările de practică pentru soluțiile de dezinfectare / sterilizare de nivel înalt pe bază de acid peracetic:
https://www.sciencedirect.com/topics/nursing-and-health-professions/peracetic-acid - A se vedea mențiunea: "Although this product is rapidly effective against a broad range of microorganisms, it tarnishes the metal of endoscopes and is unstable, resulting in only a 24-hour use life."
https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/tables/table4.html - Aici puteți constata că soluțiile de acid peracetic sunt destinate folosirii într-o singură utilizare.
În aceste condiții, vă rugăm respectuos să modificați solicitarea referitoare la termenul de valabilitate a soluției de lucru de la 7 zile la 24 de ore. Această măsură va contribui la păstrarea integrității instrumentelor medicale care urmează a fi reprocesate, precum și la calitatea procesului în sine, respectiv sterilizarea corectă a dispozitivului.
Vă mulțumim pentru atenție și pentru tratamentul prompt al acestei solicitări.
Conform art. 37 alin (1) și (4) a Legii nr. 131/2015 privind achizițiie publice, specificațiile tehnice ale bunurilor, lucrărilor şi serviciilor solicitate de autoritatea contractantă vor reprezenta o descriere exactă şi completă a obiectului achiziţiei, astfel încît fiecare cerinţă şi criteriu, stabilite de autoritatea contractantă, să fie îndeplinite, precum și specificațiile tehnice ale obiectului achiziţiei trebuie să corespundă cerinţelor autorităţii contractante privind calitatea, eficienţa, testarea, securitatea, dimensiunile, simbolurile, terminologia, ambalajul, modul de transportare, marcarea, etichetarea, procesele şi metodele de producere, precum şi procedeele de determinare a conformităţii lui cu cerinţele din documentația de atribuire.
Luînd în considerare că procedura publică de achiziționare a dezinfectanților este una centralizată, respectiv, specificația urmează să satisfacă cerințele tehnice ale tutor instituțiilor medicale beneficiare (Spitale Republicane, Spitale Municipale, Spitale Raionale, Centre de Sănătate, etc.,) valabilitatea soluției se solicită minim 7 zile, or unele instituții medicale pot folosi sterilizarea chimică a instrumentelor și endoscoapelor mai rar decît odată în 24 de ore, adica odată la 2 sau 3 zile, respectiv, în contextul asigurării principiului utilizării eficiente a banilor publici se solicită un termen de minim 7 zile de valabilitate a soluției. Totodată, specialiștii cooptați au examinat link-urile indicate în cadrul clarificării Dvs care au constatat că nu se regăsesc careva standarde, dar se regăsesc doar recomandări și studii în privința utilizării soluției cu un anumit procent de concentrare.