Achiziție - Dezinfectanți (biodistructivi) conform necesităților pentru anul 2022

Specificatia lotului este facuta pentru produsul STERIDEZ - inregistrarea simultană ca dispozitiv medical și produs biocid (ce nu trebuie să existe conform legii curente), substante active. Specificatiile pentru STERIDEZ - https://gen.md/products/steridez.

... afișează tot conținutul

Va rog frumos, studiati atent Registrele de Intregistrare la ANSP si AMED, caracteristicele solicitate la subsantele active, este caracteristic pentru majoritatea produselor inregistrate in RM

... afișează tot conținutul

Specificatia lotului este facuta pentru produsul STERIDEZ - inregistrarea simultană ca dispozitiv medical și produs biocid (ce nu trebuie să existe conform legii curente), substante active. Specificatiile pentru STERIDEZ - https://gen.md/products/steridez.

... afișează tot conținutul

Va rog frumos, studiati atent Registrele de Intregistrare la ANSP si AMED, caracteristicele solicitate la subsantele active, este caracteristic pentru majoritatea produselor inregistrate in RM

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Ce inseamna Formularul ofertei? Va rugam sa referiti la documente in mod corect, folosind indicarea numarul documentului în OMF115/2021 sau sa atasati la licitatia formatul documentului.

... afișează tot conținutul

vom exclude, multumesc pentru notații

... afișează tot conținutul

Cerinta de "În scopul evaulării ofertelor depuse, autoritatea contractantă va solicita documentele în original care urmează a fi prezentate în termen de 3 zile la sediul autorității contractante" nu are sens, pentru ca documentele semnate electronic, depuse prin platforma MTender, sunt considerate ca originale.

... afișează tot conținutul

vom exclude

... afișează tot conținutul

Pentru fiecare lot unde sunt indicate standarde EN este indicat "La necesitate se va solicita testarile de Iaborator". În asemenea timp în documentele obligatorii este indicat "Prezentarea rezultatelor privind testarea de laborator a biodistructivului". Nu este clar dacă testarile trebuie să fiu prezentate impreuna cu oferta sau la solicitare.

... afișează tot conținutul

Cititi Va rog frumos atent cerintele solicitate in anuntul de participare, unde este indicat ca, testarile de laborator se va prezenta la necesitate, deci nu este nevoie de a prezenta testarile de laborator odata cu oferta.

... afișează tot conținutul

Se solicită Certificatul CE și unul dintre următoare documente: SM sau declarație de conformitate. Produse biocide (cum sunt definite prin HG344/2020) nu prevăd certificatul CE și el nu poate fi prezentat pentru loturile 5 și 6. Adițional, el nu poate fi prezentat pentru lotul 4.

... afișează tot conținutul

Buna ziua, certificatele CE obligatoriu se va solicita la produsele importate, dar SM sau declaratie (certificat de conformitate) se va solicita de la producatorii autohtoni, pentru lotul 4 este necesar confirmarea înregistrarii produsului la ANSP

... afișează tot conținutul

Specificați va rog documentul concret pe care îl solicitați. Nici un produs procurat nu necesită o licența sau o autorizație pentru comercializarea lui.

... afișează tot conținutul

vom exclude

... afișează tot conținutul

În răspunsul dvs. din 23 aug 2022 11:45 la întrebarea din 22 aug 2022 20:30, ați indicat că "certificatele CE obligatoriu se va solicita la produsele importate, dar SM sau declaratie (certificat de conformitate) se va solicita de la producatorii autohtoni". Notăm că un asemenea fel de cerință vine în contradicție cu Legea nr. 131/2015 privind achiziţiile publice și anume al. c), f), g), h) din art. 7. Stabilirea cerințelor diferite pentru producători străini și producători autohtoni este o practică ilegală conform legii în vigoare. Mai mult, ați indicat că producătorul străin trebuie să prezinte Certificatul CE pentru loturile 5, 6, care sunt produse biocide, și pentru care nu se eliberează Certificatul CE. Cerința nu are sens. Vă rugăm să schimbați cerința la "Prezentarea Certificatului sau Declarației de Conformitate", care poate fi eliberată și pentru dispozitive medical și pentru produse biocide, care sunt procurate în această achiziție. Dacă sunteți dezacord, vă rugăm să specificați un act normativ din Republica Moldova care indică că un produs biocid trebuie să are un Certificat CE. Doar un "Certificatului sau Declarației de Conformitate" este obligatoriu pentru un produs biocid conform DOCUMENTELE DOSARULUI TEHNIC PENTRU PRODUS BIOCID aprobat de ANSP și plasat pe pagina web a ANSP cu informații despre înregistrarea produselor biocide: https://ansp.md/produsele-biocide/. Mulțumim.

