Proteze valvulare cardiace pentru anul 2022 (Repetat)____
suma planificată 4,568,000.00 MDL
Lot | Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
---|---|---|---|---|---|
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 27Manjetă standart | 92,600.00 MDL | 33100000-1 | a. Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 10 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 29Manjetă standart | 370,000.00 MDL | 33100000-1 | Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. . | 40 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 31Manjetă standart | 46,000.00 MDL | 33100000-1 | Mitrale-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie confectionat din carbon pirolitic care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic- Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea ≥75-85°-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialul tecstil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantare-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertrofiei musculare s-au septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare.-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 5 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21 | 182,000.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 15 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N23Manjetă standart | 240,000.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 20 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N25Manjetă standart | 182,000.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 15 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icaDimensiunil e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N27Manjetă standart | 48,500.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-2 hemidiscuri cu suprafata din carbon piroliticMarginea orificiului confectionata din carbon pirolitic si banda de titan pentru eliminarea riscului de deformare a valvei si rotatie cat mai facila dupa implantare Unghi de deschidere de minim 75°Unghi de lucru de peste 50° Valva rotabila dupa insertieMecanism de prindere a hemidiscurilor tip “balama”, spalarea continua a canalului pe toata durata ciclului cardiacSistemul de pivotare al valvulelor realizat prin existenta a doua seturi de orificii in carcasa valvei pentru a reduce la minim suprafetele de frecare, pentru asigurarea in bune conditii a fluxului sangvin de spalare si diminuare riscului de formare a trombilorInel de sutura cu markeri pentru orientarea suturiiInel de sutura de dimensiuni reduse, care poate fi implantat in orificii valvulare cu diametrul redus, sever stenozatePosibilitatea de implantare intra-anulara sau partial supra-anulara in functie de particularitatile ineluluiInel de sutura impregnat cu carbon pirolitic sau alta substanta cu proprietati netrombogene pentru mentinerea caracteristicilor mecanice (rezistenta, flexibilitatea) si pentru o mai buna hemocompatibilitate a acestuiaInel de sutura moale, compresibil, pentru pozitionarea usoara a valvei in inel Disponibilitatea dimensiunilor 19, 21, 23, 25, 27 cu inel total supra-anularSa aiba disponibile game distincte pentru dimensiunea inelului redusa, pentru implantare intra-anulara si pentru implantare supra-anularaInaltimea discurilor in pozitie deschisa sa fie apropiata de inaltimea stentului orificial (pentru a evita interferenta cu tesuturile invecinate)Performanta hemodinamica crescutaAria geometrica a orificiului valvei aortice (GOA) cu dimensiunea 23 de minim 2.55cm²-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 4 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 19Manjetă redusă | 46,300.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatatePentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 5 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 21Manjetă redusă | 139,000.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 15 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Proteze valvulare cardiace mecanice cu dublu disc cu prelucrarea antitrombot icadimensiunel e protezelor valvulare sunt orientative, care pot fi schimbate la necesitate si primite cu urmatoarea transa- N 23Manjetă redusă | 100,000.00 MDL | 33100000-1 | b. Aortice:-Inel valvular si elementul de ocluzie sa fie produs din carbon pirolitic pur fara componente metalice care să permită efectuarea în condiţii de siguranţă şi fără artefacte a examinărilor CT şi RMN.-Inelul şi discul să fie vizibile radiografic.-Profil hemodinamic optim:-unghii de deschiderea≥ 85º,arcul de lucru 55º-turbulenta de staza minima-regurgitarea minima in pozitia inchisa-valva rotabila dupa insertie-materialu textil de acoperire a inelului protezei sa fie cu structura netrombogena si cu marcer de implantarea , clasa I-A antitromboza ACCP-mecanizm de protectie a pivotelor pentru dezvoltarea panusului , a hipertropiei musculare sau septale,a extenziei calcificarilor subvalvulare. --gradientul transvalvular mai mic de 10 mm Hg-valvele oferite sa fie cunoscute si utilizate curent in unitati de specialitate din strainatate Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale să se prezinte -extras din in Registrul de stat al dispozitivelor medicale semnat electronic *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în registrul de stat se va prezenta următoarele documente: a) Declarația de conformitate CE și/sau Certificat de conformitate CE b) ISO 13485 sau ISO 9001 (în dependență de tipul produsului) * Toate specificațiile sus-menționate obligator confirmate documental de producător semnate electronic *În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi identificat conform catalogului prezentat. | 10 Unitate |
15.03.2022 - 31.12.2022 Testimitanu 29/1 |
Nu există întrebări