Mască medicală chirurgicală nesterilă, în trei straturi, de unică folosință, cu grad înalt de rezistență lafluide, respirabilitate bună, material filtrant, părțile internă și externă clar identificate. Structura să nu permită lipirea de gură.
Fluid rezistent Type IIR, BFE minim 95-98%, sau 120 mmHg
suma planificată 100,000.00 MDL
Valoare | CPV | Titlu achiziției | Cantitate | Livrare |
---|---|---|---|---|
100,000.00 MDL | 33100000-1 | Măști de protecție | 100000 Bucata |
28.02.2021 - 31.12.2021 str. Petricani 19 |
Solicităm excluderea cerinței „Înregistrarea în registrul de stat al dispozitivelor medicale eliberat de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor medicale”. - Această cerință contravine principiului de asigurare a concurenței și combaterii practicilor anticoncurențiale, precum și principiului tratamentului egal și liberului acces de participare în licitație. Conform cerinței respective la licitație pot fi oferite doar bunuri care sunt deja înregistrate, astfel este blocat accesul liber în licitație a produselor noi, neînregistrate. - Conform art. 7 alin. (1) din Legea nr. 102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale, producătorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să notifice Agenția cu cel puțin 10 zile lucrătoare pînă la introducerea pe piață a dispozitivelor medicale. Multumim anticipat!
Bună ziua. Se acceptă prezenţa marcajului CE și nu mai este necesară repetarea procedurilor de evaluare a conformităţii.
Fără marcaj CE, dacă acestea îndeplinesc condiţiile prevăzute în reglementarea tehnică aplicabilă şi sînt însoţite de declaraţia de conformitate emisă de producător.