... afișează tot conținutul

sa efectuat modificari prin excluderea certificatului CE, se solicita certificat de conformitate a produsului

... afișează tot conținutul

Solicitam schimbarea substantei active de Perborat/percarbonat de sodiu si tetraacetiletilen diamina in acid peracetic. Perborat/percarbonat de sodiu si tetraacetiletilen diamina nu au eficienta antibacteriana, aceste substabte sunt generatoare de acid peracetic la dizolvarea in apa. Acidul peracetic format dupa dizolvare are efect antibacterian. Respectiv substanta activa este acidul peracetic. Multumim.

... afișează tot conținutul

caietul de sarcini sa intocmit in stricta conformitate cu circulara nr. 01-13/4-116 din 14.01.2022 a ANSP cu privire la produsele biocide destinate pentru folosirea in cadrul Institutiilor Medico-Sanitare Publice, care trebuie sa corepunda cerintelor tehnice care sa asigure calitatea si securitatea pentru utilizator

... afișează tot conținutul

Solicitam acceptarea ambalajului de pana la 5 L, pentru a permite participarea a mai multor companii la procedura de achizitie si a micsora costul produsului.
Totodata rugam sa indicati pentru lotul dat actiunea antibacteriana solicitata (bactericid, fungicid, virucid, tuberculocid, sporicid....), testarile EN dorite si expozitia necesara. Multumesc.

... afișează tot conținutul

sau efectua modificari la cerinta tehnica, cit priveste cantitatea solicitata de catre Dvs si anume 5 L, Va comunicam ca institutia repartizeaza prin sectii peroxind in ambalajul solicitat - 1 L asa cum solicita sefii de sectii din cadrul institutiei noastre, prin urmare va rugam sa respectati caietul de sarcini si cerintele grupului de lucru

... afișează tot conținutul

Solicitam sa verificati, EN 3727 nu exista.

... afișează tot conținutul

Ok, lispeseste cifra 1, multumes frumos, o sa indrept

... afișează tot conținutul

Solicitarea inregistrarii duble a produsului la ANSP si AMDM este discriminatorie fata de produsele cu statut de biocid si contravine legii de punere pe piata a produselor biocide. Produsele biocide inregistrate conform Standardului Moldovenesc EN 14885, tabelul 2. aria medicala, prevad testari de aplicare atat a surafetelor cat si a instrumentelor si dispozitivelor medicale. Solicitam excluderea solicitarii produsului la AMDM sau divizati acest lot in doua loturi separate. Unul pentru suprafete si altul pentru dispozitive medicale. Multumesc.

... afișează tot conținutul

Institutia vine la preintimpinarea Dvs referitor la inregistrarea dubla si sa substitui cu urmatorul text : ”certificat de înregistrare, eliberat de o autoritate națională competentă în domeniu”
cit priveste spectru de de activitate biocida, va comunicam ca grupul de lucru la intocmirea caietului de sarcini a tinut cont de prevederile Hotaririi de Guvern nr.344/2020 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispozitie pe piata si utilizarea produselor biocide, multumesc

... afișează tot conținutul

Mentionam facptul ca circulara nr. 01-13/4-116 din 14.01.2022 nu face referinta la substanta activa disputata. Perborat/percarbonat de sodiu si tetraacetiletilen diamina sunt substante fara eficienta antimicrobiana. Insistam sa corectati neconformitatea data inlocuind cu acidul peracetic. Multumesc

