Lotul 1
SINOPTOFOR
Lotul 2
Ambliopanorama
Maculostimulator MKS-Ts
Lotul 3
Cîntar cu antropometru
Lotul 4
Cușetă medicala cu reglarea secțiunii capului
suma planificată 219,133.00 MDL
Buna ziua, Va rugam Lotul 2 Divizati fiecare pozitie aparte
Bună ziua, grupul de lucru va revizui Anunțul de participare
SINOPTOFOR SINF-1 este un model de tip sovietic produs in federatia rusa. Acesta nu dispunde de certificat de conformitate CE . In cerinta dvs solicitati certificat de conformitate. Solicitam sa prcecizati daca va referiti la certificat de conformitate CE (CONFORM DIRECTIVELOR UNIUNII EUROPENE) sau alt tip de certificat. ATRAGEM ATENTIA CA PENTRU INREGISTRAREA IN REGISTUL DISPOITIVELOR MEDICALE ESTE NEVOIE DE Certificat de conformitate CE.
Pentru dispozitivele medicale care nu sunt înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a AMED se vor prezenta Certificatele:
*Certificat de la producător ce atestă calitatea produsului ISO 13485 – valabil - copie confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului.
*Certificat CE sau declarație de conformitate CE în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsele oferite – valabil - -copie- confirmată prin semnătura şi ştampila participantului. Documente confirmative: *Manuale de service în una din limbile de circulație internațională (rusa/engleza) și manualul de utilizare cu prezentarea traducerii la momentul livrării în limba de stat - copie– confirmată prin semnătura şi ştampila Participantului. *