Achiziție - Vaccinuri pentru uz veterinar (repetat)

Buna ziua, este indicat ca pe 13.10.2020 la ora 15.00 va avea loc licitatia, dar ANSA a anuntat o licitatie pentru achizitionarea vaccinurilor si a indicat la fel licitatia pe data de 13.10.2020 ora 15.00. Va rugam sa modificati ora licitatiei.

... afișează tot conținutul

Data și ora licitației electronice este indicată de către sistem, autoritatea contractantă indică doar data limită a perioadei de actualizare si data limită a perioadei propunerii ofertelor. Faptul că coincide cu data și ora unei alte proceduri de achiziție, organizată de altă instituție este doar o coincidență.

... afișează tot conținutul

Prin prezenta solicităm includerea în documente de calificare a documentelor obligatorii certificatele ISO și GMP. Certificatul GMP (Good Manufacruring Practice) este unicul document care reglamentează cerințele de calitate la producere (certificatul GMP este o sistemă de norme, reguli și indicații cu privire la producerea substanțelor medicamentoase), deci prezentarea certificatului GMP va garanta faptul că produsele livrate vor fi de cea mai înaltă calitate, deorece aceste vaccinuri sunt utilizate în cadrul Programul acțiunilor strategice de supraveghere, profilaxie și combatere a bolilor la animale. Dorim să menționăm că din cauză că nu s-a solicitat certificatul GMP în cadrul licitațiilor publice, s-au livrat vaccinuri de o calitate dubioasă, respectiv au avut loc multiple cazuri de îmbolnăvire a animalelor (rabie, antrax etc.). În Hotărîrea Guvernului nr. 93 din 15.02.2012 p. 4 este indicat “importatorii de medicamente de uz veterinar sunt obligați să prezinte autorității sanitar-veterinare competente documente confirmatoare că acestea au fost produse de producători autorizați, conform standartelor de bună practică de producere prevăzute în legislația națională”. Deci toate medicamentele de uz veterinar trebuie să se producă conform standartelor GMP (regulile de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar), iar prin această hotărîre se aplică în practică Directiva nr. 91/412/CEE privind stabilirea principiilor și regulilor de bună practică de fabricare a medicamentelor de uz veterinar. Respectiv nici un alt document nu poate atesta respectarea de către producător a cerințelor de calitate, în afară de certificatul GMP. Din 17 februarie 2019 a intrat în vigoare legea nr. 119 cu privire la medicamente de uz veterinar. Această lege transpune în practică Directiva 2001/82/CE cu privire la produsele medicamentoase veterinare, și anume reglementează punerea pe piață a medicamentelor de uz veterinar. Conform acestei legi la punerea pe piață a medicamentelor de uz veterinar este necesar ca aceste produse să conțină dovada că ele au fost produse conform standartelor GMP (Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar).

... afișează tot conținutul

În conformitate cu alin.(1) art. 4 al Legii nr. 119/2018 privind medicamentele de uz veterinar, care prevede expres „unica cerință legală pentru punerea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar este prezența acestora în registrul de stat al medicamentelor de uz veterinar”, corespunzător cu deținerea certificatului de înregistrare. Toate cerințele necesare a fi întrunite pentru înregistrarea medicamentelor de uz veterinar, iar vaccinurile licitate sunt considerate medicamente de uz veterinar imunologice, sunt stipulate în art. 4-13 al aceleiași Legi. În lista documentelor necesare a fi prezentate pentru înregistrarea de stat, nu este prezent un așa document „Certificat de bună practică de fabricație (GMP)”, respectiv pentru plasarea pe piața RM a medicamentelor de uz veterinar imunologice nu este obligatoriu necesar deținerea certificatului GMP. Toate cerințele necesare a fi întrunite pentru medicamentele de uz veterinar au fost deja solicitate la etapa înregistrării de stat, respectiv, Agenția nu mai consideră necesar a impune cerințe suplimentare pentru achiziționarea medicamentelor de uz veterinar imunologice (vaccinuri) necesare pentru îndeplinirea anumitor măsuri strategice de Stat. Totodată, Vă informăm Legea nr. 119 din 05.07.2018 cu privire la medicamente de uz veterinar, transpune parțial Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001. În cele din urmă, Agenția menționează că referirea la Directiva nr. 91/412/CEE din 23.07.1991 cu privire la principii şi ghidurile pentru bună practică de producere a produselor medicinal-veterinare, este irelevantă, pe motiv că Republica Moldova nu este membră a Uniunii Europene. Ținem să reiterăm că pe problema menționată există o Decizie a Colegiului civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții Supreme de Justiție (Dosarul nr. 3 ra-1529/16 din 02.10.2016), care constată și decide că Certificatul GMP nu poate fi solicitat la importul medicamentelor de uz veterinar. Instanța, de asemenea, a invocat că pct. 4) Hotărârea de Guvern nr. 93/2012 nu menționează expres prezentarea certificatului GMP. Ţinînd cont de aspectele argumentate mai sus, solicitarea certificatului GMP, ca condiţie obligatorie pentru medicamente de uz veterinar imunologice (vaccinuri), ca fiind inoportună.

... afișează tot conținutul

Ati indicat termenul de livrare 01.11.2020-30.11.2020.
Dorim sa va informam ca vaccinul cerut se produce doar la comanda, producerea si testarea dureaza 45-
60 de zile, in cazul respectarii GMP, de aceea va rugam sa modificati termenul de livrare in 01.11.2020-
30.12.2020.

... afișează tot conținutul

Termenul de livrare a fost modificat.

... afișează tot conținutul

Va rugam sa precautati posibilitatea maririi bugetului, dat fiind faptul ca majoritatea producatorilor de
vaccinuri au marit preturile si nu ne incadram in bugetul estimat, chiar daca marim bugetul cu 30%.

... afișează tot conținutul

In conformitate cu prevederile Legii bugetului Republicii Moldova, Agentiei Nationale pentru Siguranta Alimentelor au fost alocate sume fixe bugetare, care nu pot fi modificate la moment.

... afișează tot conținutul

Buna ziua,
In cazul COP-ului anuntat, dumneavoastra ati prelungit termenii de depunere si de deschidere a ofertei,
fara nici o modificare in documentele de achizitie.
Spuneti-ne, va rog, ce motiv ati identificat pentru prelungirea acestor termeni reiesind din faptul ca
vaccinul trebuie livrat in timp restrans?
De ce sunt aplicate asa actiuni de catre dumneavoastra de a limita posibilitatea de participare prin
crearea artificiala a necesitatii de urgenta apoi de prelungire a termenului de deschidere ca sa fie
pregatit agentul economic care va trebuie dvs. pentru a castiga licitatia?

... afișează tot conținutul

Termenul a fost prelungit deoarece pe marginea procedurii respective a fost depusă o contestație.
Vor fi efectuate modificarile necesare in documentele de achiziție.

... afișează tot conținutul

Buna dimineața,
Va mulțumim pentru răspunsul din 12.10.20 ora 07:48 privind motivul prelungirii termenului. Referitor la contestația depusa rugam sa fim anunțați in prealabil pentru a nu pierde timpul pe dispute inutile.

... afișează tot conținutul

Bine. O zi bună.

... afișează tot conținutul