Achiziție - Vaccinuri pentru uz veterinar, antigenuri

Buna ziua. Va rugam sa mariti termenul de livrare pina la 60 zile lucratoare, cel indicat in documentele de licitatie - 30 zile lucratoare este prea mic, nu este posibil de livrat vaccinurile veterinare in cantitatile cerute la licitatie in acest termen. Vaccinurile veterinare si antigenuri sunt preparate specifice care se produc la comanda, ele nu sunt in stoc la producatori in asa cantitati. Producerea, testarea in laborator a vaccinurilor veterinare si antigenurilor in asa cantitati dureaza aprox. 60 zile. La licitatiile anterioare pentru achizitia vaccinurilor veterinare si antigenurilor termenul de livrare a fost de 45-60 zile lucratoare, respectiv solitam ca in cadrul acestei proceduri de achizitie sa fie termenul de livrare 60 zile lucratoare.

... afișează tot conținutul

Bună ziua , la rugămintea Dvs , termenul de livrare a fost stabilit la 45 zile lucrătoare.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Va rugam sa ne precizati daca inregistrarea si autorizatia sanitar veterinara este necesara doar pentru vaccinuri sau si pentru antigenuri. Va multumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. În conformitate cu art.3 b) al Legii nr. 119 din 05.07.2018,cu privire la medicamente de uz veterinar, medicamentele de uz veterinar imunologice(vaccinuri) ,se supun înregistrării, pentru a putea fi comercializat pe teritoriul R. Moldova, conform art.4 al Legii 119/2018.
Antigenurile, conform pct.(3), art.3 al Legii 119/2018 nu se supun înregistrării, pentru a putea fi comercializate. Totodată vă informăm: deținerea, distribuția și eliberarea antigenurilor și a medicamentelor de uz veterinar imunologic, se face în conformitate cu cap.III, art. 23- art.25 al Legii 119/2018 și numai în baza unei autorizații sanitar-veterinare de funcționare cu profil de distribuție a medicamentelor de uz veterinar, obținută conform prevederilor art. 18 al Legii nr. 221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. Fa rugam sa ne dati un raspuns/clarificare la fiecare intrebare, dupa cum urmeaza: 1. Cine este autoritatea care este reposnsabila de inregistrarea vaccinurilor si antigenturilor? . 2. Cerinta "Certificat de înregistrare a produsului farmaceutic de uz veterinar în Republica Moldova"se refera si la antigenuri sau doar la vaccinuri? 3. Rugam sa indicati expres actul normativ ce prevede cerinte pentru " Autorizația sanitar-veterinară de funtionare pentru depozit, Autorizatia sanitar-veterinară pentru transport specializat" luind in consideratie faptul ca merge vorma despre vaccinuri si anigeni si nu de produse alimentare de origine animala.

... afișează tot conținutul

Bună ziua,

1.În conformitate cu art.4- art.11 al Legii nr. 119 din 05.07.2018,cu privire la medicamente de uz veterinar, Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor este responsabilă de înregistrarea medicamentelor de uz veterinar imunologic(vaccinuri).

2.Solicitantul înregistrării medicamentului de uz veterinar, poate fi doar un deținător al autorizației sanitar veterinare de funcționare cu profil de fabricație/import, autorizat conform prevederilor art.18 al Legii 221/2007, cerințele pentru înregistrarea și eliberarea Certificatelor de Înregistrare pentru medicamente de uz veterinar sunt stipulate în Legea nr.119/2018, Cap.II, art.4-art.11. Modelul Certificatului de Înregistrare se regăsește în anexa nr.1 al Legii nr.119/2018.

3. Agenții economici pentru obținerea autorizației sanitar veterinare de funcționare, depun cererea la subdiviziunele teritoriale pentru siguranța alimentelor, modelul cereri este prezent în anexa nr.2.al Legii 221/2007.
Lista unităților pentru care se eliberează autorizații sanitar veterinare se regăsește în anexa nr. 6 al Legii nr. 221/2007., depozitul pentru produse de uz veterinar și mijloacele de transport destinate transportării de produse, supuse controlului sanitar-veterinar se regăsesc în această anexă (pct.25 și pct.53). Mijloacele de transport destinate transportării de produse, supuse controlului sanitar-veterinar vor fi autorizate anual de către autoritatea sanitar veterinară competentă, conform pct.2, art.18, al Legii nr. 221/2018.

Cerințe pentru Autorizația sanitar veterinară de funcționare sunt stipulate în art.18, art.18(1)- 18(3) al Legii nr. 221 din19.10 2007, cu privire la activitatea sanitar veterinară.
Deținerea , distribuirea și eliberarea medicamentelor de uz veterinar se face în baza Cap. V, art. 23-art.25, al Legii nr. 119 din 05.07.2018.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Vă rugăm să precizați concentrația pentru o doză (puterea de reacție în unități internaționale pe mililitru.
Mulțumim anticipat.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, Tuberculin mamifer PPD pentru cercetarea bovinelor - Unitatea de masura se considera:
1 buc = 1 doza pentru o bovină.

... afișează tot conținutul

Buna ziua. In documentele de calificare nu este indicat nici un document cu privire la calitatea vaccinurilor si antigenurile, si anume certificatul ISO si GMP. Conform legislatiei in vigoare la punerea pe piata Republicii Moldova vaccinurile veterinare trebuie sa dispuna obligatoriu certificatul GMP. Solicitam ca sa fie inclus in documentele de calificare certificatul ISO si GMP.

... afișează tot conținutul

Bună ziua, 1. Un medicament de uz veterinar poate fi comercializat pe teritoriul țării numai în baza unui certificat de înregistrare (conform anexei nr. 1), emis de Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor; art. 4, alin.(1) al Legii 119/2018.

2. Certificatul de înregistrare permite introducerea pe piață a medicamentului de uz veterinar; art. 4, alin.(3) al Legii 119/2018.

... afișează tot conținutul

Bună ziua. Cîte unități de tuberculină (TU) trebuie să conțină o doză?

... afișează tot conținutul

Bună ziua, Doza de tuberculină injectată trebuie să fie:
- egală sau mai mare de 2 000 UI de tuberculină de tip bovin;
- egală sau mai mare de 2 000 UI de tuberculină de tip aviar.

... afișează tot conținutul

Bună ziua!
Dacă doza de tuberculină injectată trebuie să fie egală sau mai mare de 2 000 UI vă rugăm să modificați caietul de sarcini cu introducerea cerinței date.
Mulțumim anticipat!

... afișează tot conținutul

Bună ziua, modificările corespunzătoare au fost efectuate în caietul de sarcini pentru - Tuberculin mamifer PPD.

... afișează tot conținutul