... afișează tot conținutul

va rugam insistent sa respectati cerintele si caietul de sarcini al AC, deaorece acesta a fost elaborat in dependenta de necesitatea institutiei

... afișează tot conținutul

Conform circulrei ANSP nr. 01-13/4-116 din 14.01.2022, toate produsele biocide utilizate in ISMP urmeaza de a avea certificat de inregistrare in Registrul National al produselor Biocide. Solicitam inlocuirea Avizului sanitar cu Certificat de inregistrare a produsului biocid cu indicarea eficientei antibacteriene conform SM EN 14885

... afișează tot conținutul

avizul sanitar de la ANSP a fost exclus, daca va uitati atent
sau facut modificari la solicitarea dvs in dependenta de necesitatile institutiei, VA MULTUMESC

... afișează tot conținutul

Conform denumirii lotului produsul solicitat este preconizat si pentru curatare, deci va fi utilizat in conditii de murdarie. Conform SM EN 14885, tab 2, EN urile solicitate in caietul de sarcini urmeaza de a fi testate in coditii de curatenie si/sau conditii murdarie. Rugam sa clarificati conditiile de testare solicitate: curatenie sau murdarie. Multumesc.

... afișează tot conținutul

nu inteleg intrebarea dvs

... afișează tot conținutul

Conform STANDARDULUI MOLDOVENESC SM EN 14885:2019
Aplicarea standardelor EN la antiseptice și dezinfectante chimice”, se menționează noțiunile:
1. „condiții de curățenie” – condiții pentru suprafețe ce au fost curățate preventiv utilizării dezinfectantului și/sau sunt cunoscute că conțin un niveluri minim de substanțe organice și/sau anorganice.
2. „condiții de murdărie” – condiții pentru suprafețe care sunt cunoscute că ar putea să conțină substanțe organice și/sau anorganice.
Solicitarea noastră a fost de a clarifica in care conditii Dvs veti utiliza dezinfectantul, in conditii de murdarie sau curatenie. Acest moment este important pentru a oferi concentratia adecvata pentru solutia de lucru si a pune ofertantii in conditii egale de evaluare. Multumesc.

... afișează tot conținutul

conditii de curatenie- multumes

... afișează tot conținutul

Raspunsul Dvs contravine cu denumirea lotului: Lot 1 Dezinfectarea și curățarea suprafețelor.
Daca utilizati produsul in conditii de curatenie, atunci excludeti din denumirea lotului cuvântul "curățarea".
Daca pastrati in denumirea lotului cuvântul "curățarea", atunci atunci solicitati testarile EN in conditii de murdarie.

... afișează tot conținutul

In caietul de sarcini s-a cerut clar „pentru dezinfectarea si curățarea suprafetelor si dispozitivelor medicale cu exceptia opticelor” respectiv dezinfectantul trebuie sa conțină substanța activa si substanța de curățire . Cerințele licitației sunt bazate pe caietul de sarcini recomandat de Centrul de Achiziții Publice Centralizate in Sănătate si nemijlocit cerintele minime a autoritatii contractante, EN-rile au fost indicate in conformitate cu recomandarile ANSP -ului, Va rugam insistent nu interveniti in cerintele caietului de sarcini si in descrierea tehnica.
Consideram ca specificatiile tehnice din caietul de sarcini nu ar fi trebuit tratate doar prin prisma unor obstacole, deoarece precizarea acestor specificatii este justificata de necesitatea descrierii fiecarui bun, in asa maniera incit sa corespunda nivelului de calitate al achizitiei dorite de catre AC or stabilirea unor cerinte de atribuire permisive pentru potentiali ofertanti dar in acelsi timp dezavantajoase pentru AC pentru a putea face procedura cit mai accesibila, contravine atit principiului privind utlizarea eficienta a banilor publici si minimizarea riscurilor autoritatii contractante stabilit in art.7 din Legea 131/2015, cit si a conceptului achizitiilor publice eficiente, care consta de fapt in satisfacerea necesitatilor obiective a AC, prin urmare solicitam Dvs respectarea caietului de sarcini

... afișează tot conținutul